^

Здоровье

Растан

, медицинский редактор
Последняя редакция: 01.06.2018
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Растан является лиофилизатом для изготовления инъекционных растворов. В дополнение к нему прилагается 0,3%-ный раствор метакрезола, являющийся растворителем. Лекарство содержит вещество соматропин и входит в категорию агонистов соматропина.

trusted-source[1], [2]

Код по АТХ

H01AC01 Somatropin

Действующие вещества

Соматропин

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Фармакологическое действие

Соматотропные препараты

Показания к применению Растана

Применяется для лечения детей с нарушениями процессов роста, возникающими по причине недостаточного выделения соматотропина, а также дисгенезии гонад (синдром Ульриха). Помимо этого его используют для лечения детской недостаточности почек в хронической форме (на фоне задержки роста).

Взрослым назначают как средство заместительного лечения при недостатке соматотропина.

trusted-source[3], [4], [5], [6], [7], [8]

Форма выпуска

Выпуск осуществляется во флаконах объёмом 1,3 (4 МЕ) либо 2,6 мг (8 МЕ). Дополнительно прилагается растворитель внутри ёмкости объёмом 1 мл.

Также может выпускаться в ёмкости объёмом 5,3 (16 МЕ) либо 8 мг (24 МЕ), к которой прилагается специальный растворитель внутри флакона объёмом 2 мл.

trusted-source[9], [10]

Фармакодинамика

Вещество соматропин является одноцепочечным полипептидом, который включает 191 остаток аминокислот (человеческий соматотропин), вырабатываемый генномодифицированным штаммом кишечная палочка BL21 (DE3)/pES1-6.

Соматропин – это гормон метаболического типа, воздействующий на протеиновый, липидный, а также углеводный обмен. У растущих детей, в случае дефицита внутреннего СТГ, это вещество ускоряет процесс линейного скелетного роста.

Так же, как и взрослым, данный гормон помогает поддерживать требуемую структуру тела у ребёнка, улучшая усвояемость азота, а кроме того высвобождая из жировых депо липиды и увеличивая скорость роста скелетной мускулатуры. Особой чувствительностью относительно соматропина обладают внутренние жировые ткани.

Помимо стимуляции активности липолиза, действующее вещество снижает количество поступающих внутрь жировых депо триглицеридов. Вместе с этим соматропин увеличивает сывороточные показатели элементов ИФР-I, а вместе с этим ИФРЗБ-3.

Кроме указанных выше эффектов, соматропин обладает следующими свойствами:

  • липидный обмен: стимуляция печеночных проводников относительно ХЛПНП, а также воздействие на липидный и липопротеидный профиль внутри сыворотки. Использование соматропина у людей с недостатком СТГ вызывает понижение показателей аполипопротеина типа Б, а также ЛПНП внутри сыворотки. Кроме того возможно понижение значений общего холестерина;
  • углеводный обмен: повышение показателей инсулина; показатели глюкозы натощак при этом обычно не меняются. У детей с синдромом Шиена возможно развитие гипогликемии натощак, а соматропин способен корректировать данное состояние;
  • водно-солевой метаболизм: дефицит соматропного гормона связан с понижением объёмов жидкости в тканях, а также показателей плазмы. Каждое из этих значений быстро начинает повышаться после использования соматропина. Это вещество также препятствует увеличению показателей калия и натрия с фосфором;
  • костный обмен: лекарство способствует активизации костного обмена. У людей с наблюдающимся недостатком соматропного гормона, а также остеопорозом, используемый продолжительное время соматропин помогает восстановить костную плотность, а вместе с этим минеральный состав;
  • физическая работоспособность: применение лекарства способствует увеличению физической выносливости, а также мышечной силы. Действующее вещество может повышать сердечный выброс, но, каким путём это происходит, выяснить пока не удалось. Возможно, что это в определённой степени может быть связано со снижением периферического сопротивления сосудов.

trusted-source[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Фармакокинетика

После введения инъекции препарата п/к методом уровень биодоступности вещества достигает 80%. Пиковых показателей лекарство достигает спустя 4-6 часов. Время полураспада – 3 часа.

trusted-source[17], [18], [19], [20]

Использование Растана во время беременности

Запрещается использовать лекарство во время беременности либо лактации (в этом случае, при необходимости применить препарат, требуется на период терапии отменить кормление грудью).

