^

Здоровье

Новые публикации

Препараты

Цедекс

Цедекс считается полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения, предназначен для употребления внутрь.

Международный запатентованный термин препарата – Цефтибутен.

Данное описание лекарственного средства Цедекс – это упрощенный и дополненный вариант официальной версии аннотации к медпрепарату. Перед тем, как принять решение об использовании лекарственного средства, обязательно рекомендовано посоветоваться с доктором и прочитать составленную производителем аннотацию, которая поставляется с препаратом.

Предоставленная нами информация носит ознакомительный характер, не следует её использовать, как инструкцию к самостоятельному лечению.

Помните: только специалист должен принимать решение о необходимости применения того или иного препарата, а также назначать дозировку и схему лечения.

Показания к применению Цедекс

Лекарственный медпрепарат Цедекс используют для терапии инфекционных состояний, которые были вызваны чувствительными к действию препарата бактериями.

Цедекс при ангине

Ангина (острая форма тонзиллита) требует назначения антибиотиков, в частности, Цедекса, если заболевание вызвано микробами, что бывает в большинстве случаев. Реже заболевание может быть вызвано вирусной и грибковой инфекцией: в таких случаях применение антибиотиков нецелесообразно.

Наиболее часто причиной ангины становится стафилококк, либо β-гемолитический стрептококк гр. A. Бактерии попадают в воспаленную зону (миндалины) как из внешней среды, так и с током крови из других очагов инфекции в организме.

Цедекс при ангине может назначить только доктор, с учетом идентифицированного возбудителя и тяжести болезни. Терапию препаратом необходимо проводить под наблюдением медицинского специалиста, строго следуя схеме лечения.

Цедекс при отите

Отит – это отоларингологическое заболевание, протекающее с воспалительной реакцией в ухе. Лечить такое заболевание без помощи антибиотиков, которые будут подавлять развитие патогенных микроорганизмов в среднем ухе, невозможно. Терапия антибиотиками является основой лечения острого гнойного среднего отита.

Цедекс при отите чаще всего назначают тогда, когда нет возможности по тем или иным причинам определить чувствительность бактериальной флоры к действию антибиотиков, ведь препарат Цедекс имеет достаточно широкий спектр действия. Иногда, в тяжелых случаях, возможно сочетанное использование нескольких антимикробных препаратов, что значительно расширяет амплитуду действия лекарственных средств.

Цедекс при пневмонии

Пневмония – воспалительное заболевание легких, может быть следствием или осложнением воспалительного процесса в бронхах. В схему лечения пневмонии обязательно включают антибиотикотерапию, так как возбудителем патологии обычно выступают инфекционные микробные агенты.

Конечно, выбирая препарат для лечения пневмонии, необходимо учитывать множество факторов. Это и наличие противопоказаний, и развитие «привыкания» микробов к антибиотикам, и скорость попадания препарата в инфекционный очаг. Однако одним из определяющих свойств при выборе препарата становится спектр действия антибиотика.

Цедекс при пневмонии, как правило, является препаратом «первой линии», первого выбора. Он может быть заменен каким-либо альтернативным препаратом лишь при появлении аллергических реакций.

Зачастую врачи используют комбинацию антимикробных средств для ускорения процесса выздоровления и достижения необходимого уровня активного вещества в организме.

Цедекс для детей

Антимикробный препарат Цедекс нередко используют в педиатрии, чаще одновременно с иммуностимуляторами и витаминными комплексами. Чем хорош Цедекс для детей?

Активным веществом данного препарата служит цефтибутен – достаточно сильный антибактериальный компонент, который зачастую используется для лечения таких заболеваний, при которых какие-либо другие антибиотики бессильны. Цедекс на порядок сильнее, к примеру, пенициллиновых препаратов и даже некоторых представителей своей же цефалоспориновой группы.

Конечно, и у Цедекса есть недостатки: он не оказывает действия энтерококковую и стафилококковую инфекцию, а также на некоторые другие виды микробов.

Тем не менее, это не мешает активно применять препарат при следующих детских заболеваниях:

  • ангины, скарлатины, воспалительные процессы в ухе и пазухах носа;
  • острое течение бронхита и легочного воспаления;
  • некоторые микробные поражения пищеварительного тракта, в частности, тонкого кишечника и желудка;
  • детские пиелонефриты и циститы;
  • инфекционное поражение костно-суставного аппарата, кожных покровов.

