^

Здоровье

Зомета

Зомета замедляет процессы резорбции костей и корректирует обменные процессы костных тканей.

ATC

M05BA08 Zoledronic acid

Действующие вещества

Золедроновая кислота

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию препараты

Показания к применению Зомета

Применяется в случае таких нарушений:

  • имеющее вторичную форму поражение костных тканей (метастазы) при опухолях распространённого характера (карцинома простаты или груди);
  • миелома множественного характера;
  • гиперкальциемия, имеющая опухолевую природу либо гиперпаратиреоз;
  • предупреждение появления переломов патологического характера;
  • предотвращение компрессии ствола позвоночника;
  • при хирургических процедурах, связанных с костями;
  • предупреждение остеопороза во время терапии при карциноме груди с использованием средств, замедляющих активность ароматазы.

Форма выпуска

Выпуск вещества производится в форме инфузионной жидкости, внутри флаконов ёмкостью 4 мг/0,1 л, а кроме того в виде концентрата во флакончиках объёмом 4 мг/5 мл.

Фармакодинамика

Золедроновая кислота является бисфосфонатом с высокой терапевтической эффективностью. Она тормозит резорбцию костей, влияя на остеокласты, разрушающие костные ткани.

Избирательное воздействие относительно костных тканей связано со значительным сродством к ним. Остеокласты поглощают бисфосфонаты исключительно в зонах костного изменения, а затем влияние в отношении костных тканей замедляется, а процесс их разрушения прекращается. Но отдельные детали принципа влияния ЛС пока окончательно не определены.

Медикамент обладает мощным антирезорбционным эффектом. Использование у женщин с остеопорозом, связанным с постменопаузой, приводило к достоверному уменьшению вероятности позвоночных переломов и их рецидивов. Во время терапии у лиц с болезнью Педжета отмечается достоверная и длительная лечебная реакция, стабилизация показателей ЩФ и значений костного метаболизма. У людей с подобными патологиями медикамент не воздействует на состояние здоровой кости, помогает сохранить её архитектонику и не разрушает минерализацию.

Вместе с этим лекарство, угнетая клеточную пролиферацию, вызывает противоопухолевый эффект в случае миеломы либо опухоли грудной железы. Имеет противометастатическую активность, из-за чего его можно использовать при костных метастазах, а также для их предупреждения. Замедление костной резорбции существенно ослабляет боли.

В случае карциномы с метастазами, затрагивающими кости, медикамент предупреждает появление переломов, а также спинномозговое сдавливание, снижает связанную с опухолью гиперкальциемию и экскрецию Ca вместе с мочой. Зачастую также ослабляется потребность в получении лучевой терапии.

Фармакокинетика

Бифосфонаты имеют плохую абсорбцию внутри ЖКТ, из-за чего более целесообразно использовать лекарственную жидкость для в/в инъекций. Инфузия повышает показатели внутри сыворотки и они достигают максимума к её окончанию. По истечении 4-х часов отмечается снижение значений на 10%, а далее ещё на 1% спустя следующие 24 часа. Внутриплазменный белковый синтез равняется 50%.

Лекарство экскретируется через почки в несколько фаз; завершающий срок полураспада равняется 146-ти часам. В случае повторных инъекций (после 28-дневного промежутка) накопления ЛС не происходит. За первый день внутри мочи регистрируется примерно 40±16% порции. Остаток откладывается внутри костных тканей, после чего на низкой скорости высвобождается внутрь системы кровообращения. Вещество не участвует в процессах обмена, экскретируясь через почки в неизменённом состоянии (с фекалиями выводится меньше 3%).

Использование Зомета во время беременности

Запрещено назначать беременным либо кормящим женщинам.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • сильная чувствительность относительно бисфосфонатов, а также золедроновой кислоты;
  • сильная недостаточность почечной функции (значения КК ≤30-ти мл/минута).

Осторожность необходима при использовании у лиц с расстройствами в работе почек, недостаточностью печеночной функции, а также с БА аспиринового типа.

