Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Таксотер
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Препарат на основе доцетаксела, одно из многочисленных противоопухолевых средств, алкалоид Таксотер представляет собой концентрированную жидкость для внутривенных вливаний. Зачастую данный препарат применяют для химиотерапии второй линии, при различных раковых процессах в организме.
Таксотер отпускается в аптеках только при наличии рецепта от доктора.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Таксотер
Таксотер может быть назначен в следующих ситуациях:
- в качестве адъювантного лечения при раковом процессе в молочной железе, с вовлечением в процесс ближайших лимфатических узлов. Лечение дополняется препаратами Доксорубицин и Циклофосфамид;
- при локализованном раковом процессе в молочной железе, при метастазировании, в сочетании с препаратом Доксорубицин и в качестве исходной химиотерапевтической схемы. Возможна химиотерапия, как первой, так и второй линии. Односторонняя схема лечения может проводиться в совокупности с Капецитабином, в случае, если исходная терапия состояла из антрациклинов и алкилирующих медпрепаратов и была признана неэффективной;
- в качестве исходной химиотерапевтической схемы при раковых опухолях молочных желез с наличием метастазов и онкоэкспрессией HER2 в совокупности с препаратом Трастузумаб;
- при локализованном или метастатическом немелкоклеточном раковом процессе в легких (в сочетании с препаратами Цисплатин и Карбоплатин), в виде исходной химиотерапевтической схемы или повторного лечения при отсутствии эффекта от предыдущей схемы, включающей медикаменты на основе платины;
- при метастатическом раковом процессе в яичниках, если предыдущий вид химиотерапии был признан неэффективным;
- при неоперабельном локализованном плоскоклеточном раковом процессе в области головы и шейного отдела, в сочетании с препаратами Цисплатин и 5-фторурацил, в виде исходного лечения;
- при метастатическом плоскоклеточном раковом процессе в области головы и шейного отдела в качестве химиотерапевтической схемы второй линии;
- при метастатическом гормонозависимом злокачественном процессе в совокупности с медпрепаратами Преднизолон и Преднизон;
- при метастатическом злокачественном опухолевом процессе в желудке (в том числе и кардиального отдела), в виде исходного лечения в совокупности с медпрепаратами Цисплатин и 5-фторурацил.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Таксотер представляет собой концентрированное вещество, предусмотренное для изготовления инфузионной жидкости.
Таксотер состоит из активного ингредиента доцетаксела и дополнительного ингредиента полисорбата 80. В комплектации прилагается жидкость-растворитель в виде 13% этилового спирта, разведенного водой для инъекций.
Препарат имеет вид бесцветной маслянистой жидкости, цвет которой варьируется, от желтоватого до коричневатого оттенка. Концентрированное лекарство разлито во флакончики:
- 20 мг/0,5 мл;
- 80 мг/2 мл.
Флаконы стеклянные, прозрачные. Пробка резиновая с алюминиевой защитой и пластиковой крышечкой зеленого или красного цвета.
Одна упаковка содержит 1 флакон с концентрированным лекарством и 1 флакон с растворяющей жидкостью. Ячеечная упаковка, запаянная полиэтиленом. Дополнительно в пачку вложена информационная аннотация к медпрепарату.
Названия аналогов препарата Таксотер
По действующему ингредиенту доцетакселу подобраны следующие аналоги лекарства Таксотер:
- Виздок – инфузионный препарат;
- Доцемеда – концентрированное лекарство для приготовления инфузионного раствора;
- Доцет – концентрированный медикамент;
- Доцетакс – концентрированный медикамент для приготовления инфузионного раствора;
- Доцетаксел (Эбеве, Амакса, Виста, Фармстандарт-Биолек, Тева, Фармекс);
- Доцетактин – инфузионный концентрированный препарат;
- Доцетера – концентрированный медпрепарат;
- Доцет-Здоровье – инфузионный раствор;
- Таксолик – концентрированный медпрепарат.
Фармакодинамика
Таксотер – противоопухолевое химиотерапевтическое средство на природной основе (таксоидная группа). Действие препарата обусловлено стимуляцией накопления тубулина в стойких микротрубочках, а также в предупреждении их разложения, что приводит к понижению количества свободно существующего тубулина. Связь активного компонента и микротрубочек не влияет на численность протофиламентов.
