^

Здоровье

Бетаспан

Бетаспан является кортикостероидом для системного использования. Содержит элемент бетаметазон.

ATC

H02AB01 Бетаметазон

Действующие вещества

Бетаметазон

 Содержание статьи:

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды

Фармакологическое действие

Противовоспалительные препараты
Противоаллергические препараты
Иммунодепрессивные препараты
Глюкокортикоидные препараты

Показания к применению Бетаспана

Применяется для терапии при разнообразных патологиях, имеющих ревматическую или эндокринную природу, заболеваний аллергического, респираторного, дерматологического, гематологического или желудочно-кишечного характера, а также коллагенозов и прочих болезней, чувствительных к влиянию ГКС. Гормональное лечение с использованием кортикостероидов – это вспомогательная часть стандартной терапии, не являющаяся заместительной. Медикамент назначают при потребности в быстром и интенсивном терапевтическом воздействии ГКС.

Патологии эндокринного характера:

  • недостаточность надпочечниковой коры первичной либо вторичной формы (рекомендуется применять в сочетании с минералокортикостероидами);
  • адреналовая недостаточность в острой степени;
  • поддерживающие процедуры перед операцией (а помимо этого при травмах либо различных сопутствующих болезнях), если у пациента диагностирована недостаточность надпочечников либо подозрение на её наличие;
  • шоковое состояние при отсутствии реакции на стандартные лечебные процедуры, когда имеется подозрение на поражение надпочечниковой коры;
  • имеющая двусторонний характер адреналэктомия;
  • адреналовая форма гиперплазии, имеющей врождённый характер;
  • тиреоидит в острой форме, а кроме этого тиреоидный кризис и негнойная форма тиреоидита;
  • связанная с онкологией гиперкальциемия.

Мозговая отёчность (увеличенные значения ВЧД): клиническая эффективность от сопутствующего применения кортикостероидов при мозговой отёчности, скорее всего, развивается путём супрессии мозгового воспаления. При этом нельзя воспринимать кортикостероиды как замену процедуры нейрохирургического вмешательства. Они лишь способствуют снижению мозговой отёчности либо её предотвращению (эта отёчность может быть вызвана травмой мозга хирургического или иного происхождения, цереброваскулярными признаками, а также мозговыми опухолями метастатического либо первичного характера).

Ситуации с отторжением аллотрансплантата почек: отмечается эффективность лекарства во время терапии при первичном характере отторжения, имеющем острую форму, а также при стандартном отторжении отсроченного характера – в комбинации с традиционным лечением при предупреждении отторжения трансплантата почек.

Используется перед родами для предупреждения развития РДСН – его назначают для профилактики появления заболевания гиалиновых стенок у недоношенных младенцев. Препарат вводят матери не позднее 32-ой недели беременности.

Поражения, затрагивающие скелет и мускулатуру: в виде вспомогательного средства, назначаемого на короткое время (чтобы устранить обострение патологических процессов):

  • ревматоидная форма артрита;
  • имеющий посттравматическое происхождение остеоартрит;
  • псориатическая форма артрита;
  • болезнь Бехтерева;
  • артрит подагрического характера, имеющий острую форму;
  • бурсит острого либо подострого характера;
  • миозит;
  • острая ревматическая лихорадка;
  • фибромиалгия;
  • эпикондилит;
  • тендосиновит, имеющий неспецифическую форму, на стадии обострения;
  • мозоли.

Также используется для лечения имеющих кистозную форму новообразований (ганглии) в области апоневроза либо сухожилия.

При коллагенозах: в случае обострения (либо иногда как поддерживающее средство) при СКВ, склеродермии, ревматической форме кардита (острая степень), а также дерматомиозите.

Болезни дерматологического характера:

  • пузырчатка;
  • буллезная форма дерматита, имеющего герпетиформную природу;
  • тяжёлая степень выраженности синдрома Стивенса-Джонсона;
  • дерматит, имеющий эксфолиативный характер;
  • грибовидная гранулема;
  • тяжёлая стадия псориаза, а помимо этого экзема аллергического генеза (хроническая форма дерматита) и дерматит себорейного характера в тяжёлой степени.

Использование в поражённых зонах эпидермиса назначается при:

  • келоидных рубцах;
  • ограниченной области гипертрофии;
  • появлении воспаления или инфильтрации;
  • плоском лишае, анулярной гранулеме, а кроме этого псориатических бляшках;
  • обычном лишае в хронической стадии (нейродермит);
  • ДКВ;
  • липоидной форме некроза, имеющего диабетический характер;
  • алопеции очагового характера.

