^

Здоровье

Новые публикации

Препараты

Прививка против вируса папилломы человека (ВПЧ)

Из более чем 120 типов вируса папилломы человека более 30 типов инфицируют генитальный тракт. Инфицирование женщин ВПЧ является важнейшим фактором развития рака шейки матки, ВПЧ был выявлен в 99,7% биоптатов как при плоскоэпителиальных карциномах, так и при аденокарциномах. Прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ) позволила существенно снизить заболеваемость раком шейки матки.

 

Прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ)

Развитие рака шейки матки в результате инфекции ВПЧ проходит через ряд гистологических предшественников - внутриэпителиальную неоплазию слизистой 2 и 3 степени (CIN 2/3) и аденокарциному in situ (AIS). ВПЧ может вызывать интраэпителиальную неоплазию вульвы (VIN 2/3) и влагалища (VaIN 2/3) и 35-50 % всех случаев рака этой локализации. ВПЧ обусловливает также рак полового члена, ануса, а также полости рта.

Инфицирование ВПЧ происходит с началом половой активности, его интенсивность возрастает с увеличением числа половых партнеров. В Дании в возрасте 15-17 лет инфекция ВПЧ выявлена у 60% обследованных, с возрастом инфицированность ВПЧ снижается. Большинство случаев инфекции проходит субклинически, но достаточно часто изменения на инфицированных слизистых прогрессируют вплоть до развития папиллом или рака.

Все ВПЧ делятся на две группы: высокого и низкого онкогенного риска. К группе высокого риска относятся 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 типы вируса, в Европе наиболее распространенными типами онкогенного вируса являются типы 16 и 18, которые были выявлены в 85% случаев рака шейки матки. Менее распространены онкогенные типы 31, 33, 45, 52.

К группе низкого онкогенного риска относятся 6 и 11 типы ВПЧ, ответственные за 90% случаев генитального кондиломатоза (в мире ежегодно регистрируется около 30 миллионов новых случаев кондиломатоза); они способны вызывать интраэпителиальные неоплазии шейки матки лишь низкой градации (CIN 1). Эти же типы ВПЧ вызывают рецидивирующий респираторный папилломатоз (РРП) у детей и взрослых, а также значительную часть кожных бородавок.

Рак шейки матки занимает второе место среди злокачественных опухолей репродуктивных органов у женщин и уступает только раку молочной железы. В мире ежегодно диагностируется около 470 тысяч новых случаев рака шейки матки, что составляет 14.2% от всех злокачественных новообразований у женщин.

Рак шейки матки является значимой проблемой для здравоохранения России, в 2004 году он был зарегистрирован у 12 700 женщин - около 5% от всех злокачественных опухолей и 31% от злокачественных новообразований женских половых органов (12 на 100 000 женщин) - 5-е ранговое место в структуре онкологических заболеваний.

Иммунитет и эффективность вакцины против папилломавируса человека

Поскольку развитие рака шейки матки может занимать 15-20 лет от момента инфицирования, об эффективности вакцин судят по иммунному ответу и снижению частоты предраковых изменений слизистой (CIN 2/3, AIS,VIN 2/3, VaIN 2/3). Обе вакцины вызывают образование нейтрализующих антител в титрах, намного превосходящие таковые вследствие естественной инфекции. Вакцина от ВПЧ Гардасил приводит к образованию специфических антител к 4 типам ВПЧ в защитном титре более чем у 99% вакцинированных (с отрицательной серологией и ДНК вакцинных вирусов на момент вакцинации) на период не менее 5 лет. Среднегеометрические титры (в cLIA) у подростков обоего пола были в 2 раза выше, чем у женщин 15-26 лет.

Вакцина Церварикс приводит к образованию специфических антител к 16 и 18 типам ВПЧ в защитном титре у всех серонегативных вакцинированных женщин 15-25 лет, максимальный титр выявлялся на 7-м месяце, антитела в защитном титре сохраняются минимум 6,4 года (76 месяцев) после вакцинации. У подростков 10-14 лет хитры антител после вакцинации были вдвое выше.

У неинфицированных вакцинными штаммами лиц обе вакцина обладают 96-100%-ной эффективностью в предотвращении заражения вакцинными типами ВПЧ и их персистенции, и 100%-ной - в отношении индуцированных ими изменений слизистых. В группах вакцинированных не было зарегистрировано практически ни одного случая предраковых изменений шейки матки или генитального кондиломатоза. Это еще раз подчеркивает важность начала вакцинации до получения сексуального опыта.