Форма выпуска

Цедекс производится в следующих лекарственных формах:

  • таблетки Цедекс – это капсулы для перорального приема, белые, плотные, с черным обозначением на поверхности капсулы «Cedax®». Внутри капсулы содержится светлый порошок, возможно, с желтоватым или коричневатым оттенком;
  • Цедекс-порошок – это порошкообразное вещество для изготовления пероральной суспензии, с желтоватым оттенком и ароматом вишни.

Каждая капсула представлена: действующим компонентом цефтибутеном дигидратом 0,4 г, а также дополнительными составляющими (волокнами микрокристаллической целлюлозы, карбоксиметилкрахмалом натрия, стеаратом магния). Капсульная стенка состоит их желатина, лаурилсульфата натрия и диоксида титана. Обозначение «Cedax®» на поверхности капсулы сделано при помощи фармацевтической туши, которая состоит из фармглазури, окиси железа, моноэтилата моноэтиленгликоля, добавки E 322 лецитина, симетикона.

Капсулы Цедекс состоят из двух частей, склеенных специальным веществом, состоящим из желатина и полисорбата.

Порошкообразная субстанция для изготовления суспензии: 1 г субстанции содержит 0,144 г цефтибутена. 1 мл готовой суспензии содержит 0,036 г активного вещества.

Суспензия Цедекс должна быть однородной консистенции, желтоватого светлого оттенка, с приятным ароматом вишни. Вишневый аромат придает препарату Цедекс сироп, полученный из вишен.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, как и многие другие β-лактамные антибиотики, обладает антимикробным эффектом, основанным на подавлении формирования бактериальной оболочки. Цедекс воздействует на достаточно большое количество бактерий, синтезирующих β-лактамазы, а также на пенициллиностойкие микробные клетки.

Действующее вещество Цедекс обладает устойчивостью к плазмидной пенициллиназе и цефалоспориназе, кроме цефалоспориназы, синтезируемой цитробактериями и энтеробактериями, а также бактероидами, морганеллой и серрациями. Как и прочие β-лактамные антибактериальные препараты, Цедекс не рекомендуется использовать при инфекционных поражениях бактериями, которые обладают устойчивостью, связанной с изменением мембранной проницаемости, либо с модификацией пенициллин-связующих протеинов.

Цедекс применяется при поражении организма следующими бактериями:

  • грам (+) бактерии (стрептококки, исключая пенициллин-резистентные штаммы);
  • грам (-) бактерии (гемофильная палочка, моракселлы, эшерихии, клебсиеллы, индолположительный (в том числе и вульгарный) протей, сальмонеллы, шигеллы и пр.).

Нет доказательств клинической активности препарата к стрептококкам групп C и G, а также к некоторым грам (-) бактериям, которые не продуцируют большое количество хромосомных цефалоспориназ. Цедекс малоактивен по отношению к большинству анаэробных бактерий, в том числе к бактероидам.

Фармакокинетика

Посредством перорального приема Цедекс абсорбируется более чем на 90%, покидая организм в большинстве своем через систему мочевыделения. Пиковый уровень активного вещества в крови обнаруживается спустя 120-180 минут после разового приема препарата в количестве 400 мг (0,4 г). Предельная плазменная концентрация может составлять от 15 до 17 мкг/мл. Связывание действующего компонента препарата с плазменными протеинами составляет от 62 до 64%. Концентрация основного производного цефтибутена (активного вещества) в крови или мочевых выделениях может составлять всего 10% от количества действующего вещества.

Биологическая доступность препарата имеет прямую зависимость от дозировки. Принятый препарат в дозе менее или равно 0,4 г может быть биодоступен на 75-94%.

Стабильный уровень активного вещества в крови (при употреблении препарата дважды в сутки) обнаруживается после пятого приема препарата.

Длительность полураспада действующего вещества – около 150 минут. Этот период не может изменяться ни от дозировки, ни от частоты приема препарата.

Эффективность препарата не зависит от времени приема пищи, однако при применении Цедекс во время или непосредственно после употребления пищи его всасывание замедляется.

Активный компонент беспрепятственно попадает в тканевые структуры и жидкие среды организма. Его обнаруживают в жидкой среде среднего уха, в носовых, трахеальных и бронхиальных выделениях.

Цефтибутен находят в мочевой жидкости на протяжении суток после употребления 0,4 г препарата. Предельный уровень в моче составляет 264 мкг/мл: такой предел может быть обнаружен на протяжении первых 240 минут. Примерно спустя сутки после разового употребления препарата его количество в мочевой жидкости может составлять 10,5 мкг/мл.