Патологии, имеющие аллергическое происхождение:

  • поддержание при тяжёлых аллергических проявлениях, которые не удаётся убрать при помощи стандартных лечебных средств – среди таких болезней насморк аллергического происхождения, имеющий круглогодичную либо сезонную форму, носовые полипы, БА (также с астматическим статусом), дерматиты атопического или контактного характера, аллергия на медикаментозные препараты и гемотрансфузию;
  • отёчность в области гортани, имеющая неинфекционную природу и острый характер протекания.

Болезни офтальмологического характера: развивающиеся в области глаз с прилегающими тканями процессы, имеющие воспалительную либо аллергическую природу (хроническая либо острая стадия или тяжёлая степень). Среди таковых кератит, конъюнктивит аллергического происхождения, маргинальные язвы в области роговицы и опоясывающая форма глазного герпеса. Помимо этого в списке также передний увеит или ирит, воспалительный процесс на участке переднего сегмента, хориоретинит, задняя форма увеита диффузного характера, а кроме того невриты, затрагивающие область зрительного нерва.

Заболевания, затрагивающие респираторную функцию: проявления саркоидоза Бека и синдром Леффлера, который не удалось купировать иными методами. Помимо этого легочный туберкулёз, имеющий диссеминированную либо фульминантную форму (Бетаспан используют как вспомогательную часть противотуберкулёзного лечения специфического характера), бериллиоз и аспирационная форма пневмонии.

Болезни гематологического характера: вторичная либо идиопатическая форма тромбоцитопении (у взрослого человека), гемолитическая форма анемии, имеющая приобретенный характер, красноклеточная аплазия, а кроме того гипопластическая форма анемии врождённого характера и трансфузионные признаки.

Патологии, развивающиеся в области ЖКТ: язвенная форма колита (неспецифического характера) и болезнь Крона.

Онкологические заболевания: острые формы детской лейкемии, а также паллиативная терапия при лимфомах и лейкемии, развивающихся у взрослого человека.

При отёчностях, вызванных СКВ, или для усиления диуреза либо получения ремиссии при протеинурии на фоне нефротического синдрома, имеющего идиопатический характер, и не сопровождающегося уремией.

Другие: туберкулёзная форма менингита, сопровождающаяся блокадой субарахноидального типа (либо при её угрозе), и вызываемая специфической химиотерапией, направленной на лечение туберкулёза. Помимо этого применяется при трихинеллезе, сопровождающемся поражениями миокардиального и неврологического характера.

Форма выпуска

Выпуск вещества реализуется в растворе, внутри ампул ёмкостью 1 мл. В коробке содержится 1 либо 5 ампул. Также ампулы (5 штук) могут упаковываться в блистеры, по 1-му блистеру внутри пачки.

Фармакодинамика

Бетаметазон является искусственным препаратом ГКС для системного использования. Оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое, а вместе с тем противоревматическое влияние во время терапии при болезнях, реагирующих на активность ГКС.

Медикамент модифицирует деятельность иммунной системы организма. Бетаспан обладает выраженной ГКС активностью и слабым минералокортикоидным эффектом.

Фармакокинетика

Всасывание активного элемента с участка инъекции происходит быстро. Уровня Cmax внутри кровяной плазмы вещество достигает по истечении 1-го часа. Почти вся порция ЛС экскретируется из организма в течение 24-х часов через почки. Синтезируется с кровяным белком в больших количествах. Обменные процессы протекают внутри печени. Срок полураспада бетаметазона – 300+ минут.

У людей с печеночными болезнями показатели клиренса ЛС более низкие. Выявлено, что терапевтическая эффективность больше связана со значениями несинтезированной фракции ГКС, чем с его общими плазменными показателями. Длительность лекарственного влияния не зависит от плазменных значений ГКС. Вещество без осложнений проходит сквозь ГЭБ, плаценту и прочие гистогематические барьеры, а также экскретируется с материнским молоком.

Использование Бетаспана во время беременности

Нет информации о безопасности использования Бетаспана у беременных, из-за чего в данный период его применяют лишь в ситуациях, когда вероятность пользы от ЛС более высока, чем риск появления осложнений у плода. Такой же инструкцией врачам следует руководствоваться при принятии решения о целесообразности использования препарата для предродовой профилактики развития РДСН после 32-ой недели срока беременности.