Лабораторные тестирования указывают на то, что Таксотер изменяет микротубулярную сеть, которая имеет большое значение в клеточной фазе митоза и интерфазе.
Препарат проявляет токсичность по отношению к различным злокачественным клеткам. При этом эффект Таксотера может не зависеть от частоты применения средства и проявляться обширным спектром противораковой активности.
[7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]
Фармакокинетика
Кинетические свойства Таксотера зависят от количества введенного препарата. Связь с протеинами плазмы составляет больше 95%.
На протяжении недели происходит выведение активного метаболита с мочевой жидкостью и каловыми массами (примерно 6% и 75% соответственно). Большая часть препарата, которая выводится с каловыми массами, может быть обнаружена на протяжении 2-х суток в виде инактивного продукта.
При небольших функциональных расстройствах печени показатели общего клиренса понижаются на 27%, сравнительно с усредненным показателем.
Показатели клиренса активного ингредиента препарата не изменяются при небольшом скоплении жидкости в организме.
Способ применения и дозы
Для предотвращения аллергических процессов и скопления жидкости в тканях, все пациенты (исключая больных с аденокарциномой простаты) до начала химиотерапии проходят премедикацию глюкокортикосртероидными препаратами. Пример схемы премедикации:
- Дексаметазон перорально в количестве 8 мг дважды в сутки, на протяжении 3-х дней;
- начальная доза лекарства должна быть принята за сутки до начала химиотерапии.
При аденокарциноме простаты на фоне терапии преднизолоном (или преднизоном) проводят премедикацию препаратом Дексаметазон в дозировке 8 мг за 12 ч, три часа и 60 минут до начала химиотерапии.
Для уменьшения опасности появления осложнений со стороны крови может быть назначено предупреждающее введение Г-КСФ.
Таксотер вводят внутривенно-капельно, на протяжении одного часа, один раз в 21 день.
- При адъювантном лечении ракового процесса в молочной железе стандартная дозировка Таксотера может составить 75 мг/м² спустя 60 минут после применения препаратов Доксорубицин (50 мг/м²) и Циклофосфамид (500 мг/м²), один раз в 21 день. Лечение включает в себя 6 введений.
В качестве самостоятельного лечения Таксотер вводят в количестве 100 мг/м² один раз в 21 день. В сочетании с препаратами Доксорубицин (50 мг/м²) и Капецитабин (1250 мг/м²) Таксотер вводят в количестве 75 мг/м² один раз в 21 день.
В сочетании с препаратом Трастузумаб количество Таксотера составляет 100 мг/м² один раз в 21 день.
- При немелкоклеточном раковом процессе в легких Таксотер используют в количестве 75 мг/м², как при односторонней терапии, так и в сочетании с медикаментами на основе платины, один раз в 21 день.
- При метастатическом раковом процессе в яичниках Таксотер используют в дозировке 100 мг/м² один раз в 21 день.
- При местно локализованной плоскоклеточной опухоли области головы и шейного отдела Таксотер вводят в количестве 75 мг/м². В один день с медпрепаратом вводят Цисплатин в количестве 75 мг/м² на протяжении 60 минут, с дальнейшим капельным введением 5-фторурацила 750 мг/м² в день, в течение пяти суток. Такая схема применяется один раз в 21 день и может повторяться до 4-х раз.
- При метастатическом плоскоклеточном раковом процессе области головы и шейного отдела Таксотер вводят в количестве 100 мг/м² один раз в 21 день.
- При метастатическом гормононезависимом раковом процессе в предстательной железе Таксотер вводят в количестве 75 мг/м² один раз в 21 день. Преднизолон принимают перорально по 5 мг дважды в сутки в течение всего курса химиотерапии.
- При метастатическом раковом процессе в желудке (в том числе и в кардиальном отделе) Таксотер вводят в количестве 75 мг/м² один раз в 21 день. В этот же день должен быть капельно введен Цисплатин в количестве 75 мг/м², на протяжении1-3 часовой инфузии, с дальнейшим введением 5-фторурацила в количестве 750 мг/м² (суточная инфузия на протяжении 5 дней).
Концентрированное вещество предварительно разводят в растворяющей жидкости, которая поставляется в комплекте к препарату.
Перед тем, как развести препарат, его необходимо довести до комнатной температуры. При размешивании флакон не встряхивают, а переворачивают и удерживают 45 секунд, после чего оставляют на 5 минут до полного растворения.
