Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Разол
Последняя редакция: 09.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Разол – это медикаментозное средство для лечения поражений желудочно-кишечного тракта. Рассмотрим основные показания к его применению, противопоказания, дозировку и другие особенности медикамента.
Активный компонент препарата – рабепразол, одна таблетка содержит 10, 20 мг данного вещества. Его фармакологическая группа – ингибиторы протонной помпы. Лекарство выпускают в форме таблеток и лиофилизированного порошка для приготовления инъекций и растворов.
Разол используют только по врачебному назначению Соблюдение указанной дозировки и длительности лечения – это залог стойкого терапевтического эффекта и отсутствия побочных реакций.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Разол
Разол основаны на действии активных компонентов фармакологического средства. Лекарство назначают для лечения и профилактики таких заболеваний, как:
- Язва двенадцатиперстной кишки (активная).
- Доброкачественная язва желудка (активная).
- Симптоматическое лечение эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- Обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и тяжелыми эрозиями.
- Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (от умеренной до очень тяжелой степени).
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Профилактика аспирации кислым содержимым желудка.
- Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в сочетании с антибактериальными схемами).
[Форма выпуска
Форма выпуска лекарства – таблетки (в растворимой оболочке), порошок для инъекций и растворов. В зависимости от показаний к применению, больному подбирают наиболее подходящую форму.
Как правило, раствор назначают в том случае, когда применение пероральной формы невозможно. Разол в таблетках выпускают в дозировке 10 и 20 мг по 10 таблеток в блистере. Раствор производят в стеклянных флаконах, по 10 штук в одной упаковке.
Фармакодинамика
Фармакодинамика Разол основана на активности рабепразола. Вещество входит в класс соединенный, подавляющих желудочную секрецию кислоты с помощью ингибирования фермента H + / K + -АТФазы. Подобный эффект полностью зависит от дозировки и ведет к ингибированию стимулированной и базальной кислотной секреции. После приема внутрь, активный компонент быстро выходит с плазмы и слизистой оболочки желудка. Вещество быстро всасывается не зависимо от дозы и концентрируется в кислой среде желудочных клеток.
Исследования Разол проводились более чем на 500 пациентах в течение двух месяцев. Лекарство не вызывает изменения клеток и не влияет на тяжесть гастрита, распределение H. pylori., частоту атрофического гастрита или кишечной метаплазии. Его прием не сопровождается системными эффектами со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной или центральной нервной системы. Длительное использование любой формы фармакологического средства не влияет на функцию щитовидной железы и уровень гормонов. Разол не взаимодействует с амоксициллином и не влияет на плазменные концентрации кларитромицина при одновременном применении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Разол представлена процессами всасывания, метаболизма, распределения и выведения. Таблетки имеют оболочку, которая растворяется в желудке, так как действующее вещество не устойчиво в кислой среде. Всасывание начинается только после прохождения медикамента через желудок. Рабепразол всасывается быстро, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 3-4 часа при приеме дозы в 20 мг. Если сравнивать биодоступность орального применение и внутривенного введения, то доза в 20 мг занимает 52%, при этом не учитывается системный метаболизм, выраженный в значительной степени. При повторном приеме биодоступность не возрастает.
Период полувыведения занимает от 1-1,5 часа. Данный процесс не зависит от приема пищи и применения лекарства, то есть еда не влияет на его всасывание. Связываемость с белками крови находится на уровне 97%. Так как действующее вещество относится к ингибиторам протонного насоса, то метаболизируется системой цитохрома P450. Однократный прием средства не влечет за собой изменения в моче. При этом коло 90% дозы выводится в форме двух метаболитов: карбоновой кислоты и конъюгата меркаптуровой кислоты, в виде мочи. Остальные 10% выходят с каловыми массами.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы назначаются индивидуально для каждого пациента и зависят от показаний к применению лекарственного средства. Максимальная дозировка таблетированной формы – 20 мг в сутки. Таблетки принимают до приема пищи, а длительность терапии может составлять до 8-12 месяцев.
Внутривенное введение рекомендовано в тех случаях, когда пероральный прием невозможен. Но как только назначение пероральной формы становится доступным, внутривенные инъекции отменяют. Для приготовления инъекций используют раствор из 5 мл стерильной воды для инъекций и 20 мг рабепразола. Если лекарство применяется в виде инфузий, то его растворяют в стерильной воде для инъекций и 100 мл инфузионном растворе. Препарат вводят медленно в течение 15-30 минут. Разведенный раствор может использовать в течение 4 часов после приготовления. Если появился осадок или наблюдается изменение цвета, то его стоит утилизировать.