Необходимо обследовать новорожденных тех женщин, которым при беременности вводили большие порции ГКС, на предмет определения симптомов недостаточности адренокортикального типа. У младенцев тех женщин, которым вводились инъекции ЛС при беременности, отмечалось временное подавление эмбрионального соматотропина, а помимо этого, похоже, гипофизарных гормонов, отвечающих за выработку кортикостероида на фетальном, а также дефинитивном участках надпочечников. Но угнетение активности эмбрионального гидрокортизона не имело воздействия на ответные гипофизарно-адренокортикальные процессы при постнатальном стрессе.

Так как кортикостероиды способны проникать сквозь плаценту, младенцев, которые родились у женщин, применявших ГКС при беременности, необходимо внимательно проверять относительно возможного развития у них катаракты врождённого характера (случается единично).

Матерей, которые использовали ГКС во время беременности, необходимо при родах и некоторое время после них внимательно обследовать, чтобы предотвратить развитие адренокортикальной недостаточности (в связи с родовым стрессом).

Так как ГКС выделяются с материнским молоком, необходимо отказаться от использования ЛС при лактации, либо от грудного вскармливания на время терапии – чтоб избежать появления отрицательных симптомов у младенца.

Противопоказания

Противопоказано назначать при микозах системного характера, а также при непереносимости в отношении бетаметазона, прочих элементов ЛС и остальных препаратов ГКС.

Побочные действия Бетаспана

Степень интенсивности и частота появления отрицательных симптомов (как и у любого ГКС) определяется длительностью лечебного цикла и размером используемой порции. Зачастую такие признаки излечимы либо их можно минимизировать, снизив дозировку (что позволит отказаться от отмены применения ЛС). Среди побочных проявлений:

  • расстройства деятельности ССС: недостаточность сердца в застойной форме у людей с предрасположенностью, а помимо этого повышение значений АД;
  • нарушения функции НС: головные боли, увеличение показателей ВЧД, при котором отекают диски зрительных нервов (отмечается зачастую после окончания терапии), головокружение, судороги и мигрень;
  • психические осложнения: психоэмоциональная лабильность, ощущение эйфории, бессонница, личностные изменения, тяжёлая стадия депрессии, доходящая до развития сильных психотических признаков (часто у людей с психиатрическими проблемами в анамнезе), а также усиленная раздражительность;
  • проявления со стороны зрительных органов: увеличение значений ВГД, экзофтальм, субкапсулярная катаракта заднего типа и глаукома;
  • расстройства в области эндокринной системы: гипофизарная и адренокортикальная недостаточность вторичного характера (зачастую возникает на фоне стрессов – хирургических процедур, травм, болезней), ослабление толерантности в отношении углеводов. Помимо этого также манифестация преддиабета, усиление потребности организма в принимаемых перорально гипогликемических ЛС и инсулине у диабетиков, гиперкортицизм с гирсутизмом, расстройство цикла менструаций, акне и растяжки на коже, а также подавление роста плода либо ребёнка;
  • нарушения обменных процессов: отрицательные значения азотистого баланса (из-за катаболизма белков), липоматоз (сюда входит его эпидуральная и средостенная формы), могущий вызывать осложнения неврологического характера, и повышение веса. Помимо этого может отмечаться расстройство ВЭБ, развивающееся в форме утраты калия, задержки натрия, повышения экскреции кальция, алкалоза гипокалиемического типа, ЗСН (у людей с непереносимостью), задержки жидкости и повышенных значений АД;
  • поражения костно-мышечной структуры: миопатия кортикостероидной природы, слабость в мышцах, потенцирование признаков миастении (на фоне псевдопаралитической формы заболевания в тяжёлой стадии), снижение мышечной массы и остеопороз, который иногда сопровождается сильной болью в области костей и самопроизвольными переломами (имеющие компрессионный характер переломы позвонков). Кроме этого может развиваться некроз в области головок костей плеч или бедер (асептическая форма патологии), сухожильная грыжа, связанные с болезнями переломы больших костей, нестабильность суставов (из-за постоянных инъекций в область суставов) и разрывы сухожилий;
  • нарушения пищеварительной деятельности: желудочные язвы или эрозии (в дальнейшем могут перерасти в кровотечение и перфорацию), панкреатит, икота, язвы в области пищевода, рвота, кишечная перфорация, язвенная форма эзофагита, тошнота и вздутие;
  • поражения подкожных тканей и эпидермиса: замедление процессов регенерации ран, ломкий и тонкий эпидермальный слой, синяки, экхимозы, атрофия, а кроме того петехии, лицевая эритема, крапивница, дерматит аллергического происхождения, гипергидроз и отёк Квинке;
  • иммунные расстройства: кортикостероиды способны воздействовать на данные кожных тестирований, скрывать признаки инфекций либо активировать скрытые поражения, а помимо этого снижать устойчивость относительно инфекций (например, вирусов и микобактерий с кандида альбиканс). Кроме того могут отмечаться анафилактоидные проявления либо симптомы гиперчувствительности, а также состояния со сниженными показателями АД и шоком.