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • запрещено назначение ЛС в случае наличия симптомов роста новообразований. Проведение противоопухолевого лечения необходимо закончить до начала использования инъекций Растана;
  • нельзя использовать в качестве стимулятора роста у детей, имеющих закрытые эпифизарные участки роста костей трубчатого типа;
  • противопоказано применять людям, страдающим активной формой диабетической ретинопатии (предпролиферативного либо пролиферативного типа);
  • требуется отменить использование соматропина на период пересадки почки у детей с недостаточностью почек в хронической форме;
  • нельзя применять соматропин у людей, пребывающих в критически опасном для жизни состоянии, которое развилось в острой форме после хирургической операции на брюшине либо открытом сердце; или же вследствие множественных повреждений и дыхательной недостаточности в острой форме;
  • запрещено использование при наличии у больного непереносимости действующего вещества либо прочих составных элементов лекарства.

trusted-source[21], [22], [23], [24], [25], [26]

Побочные действия Растана

Использование раствора может вызвать развитие следующих побочных эффектов:

  • реакции НС: развитие головных болей, новообразования внутри черепа (например, арахноидэндотелиома) у молодых людей/подростков, в детстве прошедших терапевтический курс устранения злокачественных опухолей в голове при помощи облучения в комбинации с использованием соматропина, а кроме этого увеличение показателей внутричерепного давления, синдром запястного канала и гипестезии с парестезиями;
  • соединительные ткани и структура мышц и костей: разрушение головок костей трубчатого типа, отечный синдром, прогрессирующий сколиоз либо вывих в области головки кости бедра у детей, а кроме того суставная и мышечная ригидность. Также могут появляться боли в конечностях или их скованность, миалгия с артралгией, приступы судорог и боль в области спины; болезнь Пертеса либо асептический некроз в области головки кости бедра зачастую развивается у людей низкого роста;
  • реакция сосудистой системы: прогрессирующая форма диабетической ретинопатии;
  • реакции эндокринной системы: расстройство толерантности относительно глюкозы (среди таких нарушений – гипергликемия натощак), а вместе с этим явная степень сахарного диабета. Единично могут развиваться гипотиреозы (обычный, а также скрытый центральный виды), сахарный диабет 2-го типа, гинекомастия и тиреотоксикоз, а также преждевременное телархе;
  • система кроветворения и лимфа: развитие лейкемии (частота появления данной патологии аналогична для детей с недостатком соматропного гормона, а также без него); может наблюдаться уменьшение сывороточных показателей кортизола (возможно, в связи с воздействием соматропина на белки-транспортёры);
  • иммунные реакции: высыпания на коже, общие проявления повышенной чувствительности, а также выработка антител относительно соматропина;
  • почки и система мочеиспускания: появление инфекций в области мочевых протоков, а также развитие гематурии;
  • реакции ЖКТ: панкреатит, а также рвота либо тошнота;
  • реакции зрительных органов: расстройство зрения;
  • проявления на участке введения и системные расстройства: для взрослых наиболее характерны нарушения из-за дисбаланса жидкостей (среди них ощущение слабости, периферические отёчности и пастозность ног). Такие расстройства обычно имеют умеренную либо слабую выраженность, возникают в период начальных месяцев терапии и проходят самостоятельно либо после снижения дозировки ЛС. Частота таких реакций зависит от возраста лечащегося, размера дозы лекарства, а кроме того, есть вероятность, что обратно пропорциональна тому возрасту, когда возник дефицит соматотропина. У детей подобные осложнения развиваются редко;
  • дети с синдромом Ульриха: развитие респираторных патологий (отиты, грипп, тонзиллиты с синуситами и назофарингит) либо инфекций в области мочевых протоков;
  • взрослые с недостатком СТГ: появление головных болей, слабости, болей в области спины либо конечностей (также чувство скованности), а кроме того гипестезии;
  • проявление в области введения инъекции (сюда входят изменения в объёме жировых тканей): жжение либо боль после процедуры, высыпания и зуд, появление кровотечения, узелков, пигментации и воспаления с фиброзом.

Единично развивается миозит (возможно, что он появляется из-за влияния консерванта метакрезола, который является составным компонентом Растана). Возникновение сильной боли либо миалгии в области введения может оказаться следствием миозита. При подобном нарушении следует заменить Растан другим ЛС с соматропином, но в котором нет метакрезола. Далее терапию проводят, учитывая соотношение пользы и риска.