Точной информации о содержании препарата в спинномозговом ликворе не предоставлено. Предполагается, что этого количества может быть недостаточно для терапевтического эффекта.

У пожилых пациентов стабильная концентрация активного компонента (при приеме Цедекс дважды в сутки) наблюдается после пятого приема препарата.

Использование Цедекс во время беременности

Специально нацеленных исследований использования Цедекс во время беременности не проводили. Эксперименты были поставлены лишь на животных. В результате опытов не было выявлено патологического воздействия препарата на протекание периода беременности, а также на развитие плода и новорожденного малыша.

Но, даже учитывая всё вышесказанное, врачи не советуют смело назначать Цедекс беременным женщинам. Антибиотики – это препараты, которые могут наносить вред постепенно, и никогда нельзя с уверенностью утверждать о безобидности того или иного препарата. Цедекс при беременности назначают, лишь хорошо соизмерив возможную опасность препарата и его пользу в лечении.

Активное вещество препарата не обнаруживается в молоке кормящей матери, но и здесь специалисты советуют быть осторожными. По возможности, следует избегать употребления Цедекс при кормлении грудью.

Противопоказания

  • Склонность к аллергическим реакциям на антибиотики цефалоспориновой группы или на другие вспомогательные компоненты.
  • Дети до 6-месячного возраста (экспериментальных исследований возможности применения препарата у полугодовалых детей не проводилось).
  • Дети до 10 лет могут принимать только суспензии препарата. Капсулированная форма представляет трудности для дозирования препарата у младших детей.
  • Наследственные расстройства обмена углеводов, в том числе непринятие фруктозы, невозможность абсорбции глюкозы или галактозы и пр.

Препарат может быть назначен с большой осторожностью при склонности к аллергическим реакциям на препараты пенициллиновой группы, при хронических и острых поражениях пищеварительного тракта, при тяжелой недостаточности почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ.

Побочные действия Цедекс

Из наиболее распространенных побочных действий Цедекс можно выделить:

  • приступы тошноты;
  • расстройство стула;
  • боли в голове.

Реже можно наблюдать:

  • развитие воспалительного процесса слизистой желудка;
  • боли в эпигастральной области;
  • головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
  • кожные высыпания;
  • приступы рвоты;
  • расстройство вкусовых ощущений;
  • ринит или гайморит.

Совсем редко могут появиться симптомы:

  • присоединения инфекции с участием клостридий;
  • понижения количества гемоглобина лейкоцитов и эозинофилов в крови;
  • судорожные состояния.

При употреблении какого-либо из представителей антибиотиков цефалоспоринового ряда, в том числе и Цедекс, могут возникнуть признаки аллергии (высыпания на коже, зуд, нарушение дыхания, спазм бронхов, анафилактический шок, отёк Квинке, явления токсико-эпидермального некролиза). Нередки и такие проявления, как дисбактериоз, жидкий стул, воспаление слизистой кишечника. В крови увеличивается протромбиновое время и МНО. Могут поражаться почки: возможно развитие токсической нефропатии, почечной дисфункции, внутреннего кровотечения, иногда появляется глюкозурия.

Способ применения и дозы

Как принимать Цедекс?

Препарат предназначен только для внутреннего приема. Продолжительность терапии может составлять, в среднем, 5-10 суток. Инфекционные заболевания, вызванные стрептококком pyogenes, должны быть пролечены курсом не менее 10 суток.

Оптимальная суточная дозировка Цедекс для взрослых – 0,4 г (капсулированный препарат). Прием проводят вне зависимости от употребления пищи.

Для терапии микробного гайморита, воспалительного процесса в бронхах и инфекционного поражения мочевыводящей системы Цедекс положено принимать по 0,4 г/сутки за один раз.

Для терапии внебольничного воспаления легких у больных, которым не противопоказано пероральное лечение, оптимальная дозировка должна составлять 0,2 г дважды в сутки через равные промежутки времени. Длительность такого лечения – от 5 до 10 суток, учитывая наличие осложнений и тип заболевания.

Больным с функциональными расстройствами почечной функции следует учитывать, что фармакокинетические свойства Цедекс при недостатке работы почек не претерпевают значительных изменений. По этой причине изменение дозировки и схемы лечения может потребоваться лишь при пониженном креатининовом клиренсе < 50 мл за минуту. Если таковой клиренс определяется как 30-49 мл за минуту, то суточное количество препарата необходимо понизить до 0,2 г. Если клиренс составляет 5-29 мл за минуту, то рекомендуется перейти на суточный прием 0,1 г препарата.