Перед началом инфузии необходимо убедиться, что препарат чистый и не содержит мути и осадка.
Использование Таксотер во время беременности
Противоопухолевое средство Таксотер запрещено к назначению беременным и кормящим пациенткам.
До и во время лечения медпрепаратом следует использовать контрацептивные средства, которые применяют также спустя 3 месяца после окончания курса химиотерапии.
Если женщина забеременела в период проведения химиотерапии, то она обязана в срочном порядке поставить в известность лечащего доктора.
Клинические испытания показали, что Таксотер обладает генотоксическим эффектом и даже способен ухудшать качество мужской спермы. Поэтому, как женщинам, так и мужчинам, в период лечения препаратом и в течение полгода после терапевтического курса необходимо принимать меры, предупреждающие возможное зачатие ребенка. Иногда, если в будущем пара планирует иметь детей, целесообразно до начала курса химиотерапии провести криоконсервацию спермы.
Противопоказания
При некоторых заболеваниях и состояниях лечение Таксотером может считаться невозможным:
- при уровне нейтрофилов в периферическом кровотоке менее 1500 на мкл;
- при значительных функциональных расстройствах печени;
- в период вынашивания и грудного кормления малыша;
- в детском и подростковом возрасте до 18 лет;
- при высокой вероятности аллергической реакции по отношению к ингредиентам медикамента.
При проведении комбинированного лечения с применением дополнительных препаратов необходимо учитывать также и другие противопоказания, которые касаются вспомогательных лекарственных средств.
Побочные действия Таксотер
Как и все средства химиотерапии, Таксотер обладает немалочисленным списком побочных проявлений:
- выраженная преходящая нейтропения, протекающая на фоне лихорадки, септических осложнений и воспаления легких;
- тромбоцитопения с вероятностью кровоточивости, анемия;
- аллергические проявления (покраснение кожи, зуд, одышка, бронхоспазм, сыпь);
- выпадение волос, кожные высыпания, пигментация ногтевых пластин, онихолизис;
- отеки конечностей, скопление жидкости в брюшной полости, генерализованные отеки;
- диспепсия, изменения вкусовых ощущений, воспаления слизистой пищевода, желудка, кишечника;
- язвы пищеварительного тракта, кровотечения;
- онемения конечностей, периферическая невропатия, судорожный синдром;
- аритмии, изменения кровяного давления, повышенное тромбообразование, предынфарктные и инфарктные состояния;
- гепатит, пневмония, развитие легочного фиброза;
- боли в суставах и мышцах, миастения;
- конъюнктивит, слезовыделение, преходящие нарушения зрения;
- ухудшение состояния кожи, усиление пигментообразования, точечные кровоизлияния на коже, воспалительные поражения вен;
- боли в груди, покраснения ладоней и стоп, явления обезвоживания.
Передозировка
Явление передозировки считается маловероятным, поскольку такие случаи единичны, так как дозировка рассчитывается индивидуально для каждого больного.
Признаками применения избыточной для организма дозы можно считать:
- угнетенную функцию кроветворения;
- генерализованное воспаление слизистых тканей;
- периферическую невропатию.
На данный момент не определен препарат, нейтрализующий действие Таксотера. При подозрении на передозировку пациента направляют на стационарное лечение с применением симптоматических препаратов и постоянным мониторингом основных жизненных функций организма. Показано использование колониестимулирующих факторов (Г-КСФ).
Взаимодействия с другими препаратами
Согласно проведенным исследованиям, было выяснено, что биологическая трансформация Таксотера может меняться при сочетанном использовании препаратов, влияющих на цитохромную систему P450-3A (циклоспорины, кетоконазол, олеандомицин, эритромицин). Учитывая это, следует быть осторожным с одновременным назначением таких медикаментов.
Применение Таксотера и Доксорубицина: показатели клиренса Таксотера могут увеличиваться, что не отражается на эффективности препарата.
Других клинически важных взаимодействий лекарственных препаратов и Таксотера не выявлено.
Условия хранения
Таксотер рекомендуют сохранять при температурном диапазоне от +2°C до +25° C, в притемненном месте, вне пределов доступности для детей. Срок хранения указан на упаковке лекарственного препарата.
[41]
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Таксотер" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.