Могут также возникать такие проблемы, как синдром ночного апноэ, бессонница, ухудшение симптомов существующего псориаза, увеличение показателей АД, а также учащение возникновения родинок.

trusted-source[27], [28], [29]

Способ применения и дозы

Вводить инъекцию лекарства нужно медленно, методом п/к. Проводить процедуру лучше вечером. Лекарство разбавляют в 1 мл растворителя (форма выпуска 1,3 (4 МЕ) либо 2,6 мг (8 МЕ)) или же в 2-х мл растворителя (форма выпуска 5,3 (16 МЕ) либо 8 мг (24 МЕ)). Процедура выполняется путём отбирания растворителя при помощи шприца – с последующим его введением в ёмкость с лекарством сквозь пробку. Требуется дождаться полного растворения препарата. Запрещается резко встряхивать флакон.

Подбор дозировок осуществляется индивидуально – учитывается вес либо площадь поверхности тела пациента, степень дефицита гормона, а также эффективность используемого лекарства.

Для устранения недостатка соматотропина взрослым нужно вводить начальную дозировку однократно за день (0,006 мг/кг (либо 0,018 МЕ/кг)), а далее, учитывая воздействие ЛС, повышать её до 0,012 мг/кг (либо 0,036 МЕ/кг), также однократно за день. Для пожилых людей дозы должны быть сниженными.

При нарушениях роста вследствие недостаточного выделения соматотропина у детей следует вводить 0,025-0,035 мг/кг (или 0,07-0,1 МЕ/кг) либо 0,7-1 мг/м (или 2-3 МЕ/м²) однократно за день. При получении требуемого эффекта разрешается закончить терапию.

Следует начинать курс лечения как можно скорее после постановки диагноза и проводить его, пока:

  • скорость роста во время терапии не снизится до уровня 2 см/год либо меньше;
  • не произойдёт закрытие эпифизарных ростовых областей;
  • не будет достигнут социально-допустимый показатель роста (для девочек он составляет около 155-160-ти см, а у мальчиков – примерно 165-170 см);
  • не будет достигнут костный возраст (для девочек – примерно 14-15 лет, а для мальчиков – около 16-17-ти лет).

При развитии дефицита СТГ в период детского возраста и сохранении его в подростковый период, необходимо продолжать терапию, пока не произойдёт полное соматическое развитие (костная масса и структура тела).

Проблемы с ростом при синдроме Ульриха. Детская недостаточность почек хронического типа, при которой наблюдается задержка роста.

Требуется вводить лекарство в размере 0,05 мг/кг (или 0,14 МЕ/кг) либо 1,4 мг/м (или 4,3 МЕ/м²) однократно за сутки. При недостаточной динамике прибавления роста может понадобиться коррекция размера дозы.

trusted-source[30], [31], [32], [33], [34], [35]

Передозировка

При острой форме передозировки возможно развитие гипогликемии, которая далее перерастает в гипергликемию. Продолжительное превышение дозировки может стать причиной возникновения акромегалии либо гигантизма.

trusted-source[36], [37]

Взаимодействия с другими препаратами

ГКС способны тормозить лекарственное воздействие соматропина. При необходимости осуществления ЗГТ требуется тщательно отслеживать дозировки и комплаенс – чтобы предотвратить риск развития надпочечниковой недостаточности либо угнетение воздействия, стимулирующего рост.

Соматропин является стимулятором активности гемопротеина P450 (CYP). Из-за этого он способен понижать плазменные показатели (и, соответственно, ослаблять эффективность) ЛС, метаболизм которых осуществляется при помощи гемопротеина CYP3A. Среди таких лекарств – кортикостероиды, половые гормоны, антиконвульсанты и циклосерин.

Так как СТГ может спровоцировать устойчивость относительно инсулина, требуется отслеживать наличие у больного симптомов диабета либо уменьшение толерантности относительно глюкозы. Также во время терапии с помощью соматотропина необходимо внимательно следить за состоянием людей, которые уже имеют диабет либо сниженную толерантность относительно глюкозы.

Комбинированное использование вместе с ГКС способно снижать воздействие соматропина. Людям с недостатком АКТГ требуется проводить ЗГТ, тщательно подбирая дозировки ГКС – во избежание подавляющего воздействия на СТГ.

trusted-source[38], [39]

Условия хранения

Растан необходимо содержать в месте, закрытом от солнечных лучей и недоступном детям. Запрещено замораживать лекарство. Температурные показатели – в пределах 2-8°С.

trusted-source[40]

Срок годности

Растан годен к использованию в период 2-х лет с момента выпуска лекарства. При этом готовый раствор может храниться максимум 15 дней.

trusted-source[41], [42]

Код по МКБ-10

E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная
Q96 Синдром Тернера
R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития

Производитель

Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина
!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Растан" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.