Новые публикации
Препараты
Озурдекс
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Озурдекс
Применяется в офтальмологии при непроходимости (окклюзии) венозных сосудов сетчатки и возникшем отеке макулярной области глаза с угрозой неоваскуляризации, а также при увеите (воспалении) стекловидного тела, сетчатки, хориоидеи и зрительного нерва.
[4]
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Форма выпуска: имплантат, содержащий 0,35 или 0,7 мг дексаметазона, в пластиковом аппликаторе для одноразового использования.
[5]
Фармакодинамика
Терапевтическое действие Озурдекс обеспечивает синтетический аналог гормона коры надпочечников кортизона - дексаметазон (16а-метил-9а-фтор-преднизолон), который обладает выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антиаллергическим качествами, значительно превосходящими действие эндогенного гормона.
Противовоспалительное действие дексаметазона связано с его способностью вызывать синтез белка липокортина, который блокирует липопротеин-ассоциированную фосфолипазу А 2, контролирующую образование простагландинов и лейкотриенов - высокоактивных регуляторов воспалительных процессов.
Препарат задерживает деление клеток иммунной системы (Т-лейкоцитов и фагоцитов) и секрецию цитокинов, участвующих в неспецифических защитных реакциях, а также препятствует их проникновению в зону воспаления. Дексаметазон ингибирует процесс образования соединительной ткани сосудов (за счет подавления активности VEGF - фактора роста эндотелия), снижает проницаемость капиллярных стенок и образование отеков, блокирует рост новых сосудов (неоваскуляризацию), связанную с нарушение кровоснабжения тканей глаза.
Фармакокинетика
Озурдекс вводится в стекловидное тело глаза, что минимизирует его системную абсорбцию. Максимальная концентрация Озурдекса в стекловидном теле отмечается на 42 сутки после введения, снижаясь в течение трех последующих месяцев примерно в 18 раз, оставаясь в тканях глаза как минимум полгода.
Активное вещество препарата трансформируется в клетках тканей в месте введения путем медленного гидролиза, метаболиты выводятся с желчью и мочой.
Способ применения и дозы
Озурдекс предназначен для введения в стекловидное тело витреальной полости глаза (интравитреальной инъекцией); процедура выполняется в условиях строжайшей асептики
Врачом-офтальмологом соответствующей квалификации - по показаниям в зависимости от выработанной тактики лечения.
Один аппликатор может применяться только для одного глаза, использование Озурдекска одновременно на обоих глазах не рекомендовано.
Использование Озурдекс во время беременности
Использование Озурдекс во время беременности не практикуется.
Противопоказания
Среди противопоказаний Озурдекса отмечаются: гиперчувствительность к дексаметазону и вспомогательным компонентам; угроза или наличие острой очковой или периокулярной инфекции (в том числе эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, микобактериальные инфекции и грибковые болезни); развитая глаукома; разрыв задней капсулы хрусталика; афакия (отсутствие хрусталика); наличие имплантированных переднекамерных интраокулярных линз; возраст до 18 лет.
[13]
Побочные действия Озурдекс
Побочные реакции Озурдекс включают головную боль, боль в глазу, повышение внутриглазного давления, отечность конъюнктивы, кровоизлияния в конъюнктиву или в стекловидное тело, помутнение стекловидного тела, расслоение стекловидного тела, субкапсулярную катаракту, нарушения зрения, аномальные световые ощущения в глазах, воспаление внутренних оболочек глазного яблока (эндофтальмит).
Взаимодействия с другими препаратами
По информации производителя препарата, исследования взаимодействия Озурдекс с другими препаратами не проводились. Но известно, что период полураспада дексаметазона при приеме внутрь сокращается при одновременном использовании барбитуратов, фенитоина и рифампицина.
Озурдекс не следует применять одновременно с препаратами-антикоагулянтами и лекарственными средствами для снижения свертываемости крови.
Условия хранения
Условия хранения Озурдекс: препарат необходимо хранить в нераспечатанном виде в защищенном от влаги месте.
Срок годности
Срок годности составляет 36 месяцев с даты выпуска.
[22]
Производитель