Использование Разол во время беременности
Использование Разол во время беременности не рекомендуется. Подобное противопоказание объясняется негативным воздействием препарата на организм матери и будущего ребенка. На сегодняшний день нет достоверных клинических исследований, которые бы подтвердили безопасность Разол для данной категории пациентов.
Использование рабепразола возможно в том случае, когда ожидаемая польза для женщины важнее потенциального риска здоровья и нормального развития плода. Если медикамент назначают после родов, то необходимо прекратить лактацию. Пациентам детского возраста медикамент не назначают.
Противопоказания
Противопоказания к применению Разол основаны на действии активных компонентов лекарственного средства. Индивидуальная непереносимость группы бензимидазолов и рабепразола считаются абсолютным противопоказанием.
Период беременности и лактации, возраст пациентов до 18 лет, также относятся к запрету на применение препарата. Таблетки и инъекции Разол не назначают для больных с почечной или дыхательной недостаточностью.
Побочные действия Разол
Побочные действия Разол возникают при несоблюдении правил применения, указанных в инструкции, превышении дозы или длительности лечения. Чаще всего пациенты страдают от головных болей, диареи, тошноты. Медикамент способен вызывать явления диспепсии, запоры, сухость во рту, метеоризм. Негативные проявления возникают и со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость или возбуждение, бессонница, нарушения вкуса и зрения. Возможны нарушения со стороны дыхательной системы, то есть сухой кашель, бронхит, фарингит, синусит.
Рабепразол может стать причиной аллергических реакций, то есть кожной сыпи и зуда. В редких случаях применение препарата сопровождается болезненными ощущениями в спине, судорогами мышц голени, лихорадкой, повышенным потоотделением, лейкоцитозом или увеличением массы тела. При появлении вышеописанных побочных эффектов, необходимо прекратить принимать лекарство и обратиться за медицинской помощью для корректировки дозировки Разол.
Передозировка
Передозировка возможна при превышении рекомендуемой дозы или длительном применении медикамента. На сегодняшний день нет сведений по передозировке, но ее симптоматика выглядит как увеличение выраженности побочных эффектов. Лечение подразумевает симптоматическую терапию, поскольку специфического антидота нет.
Действующее вещество лекарственного средства хорошо связывается с белками плазмы. Диализ не эффективен. В любом случае при появлении выраженных симптомов передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. Врач пересмотрит дозировку или назначит более безопасный аналог.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействие Разол с другими препаратами возможно при отсутствии противопоказаний. Активный компонент относится к ингибиторам протонной помпы, поэтому метаболизируется ферментами, входящими в печеночную систему цитохрома P450. Медикамент не вступает в клинические связи с препаратами, которые метаболизируются ферментами системы CYP450 (Амоксициллин, Варфарин, Теофиллин, Диазепам), но вызывает продолжительное и выраженное снижение выработки соляной кислоты. Это указывает на нормальное взаимодействие с лекарственными средствами, чья абсорбция основана на показателе pH желудочного содержимого.
Взаимосвязи между приемом лекарства и пищи не выявлено. Проведенные исследования указывают на то, что действующее вещество имеет низкую способность к лекарственному взаимодействию. Существует ряд предостережений. Разол для внутривенного введения разрешено растворять только в физиологическом растворе (натрия хлорид) или стерильной воде для инъекций. Другие растворы противопоказано использовать при инфузиях и инъекциях.
Условия хранения
Условия хранения Разол указаны на упаковке препарата и в его инструкции. Если вы приобрели таблетированную форму препарата, то его необходимо хранить в недоступном для детей месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Температура хранения не должны превышать 25 °С.
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекций и растворов следует хранить в оригинальной упаковке. Разол необходимо оберегать от действия прямых солнечных лучей. Рекомендуемая температура хранения от 15 до 20 °С. Приготовленный раствор нужно использовать в течение четырех часов, иначе он теряет свои лекарственные свойства и подлежит утилизации.
Срок годности
Срок годности таблетированной формы составляет 18 месяцев, а порошок для инъекций и растворов хранят не более 24 месяцев. По истечению срока годности лекарство не используют. Утилизация необходима и в том случае, если была нарушена целостность оригинальной упаковки, препарат изменил цвет или приобрел запах.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Разол" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.