И при исследовании эффективности в больших (более 18 000) группах женщин, имевших в среднем 2 половых партнера, Гардасил показал эффективность (у ранее неинфицированных) в отношении CIN1 100% для ВПЧ 16 и 95% для ВПЧ 18, а в отношении CIN 2/3 - 95% для обоих серотипов. Для вакцины Церварикс эти показатели были 94 и 100% для CIN1 и 100% для CIN 2/3. В группе женщин, серопозитивных (но ДНК-негативных) к ВПЧ 16 и 18, получивших плацебо, наблюдалось развитие как кондилом, так и предраковых изменений слизистой шейки матки (свидетельство реинфекции), тогда как среди вакцинированных (как Гардасил, так и Церварикс) ни в одном случае CIN 2 выявлено не было. Это указывает на то, что естественный иммунный ответ не всегда достаточен в предотвращении патологических изменений и что вакцинация способна усилить его до защитного уровня.

Эффективность вакцин повышается и за счет перекрестного влияния на не вакцинные ВПЧ. Гардасил эффективен (до 75%) в отношении изменений CIN 2/3 и AIS, вызванных онкогенным ВПЧ 31 типа и среднюю (30-40%) - ВПЧ типов 33, 39, 58, 59.

Использование в вакцине Церварикс адъюванта AS04 минимум вдвое повышала титр антител на протяжении всего исследования и обеспечивала высокую эффективность также и в отношении патологии, вызванной не вакцинными вирусами. Вакцина обеспечила у ранее не инфицированных лиц снижение частоты персистирующей инфекции (на протяжении 6 месяцев) ВПЧ 31 на 42%, ВПЧ 45 - на 83%, ВПЧ 31/33/45/52/58 - на 41%. Перекрестная защита во всей группе вакцинированных (чей ВПЧ-статус не был определен до вакцинации) в отношении заражения ВПЧ 31 составила 54%, а ВПЧ 45 - 86%.

Приводимые в литературе высокие показатели эффективности относятся к лицам, свободным от инфекции ВПЧ вакцинных типов к моменту вакцинации и получившим 3 дозы вакцины. В ситуации практического применения вакцины в группе женщин с неизвестным ВПЧ статусом, часть которых могла быть инфицирована ВПЧ или иметь изменения слизистой к началу вакцинации, эффективность будет зависеть от возраста вакцинированных, их полового опыта, а также числа введенных доз вакцины и срока, прошедшего после вакцинации. При учете женщин 16-26 лет, получивших хотя бы 1 дозу вакцины и пришедших хотя бы 1 раз для осмотра (ITT - intent-to treat) показатель эффективности в отношении CIN 2/3 и AIS, вызванных ВПЧ 16 и 18, составил для обеих вакцин 44%, а в отношении изменений, вызванных вирусом любого типа - 17%.

Столь умеренный результат вакцинации женщин репродуктивного возрасте объясняется наличием инфекции ВПЧ, предшествовавшей вакцинации, а также небольшому сроку наблюдения (всего 15 месяцев после 1-й дозы), что лишний раз подчеркивает необходимость вакцинации подростков, не имеющих полового опыта.

Вакцина против папилломавируса человека

Связь цервикальныого рака с инфекцией ВПЧ поставила его в ряд заболеваний, управляемых методами иммунопрофилактики. Для создания вакцин используются наиболее иммуногенные вирусные белки (fusion proteins L1 и L2), полученные генно-инженерным способом, они превращаются на основе самосборки в вирусоподобные частицы (VLP), не содержащие ДНК, т.е. не индуцирующие инфекцию. Вакцины не являются лечебными и не влияют на текущую инфекцию.

В России зарегистрированы 2 вакцины от ВПЧ, отличающиеся по типовому составу и адъювантам. Обе вакцины предотвращают развитие изменений, связанных с воздействием ВПЧ 16 и 18 типов - для европейской популяции это профилактика более 80% случаев рака шейки матки; к этому следует прибавить случаи рака, вызванных другими - перекрестно реагирующими онкогенными серотипами. Вакцина Гардасил предотвращает не менее 90% случаев кондиломатоза.