Побочные действия Зомета

Зачастую при использовании медикамента отмечаются такие побочные признаки:

  • гриппоподобный синдром и лихорадочное состояние, а также головные боли;
  • анемия;
  • конъюнктивит;
  • утрата аппетита, рвота с тошнотой;
  • болевые ощущения в области суставов с костями;
  • расстройства почечной деятельности;
  • гипокальциемия или гипофосфатемия, а кроме того увеличение значений мочевины с креатинином.

Изредка появляются такие симптомы:

  • чувство спутанности сознания или тревоги, головокружение, нарушение сна и тремор;
  • панцито- либо лейкопения;
  • увеит или зрительная нечёткость;
  • стоматит, обстипация, боль в абдоминальной зоне, понос и сухость, затрагивающая ротовую слизистую;
  • кашель или диспноэ;
  • высыпания и зуд;
  • судороги, затрагивающие мускулатуру;
  • уменьшение либо увеличение уровня АД, а также брадикардия;
  • протеинурия или гематурия, а помимо этого ОПН;
  • отёчности, астения и повышение веса;
  • гипокалиемия или -магниемия, а также гипернатриемия.

Единично регистрировались крапивница, анафилаксия, бронхиальный спазм, чувство сонливости и мерцательная аритмия.

Способ применения и дозы

Лекарственный концентрат (4 мг/5 мл) растворяют в декстрозном растворе либо NaCl (0,1 л). Использовать готовое вещество нужно сразу. Процедура инфузии длится 15 минут. Готовая жидкость может сохраняться на протяжении 24-х часов при температурных отметках 2-8°C. Запрещено смешивать лекарство с иными средствами, а его введение должно выполняться через отдельную инфузионную систему.

В случае появления костных метастаз при опухолях распространённого характера и миеломах используют по 4 мг лекарства 1-кратно за 3-4-недельный промежуток.

Чтобы предупредить остеопороз с патологическими переломами из-за карциномы груди при терапии с использованием ингибиторов ароматазы во время постменопаузы, нужно использовать по 4 мг ЛС 1-разово за полгода.

Необходимо принимать во внимание, что при терапии нужно регулярно отслеживать кровяные значения мочевины, креатинина и минералов. Показатели креатинина проверяют перед каждым уколом.

Передозировка

При остром отравлении Зометой возникает расстройство в работе почек (может появляться даже ОПН), а помимо этого меняется электролитная структура крови (кальция с фосфатами и магния).

В случае развития клинически существенной гипокальциемии нужно выполнять инфузии с введением кальция глюконата.

Взаимодействия с другими препаратами

Комбинация медикамента с аминогликозидами повышает вероятность появления гипокальциемии.

Запрещено сочетать лекарство со средствами, которые оказывают нефротоксический эффект.

Соединение ЛС с талидомидом увеличивает вероятность развития расстройств почечной деятельности и ОПН у лиц с миеломой множественного характера.

Зомета не имеет химической совместимости с раствором Рингера.

Условия хранения

Зомета должна сохраняться при температурных значениях, не превышающих отметку 30°C.

Срок годности

Зомета может использоваться в диапазоне 3-летнего срока с момента производства медикаментозного средства.

Применение для детей

Нельзя применять Зомету в педиатрии.

Аналоги

Аналогами вещества являются препараты Резоскан, Золедрэкс, Блазтера и Золендроник-Рус 4, а кроме того Золерикс, Акласта, Верокласт с Золедроновой кислотой, Резорба с Резокластином ФС и Золедронат-Тева.

Отзывы

Зомета зачастую комментируется с упоминанием отрицательных симптомов, которые она вызывает. Применяемые внутривенно бисфосфонаты при первой инъекции приводили к болям в мышцах, увеличению температуры, гриппоподобным признакам и общему состоянию недомогания, но при новых введениях они уже не возникали.

В отзывах упоминается и единичное развитие челюстного остеонекроза при недавних удалениях зубов у лиц, получавших высокие порции бисфосфонатов через инфузионные введения.

ICD-10

C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
C90.0 Множественная миелома
M84.4 Патологические переломы, не классифицированные в других рубриках

Производитель

Новартис Фарма АГ, Швейцария
!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.