Иногда специалисты предпочитают изменять частоту применения препарата. К примеру, Цедекс разрешено использовать один раз в двое суток, при клиренсе от 30 до 49 мл за минуту, либо один раз в трое суток с клиренсом от 5 до 29 мл за минуту.

Больные, которые проходят процедуры гемодиализа до 3-х раз за неделю, препарат назначают по 0,4 г по окончанию каждой процедуры.

В детском возрасте предпочтительнее назначать суспензию препарата, принимая за 60-120 минут до или после приема пищи.

Как принимать Цедекс детям?

Цедекс производят в различных лекарственных формах. Однако при лечении детей используют специальный, детский вариант препарата, который производится и отпускается в порошкообразном состоянии. Из такого порошкообразного вещества в дальнейшем можно приготовить суспензию для перорального употребления.

Порошок Цедекс, кроме действующего компонента, представлен сахарозой, ксантановой смолой, диоксидом кремния, симетиконом, двуокисью титана, консервантом E 211 и полисорбатом, а также веществом, придающим суспензии приятный вишневый вкус.

Как развести Цедекс?

Относительно того, как принимать Цедекс детям, необходимо выделить следующие моменты:

  • в специальную мерную емкость, которая прилагается к препарату, наливаем 25 мл воды;
  • ½ этого объема воды выливаем в баночку с порошкообразным препаратом и тщательно взбалтываем;
  • доливаем оставшийся объем воды и опять перемешиваем до однородности.

В педиатрии доза препарата рассчитывается, как 9 мг/кг на сутки, при этом предельная дозировка не может быть более 400 мг/сут. Чаще всего лекарство принимают единожды в день, в тяжелых случаях дозу разделяют на два приема.

Если ребенку более 10 лет, либо масса его тела более 45 кг, то ему может быть прописана взрослая дозировка препарата (0,4 г/сут).

Для того чтобы определять дозировку препарата было удобнее, в упаковке к порошку прилагается специальная ложечка-дозатор с рисками по 0,045г, 0,09 г, 0,135 г и 0,185 г.

Передозировка

Передозировка Цедекс не протекает с выраженными симптомами интоксикации. Исследования, которые проводились на взрослых здоровых пациентах, позволяют утверждать, что однократный прием препарата в дозировке 2 г не вызывает появления осложненных неблагоприятных последствий. При этом все результаты клинических и лабораторных анализов находились в пределе нормальных показателей.

Антидот к препарату Цедекс не разработан: по этой причине при подозрении на передозировку рекомендовано сделать промывание желудка, можно также принять активированный уголь или другой сорбентный препарат.

Большое количество препарата можно вывести из организма посредством гемодиализа. Будет ли эффективен при передозировке перитонеальный диализ, не проверялось.

Взаимодействия с другими препаратами

Экспериментальным путём было установлено лекарственное взаимодействие Цедекс и других медпрепаратов, таких, как противокислотные средства (алюминиевые и магниевые соединения) в больших дозировках, ранитидина гидрохлорид, бронхолитическое средство теофиллин. Никаких подозрений на значительное влияние этих препаратов друг на друга обнаружено не было. Воздействие Цедекс на содержание в крови или на фармакокинетические свойства теофиллина при пероральном употреблении не определялось.

Данных о лекарственном взаимодействии с какими-либо другими медпрепаратами получено не было.

Любые антибиотики цефалоспориновой группы, в том числе и Цедекс, иногда могут оказывать влияние на протромбиновый индекс, приводя к его удлинению. В особенности это касается больных, принимавших ранее пероральные антикоагулирующие препараты.

Такие пациенты требуют постоянного контроля протромбинового индекса, может быть назначен дополнительно витамин K.

Какого-либо влияния Цедекс на показатели лабораторных и биохимических анализов обнаружено не было.

Условия хранения

Капсулированную форму препарата хранят, как правило, в недоступных для детских шалостей местах, при температурных показателях в пределах +2° до +25°C.

Порошкообразное вещество для применения в качестве суспензии следует сохранять в сухих притемненных местах, в температурном диапазоне +2° до +25°C.

