^

Здоровье

Виктоза

, медицинский редактор
Последняя редакция: 15.04.2021
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Виктоза – это противодиабетическое лекарство. Лираглутид – это аналог естественного элемента ГПП-1, который производится при помощи рекомбинатной ДНК-биотехнологии, в которой применяется штамм пивных дрожжей, на 97% гомологичный с ГПП-1 человека. Этот компонент синтезируется и активирует окончания природного ГПП-1. Эти окончания выступают мишенью для естественного ГПП-1 (внутренний гормон инкретин, стимулирующий глюкозозависимое выделение инсулина внутри β-клеток поджелудочного).

Код по АТХ

A10B Пероральные гипогликемические препараты

Действующие вещества

Лираглутид

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Фармакологическое действие

Гипогликемические препараты

Показания к применению Виктоза

Применяется в случае сахарного диабета 2-ого типа в комплексе с физическими процедурами и диетой, чтобы получить гликемический контроль. Может назначаться в монотерапии; кроме этого в комплексе с одним либо несколькими принимаемыми внутрь противодиабетическими ЛС (дериваты сульфонилмочевины, а также метформин либо тиазолидиндилоны) у людей, которым не помогло предшествующее лечение. Помимо этого используется в комплексе с инсулином у лиц, кому не удалось получить результат при использовании лираглутидов с метформином.

Используется для уменьшения вероятности появления нарушений ССС (таких, как смерть из-за болезни ССС, инсульт и инфаркт миокарда, не приведшие к смерти) у диабетиков (2-ого типа) с диагностированной патологией ССС – как дополнение к стандартной терапии болезней ССС (основываясь на анализе периода развития первого значимого нарушения функции ССС).

Форма выпуска

Выпуск ЛС производится в форме жидкости для п/к уколов, внутри картриджей объёмом 3 мл; также внутри пачки содержатся специальные шприц-ручки.

Фармакодинамика

Продолжительный термин плазменного полураспада связан с 3-мя механизмами: самоассоциация, которая замедляет абсорбцию лекарства, синтез с альбумином и повышенный показатель энзимной стабильности в отношении ДПП-4 и энзима НЭП.

Лираглутид вступает во взаимодействие с окончаниями ГПП-1, что увеличивает значения цАМФ. В результате развивается глюкозозависимое стимулирование инсулинового выделения и улучшается деятельность β-клеток поджелудочного. Вместе с этим под влиянием Виктозы развивается глюкозозависимое угнетение избыточного глюкагонного выделения. В результате при увеличении кровяного уровня сахара развивается угнетение выделения глюкагона и стимулируется инсулиновая секреция. При этом, при низких кровяных значениях глюкозы лираглутид уменьшает инсулиновое выделение, но не угнетает секрецию глюкагона. [1]

При ослаблении гликемии происходит некоторая задержка желудочного опорожнения. Медикамент уменьшает вес и жировые показатели, снижая энергетические затраты и ощущение голода.

ГПП-1 помогает физиологически регулировать получение калорий и аппетит, а его окончания находятся в нескольких зонах головного мозга, которые помогают регулировать аппетит.

Фармакокинетика

Абсорбция лираглутида при п/к инъекции происходит на низкой скорости, показатель плазменного Тmax равен 8-12-ти часам. Плазменные значения Сmах при п/к введении 1-разовой порции 600 мкг равняются 9,4 нмоль/л.

После применения порции 1,8 мг лираглутида, средние значения его плазменного Css составляют около 34-х нмоль/л. Уровень экспозиции вещества увеличивается пропорционально применяемой дозировке. После использования 1-кратной порции ЛС внутрипопуляционный показатель вариации AUC равен 11%. Значения абсолютной биодоступности компонента при п/к уколе составляют примерно 55%.

Кажущиеся показатели тканевого Vd лекарства при п/к инъекции равняются 11-17-ти л. Средние значения Vd при в/в введении равняются 0,07 л/кг. Большая часть лираглутида синтезируется с кровяным белком (>98%).

После применения 1-кратной порции [3Н]-лираглутида (предварительно меченого изотопом радиоактивного типа) добровольцам, в период 24-х часов основным элементом плазмы оставался лираглутид в неизменённом состоянии. Внутри плазмы были зарегистрированы 2 метаболических элемента (≤9% и ≤5% от общего внутриплазменного показателя радиоактивности). Обменные процессы лираглутида происходят эндогенно (схоже с крупными белками).