Папилломовирусные вакцины
 

Вакцина

Состав

Дозировка

Гардасил -квадривалентная, Мерк, Шарп иДоум, США

1 доза (0,5 мл) содержит белок L1 типов 6 и 18 (по 20 мкг), 11 и 16 (по 40 мкг), сорбент - аморфный алюминия гидро-ксифосфат-сульфат

Вводится подросткам 9-17 лет и женщинам 18-45 лет в/м по 0,5 мл по схеме 0-2-6 мес, в т.ч., одновременно с вакциной гепатита В

Церварикс -бивалентая, ГлаксоСмит Кпяйн.Бельгия

1 доза (0,5 мл) содержит белок L1 типов 16 и 18 (по 20 мкг), а также адъювант AS04 (50 мкг 3-0-дезацил14-монофосфорил липид А, алюминия 0,5 мг, 0,624 мг дигидрофосфат-дигидрата)

Вводится девушкам с 10 лет и женщинам в/м по 0,5 мл по схеме 0-1-6 мес.

Вакцины от ВПЧ выпускают во флаконах и одноразовых шприцах по 0,5 мл (1 доза), хранят при температуре 2-8° в защищенном от света месте; не замораживать.

Вакцины от ВПЧ включены в Календари иммунопрофилактики ведущих экономически развитых стран. Поскольку максимальный эффект любой вакцинации достигается до контакта с инфекцией, целесообразность прививок до начала половой жизни - бесспорна, тем более, что серологический ответ у подростков выше, чем у женщин. В Канаде, Австрии и Бельгии вакцинируют, начиная с возраста 9-10 лет, в США, Австралии и 11 странах Европы - с 11-12 лет. Более того, в 5 странах рекомендованы прививки женщин до возраста 18-20 лет, а в 3 - до 25 лет. Данные о сохранении достаточно высокого уровня передачи ВПЧ в возрасте 25-45 лет указывает на оправданность вакцинации женщин и в этом возрасте.

С учетом того, что в распространении ВПЧ играет роль инфекция мужчин, рассматривается предложение и о вакцинации подростков мужского пола, хотя математическое моделирование показывает небольшую прибавку эффективности, если достичь высокого уровня охвата вакцинацией женщин. .

До включения в Календарь вакцинация должна проводиться на добровольной основе через Центры иммунопрофилактики и Центры подростковой медицины, а также на региональной основе, прежде всего в регионах, неблагополучных по раку шейки матки.

Противопоказания к проведению вакцинации против папилломавируса человека

Гиперчувствительность к компонентам вакцины от ВПЧ, реакции гиперчувствительности на предыдущую дозу вакцины.

 

Побочное действия вакцины против папилломавируса человека

Наиболее часто регистрируется боль в месте инъекции и головная боль, кратковременное повышение температуры, тошнота, рвота, миалгии, артралгии. В отдельных случаях могут развиваться головокружение, сыпи, зуд, воспаление органов малого таза, частота которых не превышает 0,1 %. В группах привитых и контрольных число зачатий, спонтанных абортов, родов живым ребенком, здоровых новорожденных и врожденных аномалий не различалось. Число случаев аутоиммунных заболеваний, периферических нейропатий, в т.ч. синдрома Гийена-Барре, демиелинизирующих процессов у привитых не отличалось от такового для всего населения.

Возможность введения вакцины от ВПЧ вместе с вакциной гепатита В доказана, в отношении вакцин Менактра, Бустрикс и др. изучается.

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Использованная литература

Официальная инструкция препарата.

Лекарства - Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки - Аляутдин Р.Н. 2017

Основы фармакологии с рецептурой - Астафьев В.А. - Учебное пособие. 2013

Лекарственные средства - Павлова И.И. - Новейший справочник. 2012

Современные лекарственные препараты - Георгиянц В., Владимирова И. - Справочное пособие. 2012





Новейшие исследования по теме Прививка против вируса папилломы человека (ВПЧ)

Ученые из Австралии создали новую вакцину против рака шейки матки, развитие которого обусловлено наличием папилломавирусной инфекции.

ВПЧ (вирус папилломы человека) – распространенное инфекционное заболевание, передающееся половым путем.

Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Прививка против вируса папилломы человека (ВПЧ)" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.