Вместе с этим среди негативных реакций отмечались единичные ситуации появления слепоты (они связаны с областями, на которых проводились лечебные процедуры – например, голова и лицо), а кроме того атрофия в области эпидермиса и подкожных слоев, расстройства пигментации, воспаления постинъекционного характера (при уколах внутрь суставов), стерильная форма абсцесса и артропатии формы «Шарко».

При повторных уколах в область суставов может развиваться их поражение, создавая риск появления заражения.

Способ применения и дозы

Бетаспан может вводиться в/с, в/в, а также в/м способами – в область мягких тканей и поражённых зон.

Размеры порций и схему терапии подбирают отдельного для каждого больного, учитывая при этом особенности патологии, степень её интенсивности и терапевтическую эффективность лекарства.

Размер начальной порции – максимум 8 мг ЛС за день. При более лёгких формах болезни может использоваться более низкая дозировка. Также, если потребуется, можно повышать однократные начальные дозы. Корректировать начальную дозировочную порцию нужно до момента достижения оптимального клинического результата. При его отсутствии по истечении определённого временного отрезка необходимо отменить применение ЛС и подобрать другое лечение.

Детям для начала зачастую назначают в/м укол 20-125-ти мкг/кг препарата за день. Дозы для детей разных возрастных категорий подбирают по схемам, используемым у взрослых.

В случаях, когда пациенту требуется экстренная помощь, рекомендуется вводить Бетаспан в/в способом.

Капельницы лекарства вводятся вместе с 0,9%-ным NaCl или глюкозным раствором. В инфузионные жидкости медикамент добавляют по ходу введения. Неиспользованное лекарство можно содержать в холодильнике (с последующим применением) на протяжении максимум 1-го дня.

Когда требуемый эффект будет достигнут, следует начать постепенно (через равные временные промежутки) снижать начальную дозировку до минимальных показателей, которые будут поддерживать необходимое лекарственное воздействие.

При появлении у больного стрессов (не имеющих отношения к основной болезни) может понадобиться повышение порции Бетаспана.

Если лекарство отменяется после продолжительного использования, уменьшать порции нужно постепенно.

Головномозговые отёчности.

При инъекции 2-4-х мг лекарства улучшение состояния наступает по прошествии нескольких часов. Больным, находящимся в коме, 4-кратно за день вводят среднюю однократную дозировку ЛС, равную 2-4-м мг.

Симптомы отторжения пересаженного аллотрансплантата почек.

После появления первых проявлений и диагностировании отторжения (в острой либо отсроченной стадии) медикаментозное вещество вводят через капельницу внутривенно. Для начальной порции требуется 60 мг препарата, которые применяют на протяжении первых 24-х часов. В индивидуальном порядке также допускаются небольшие корректировки лекарственных порций.

Предродовое предупреждение развития РДСН у недоношенных младенцев.

В случаях стимуляции родов до достижения срока 32 недели, либо если преждевременные роды (из-за осложнений акушерского характера) предотвратить невозможно, необходимо на протяжении 24-48-ми часов перед предполагаемыми родами выполнять в/м уколы 4-6-ти мг Бетаспана с промежутками, составляющими 12 часов (вводится 2-4 порции).

Терапию требуется начинать минимум за 24 часа (но более подходящим будет срок 48-72 часа) перед родами. Это необходимо для того, чтобы воздействие ГКС достигло максимально эффективных показателей с оказанием требуемого терапевтического результата.

Медикамент может использоваться и для профилактики – в случаях, когда внутри околоплодных вод уменьшены пропорции лецитина и сфингомиелина. Во время подбора дозировки при таких случаях необходимо следовать вышеописанным инструкциям, включая те, которые касаются терминов введения ЛС перед процессом родов.

Схемы применения при болезнях в области мягких тканей и поражениях скелета и мускулатуры:

  • область крупных суставов (к примеру, тазобедренные) – введение 2-4-х мг ЛС;
  • область небольших суставов – использование 0,8-2-х мг препарата;
  • участок синовиальной сумки – инъекция 2-3-х мг вещества;
  • зона сухожильного влагалища или мозолей – применение 0,4-1-го мг ЛС;
  • область мягких тканей – введение 2-6-ти мг лекарства;
  • зона ганглия – использование 1-2-х мг бетаметазона.