Особые указания

Цена Цедекса

Цена на медпрепарат Цедекс может отличаться в зависимости от ценовой политики конкретной аптечной сети. Цена Цедекса должна уточняться у менеджеров и представителей той или иной аптеки непосредственно при заказе препарата. Так как цены на лекарственные средства могут быстро изменяться в силу многих причин, то, если цена вас устраивает, препарат лучше забронировать заранее.

Средние цены на Цедекс по Украине следующие:

  • Цедекс в порошке, 36 мг/мл, 30 мл, Шеринг-Плау – от 12 до 14 $;
  • Цедекс, капсулированная форма, 0,4 г 5 шт., Шеринг-Плау – приблизительно 19-20 $ за упаковку.

Аналоги Цедекса

Зачастую фармацевтический рынок предлагает аналогичные лекарственные препараты, в основной состав которых входит подобный действующий компонент, при возможно другой лекарственной форме, либо с применением других дополнительных веществ.

Однако не все лекарственные препараты имеют такие аналоги. Это связано, чаще всего, с нецелесообразностью их выпуска, либо с невозможностью дополнительного производства. Невозможность объясняется регулированием процессов на фармацевтическом рынке, определенной стратегией фармацевтических компаний, которые производят лекарства, а также некоторыми экономическими причинами.

Именно к таким средствам, которое не имеет аналогов, относится и Цедекс. Действующий компонент Цефтибутен не представлен более ни в одном известном фармпрепарате.

Конечно, при необходимости можно посоветоваться с доктором и заменить Цедекс другим цефалоспорином, однако это уже не будет аналогичный, а совершенно другой препарат. Самостоятельная замена одного цефалоспоринового антибиотика другим настоятельно не рекомендуется.

Супракс или Цедекс?

Наиболее часто препарат Цедекс заменяют на другой представитель β-лактамных антибиотиков-цефалоспоринов Супракс. Этот препарат не является прямым аналогом Цедекс, так как содержит в своем составе другой действующий компонент – Цефиксим.

Однако Супракс – это тоже представитель III поколения антибиотиков, и выпускается также в виде порошкообразного вещества для суспензий и в капсулированной форме. Препарат оказывает широкое антимикробное действие, однако Супракс нельзя назвать дешевым заменителем препарата Цедекс: цена на Супракс колеблется от 35 до 55 $ за упаковку.

Если перед вами стоит дилемма, что принимать, Супракс или Цедекс, обратитесь к врачу: только специалист может определить целесообразность того или иного препарата в вашем конкретном случае. Производить самостоятельную замену нельзя: так как препараты разные, то иногда может потребоваться коррекция дозировки и схемы приема препарата.

Отзывы о Цедексе

Если лечение назначено квалифицированным специалистом, то лечение Цедексом, как правило, может быть весьма эффективным. При терапии многих заболеваний, особенно в педиатрии, отзывы о Цедексе достаточно позитивные.

Однако необходимо помнить, что бесконтрольное употребление антибиотиков, и Цедекс не исключение, может привести к очень и очень неприятным последствиям. Следуйте схеме приема, не пропускайте время употребления лекарственного средства, не занижайте и не увеличивайте дозировку самостоятельно. Курс терапии Цедекс должен быть пройден полностью. То есть, если вам назначен курс лечения на 10 дней, а вы почувствовали улучшение уже через 5 дней, то прерывать лечение препаратом ни в коем случае нельзя: терапевтический курс должен быть доведен до конца, иначе вы рискуете приобрести хроническое течение заболевания, либо приобрести ряд осложнений.

Если у вас давние проблемы с кишечником, то принимать препарат следует с осторожностью. При ощущениях негативного влияния препарата на кишечную функцию необходимо обратить на это внимание вашего доктора.

Не забывайте, что в период терапии Цедекс, впрочем, как и при применении любых других антибиотиков широкого диапазона воздействия, может возникнуть изменение микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, приведет к расстройству стула и воспалению слизистой оболочки кишечника. Поговорите с вашим доктором о необходимых мерах профилактики такого состояния, чтобы не нарушать кишечную функцию. Пейте кисломолочные продукты: свежий кефир, натуральный йогурт, закваску, ешьте домашний творог и квашеную капусту.

Срок годности

Срок годности Цедекс – до 2-х лет, после чего необходимо избавиться от препарата.

Готовая суспензия (разведенный порошок) может сохраняться на протяжении 14 суток в условиях холодильника.

Действующие вещества Цедекс

Фармакологическая группа

Код по АТХ

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.




Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Цедекс" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.