После инъекции порции [3Н]-лираглутида, неизменённый элемент не отмечался внутри фекалий либо мочи. Лишь малая часть радиоактивных компонентов в форме синтезированных с лираглутидом метаболических элементов (соответственно, 6% и 5%) экскретировалась через почки либо кишечник. Этими путями экскреция происходит в основном в период первых 6-8-ми суток после применения ЛС. Средний уровень клиренса при п/к инъекции 1-разовой порции лекарства равняется примерно 1,2 л/час; термин полураспада равен приблизительно 13-ти часам.

Показатель экспозиции лираглутида у лиц с лёгкой и средней недостаточностью работы печени уменьшается на 13-23%. У людей с тяжёлой формой нарушения эти значения существенно ниже (на 44%).

При недостаточности функции почек экспозиция уменьшается на 33% (показатель КК в пределах 50-80-ти мл за минуту), 14% (КК составляет 30-50 мл/минута), 27% (КК – <30-ти мл/минута) и 28% (терминальная фаза болезни; лица, пребывающие на диализе).

Использование Виктоза во время беременности

Нельзя назначать Виктозу при ГВ и беременности.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • сахарный диабет 1-ого типа;
  • тяжёлая форма почечной дисфункции;
  • кетоацидоз диабетического типа;
  • печеночные дисфункции;
  • недостаточность работы сердца 3-4-ого класса;
  • воспаления в области кишечника;
  • желудочный парез;
  • сильная непереносимость в отношении лираглутида.

Побочные действия Виктоза

Среди побочных симптомов:

  • проблемы с метаболическими процессами: зачастую отмечается гипогликемия (в особенности при сочетании с дериватами сульфонилмочевины), ослабление аппетита и анорексия;
  • нарушения деятельности НС: зачастую появляется цефалгия;
  • расстройства пищеварительной функции: в основном возникает понос и тошнота. Зачастую развивается диспепсия, обстипация, рвота, гастрит, вздутие, отрыжка, боль в верхней абдоминальной области и ГЭРБ;
  • инфекционные поражения: в основном наблюдаются заражения верхних респираторных путей;
  • признаки аллергии: единично возникает отёк Квинке;
  • другие: изредка отмечаются проявления в области щитовидки. Иногда происходит формирование антител в отношении лираглутида (не приводит к ослаблению лекарственной эффективности).

Способ применения и дозы

Вводить лекарство нужно подкожно, 1-кратно за день, в область бедра, живота либо плеча. Запрещено использовать в/м либо в/в введение.

Размер начальной порции – 0,6 мг за день. После использования на протяжении минимум 1-ой недели дозировку повышают до 1,2 мг. Чтобы получить максимальный гликемический контроль, учитывая клиническое воздействие ЛС, допускается повышение порции до 1,8 мг (также после минимум 1-недельного использования порции 1,2 мг). Вводить дневную порцию больше 1,8 мг запрещено.

При использовании в дополнение к введению метформина либо комплексной терапии тиазолидиндиона с метформином указанные лекарства применяют в прежних дозировках.

Применение Виктозы вместе с дериватами сульфонилмочевины требует уменьшения порции последних – чтобы снизить вероятность развития побочных признаков гипогликемии.

  • Применение для детей

Запрещено использовать медикамент в педиатрии (у лиц младше 18-летия).

Взаимодействия с другими препаратами

Некоторая задержка желудочного опорожнения, связанная с применением лираглутида, может воздействовать и на абсорбцию употребляемых вместе с ним пероральных медикаментов. Понос, развивающийся при введении Виктозы, может изменять абсорбцию используемых в комбинации с ним пероральных лекарств.

В начале использования лираглутида лицам, применяющим варфарин, необходимо регулярно выполнять контроль показателя MHO.

Условия хранения

Виктоза должна сохраняться в месте, закрытом от доступа маленьких детей. Температурные показатели – в пределах 2-8˚С. Замораживать раствор нельзя.

Срок годности

Виктоза может применяться на протяжении 30-месячного термина с момента производства терапевтического вещества. Срок годности после 1-ого использования – 1 месяц.

Аналоги

Аналогами медикамента являются лекарства Гуарем, Баета с Новонормом и Инвокана.

Код по МКБ-10

E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Виктоза" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.