Чтобы предупредить появление трансфузионных осложнений, требуется внутривенно применять лекарство в порции 1-2 мл (содержит 4-8 мг вещества бетаметазон) непосредственно перед началом процедуры гемотрансфузии. Добавлять препарат в переливаемую кровь категорически запрещено.

Если проводятся повторные гемотрансфузии, размер общей порции ЛС может доходить до 4-кратных дозировок, вводимых, при необходимости, на протяжении 24-х часов.

Субконъюнктивальные инъекции обычно производятся в порциях, равных 0,5 мл лекарства (содержит 2 мг медикаментозного вещества).

Передозировка

При остром отравлении кортикостероидами, в список которых входит и бетаметазон, опасные для жизни состояния не развиваются. Исключая использование слишком высоких дозировок, чрезмерное введение ГКС не вызывает (если у пациента отсутствуют противопоказания, он не болен глаукомой, диабетом или язвой в активной фазе и не принимает непрямые антикоагулянты, лекарства наперстянки и калийвыводящие мочегонные ЛС) появления отрицательных симптомов.

При передозировке проводятся симптоматические процедуры, помогающие устранить осложнения, которые появились под влиянием метаболических свойств ГКС, основных либо сопутствующих патологий или медикаментозных взаимодействий.

Требуется обеспечить наличие в организме необходимого объёма жидкости, а помимо этого отслеживать электролитные показатели внутри мочи и кровяной сыворотки, особенно внимательно контролируя баланс калия с натрием. Если потребуется – проводится восстановление солевого баланса.

Взаимодействия с другими препаратами

Комбинирование с рифампицином, эфедрином, фенитоином либо фенобарбиталом может повысить скорость метаболизма ГКС, из-за чего его медикаментозное воздействие снижается.

Усиленное воздействие от использования кортикостероидов может развиваться у пациентов, применяющих ГКС с эстрогенами.

Сочетанное использование медикамента с диуретическими средствами калийвыводящего типа может спровоцировать появление гипокалиемии.

Одновременное использование препарата с веществами СГ может повышать риск развития аритмии либо увеличить токсическое воздействие гликозидов, связанное с гипокалиемией.

Вещества ГКС способны потенцировать экскрецию калиевых ионов, вызываемую амфотерицином Б. Всем пациентам, применяющим любую из обозначенных лекарственных комбинаций, требуется внимательно отслеживать сывороточные значения электролитов, в особенности, показатели калия.

Комбинирование кортикостероидов с непрямыми антикоагулянтами способно вызвать потенцирование либо снижение лекарственного влияния последних, из-за чего может понадобиться корректировка дозировочной порции.

Сочетание ГКС с алкогольными напитками или НПВС может повысить частоту развития язвенных симптомов в области ЖКТ либо увеличить степень их выраженности.

Использование кортикостероидов способствует уменьшению кровяных показателей салицилатов. Нужно осторожно комбинировать аспирин с ГКС, если у пациента диагностирована гипопротромбинемия.

Применение ГКС у диабетиков может потребовать изменения дозировок используемых на фоне гипогликемических препаратов.

Возможно ослабление ответной реакции на воздействие соматотропина при применении ГКС. Поэтому на время использования соматотропина требуется отказаться от дозировок Бетаспана, превышающих 300-450 мкг/м2 (или 0,3-0,45 мг) за сутки.

Препараты ГКС способны оказывать воздействие на данные тестов с применением нитросинего тетразолия в отношении инфекций бактериального происхождения, и вызывать получение ложно-отрицательных сведений.

Условия хранения

Бетаспан требуется содержать в закрытом от проникновения детей месте. Запрещается замораживать лекарственное средство. Температура хранения – максимум 25°С.

Срок годности

Бетаспан позволяется применять в пределах 24-х месяцев с момента изготовления терапевтического препарата.

Применение для детей

При продолжительном применении у младенца или ребёнка, требуется контролировать его развитие и рост (так как препарат может подавлять внутреннюю выработку кортикостероидов и процессы роста).

Детям, применяющим кортикостероиды в иммуносупрессивных порциях, необходимо отказаться от контактов с лицами, болеющими корью либо ветрянкой.

Аналоги

Аналогами медикамента являются средства Депос и Флостерон с Дипроспаном.

ICD-10

C85 Другие неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
C96.9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное
D16 Доброкачественное новообразование костей и суставных хрящей
E25 Адреногенитальные расстройства
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергичекие риниты
L40 Псориаз
T78.4 Аллергия неуточненная

Производитель

Лекхим, АО для "Фармак" ПАО, г.Киев, Украина
!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи





Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Бетаспан" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.