Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Карбалекс
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Карбалекс является антиконвульсивным препаратом. Содержит компонент карбамазепин.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Карбалекса
Применяется при таких нарушениях:
- разнообразные типы эпилептических приступов и эпилепсии, сопровождающиеся психическими расстройствами;
- различные мании;
- предупреждение развития нарушений маниакально-депрессивного характера;
- невралгия, затрагивающая тройничный нерв;
- диабетическая невропатия;
- абстинентное состояние;
- центральная форма диабета несахарного характера.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпуск медикаментозного средства реализуется в таблеточной форме – 10 штук внутри блистерной упаковки. В пачке – 5 либо 10 таких упаковок.
Фармакодинамика
Как антиконвульсант, Карбалекс может оказывать влияние в случае парциальных судорог (как комплексных, так и простых), на фоне которых отмечается (либо нет) генерализация вторичного характера, а помимо этого при тонико-клонической форме судорог генерализованного типа и в случае сочетания описанных форм приступов.
Клинические тесты с использованием ЛС в монотерапии у лиц с эпилепсией (в особенности касается подростковой и детской группы) обнаружили его психотропное влияние, которое частично проявлялось позитивным воздействием в отношении признаков депрессии и тревожности, а помимо этого ослаблением агрессивности с раздражительностью.
Сведения отдельных тестирований показали, что воздействие медикамента на психомоторные данные и когнитивную деятельность зависит от размера порции и является негативным либо сомнительным. При прочих тестах наблюдался позитивный эффект относительно данных, характеризующих способность к запоминанию с обучением и внимания пациента.
В форме нейротропного вещества препарат оказывает активность при отдельных патологиях неврологического характера: к примеру, предупреждает приступы боли при невралгии, затрагивающей тройничный нерв, и имеющей вторичный либо идиопатический характер. Вместе с этим лекарство используют для снижения болей нейрогенного типа при таких нарушениях, как спинномозговая сухотка, парестезии, вызванные травмами, и невралгии постгерпетического характера.
В случае алкогольной абстиненции медикамент увеличивает судорожный порог (в таком состоянии он понижен) и ослабляет силу клинических симптомов нарушения (тремор, возбудимость и расстройство походки).
У людей с имеющим центральное происхождение диабетом несахарного типа ослабляет ощущение жажды и диурез.
Тесты подтверждают, что в форме психотропного вещества Карбалекс демонстрирует эффективность в случае таких расстройств:
- маниакальные состояния острого характера;
- поддерживающая терапия при БАР маниакально-депрессивного типа (и монотерапия, и комплексное использование с литиевыми средствами, антидепрессантами или нейролептиками) либо психозах шизоаффективного характера;
- психозы маниакального характера (в сочетании с нейролептиками);
- острая стадия шизофрении полиморфного характера.
Принцип воздействия карбамазепина удалось определить только частично. Вещество нормализует стенки чрезмерно возбуждённых нейронных волокон, замедляет появление повторных нервных разрядов и ослабляет синаптическую транспортировку возбуждающих импульсов.
Выявлено, что основной механизм воздействия ЛС – это предупреждение повторного формирования натрийзависимых потенциалов влияния в области деполяризованных нейронов (блокирует каналы Na).
Антиконвульсивный эффект в основном развивается при уменьшении количества высвобождаемого глутамата, а также нормализации нервных стенок; противоманиакальное влияние обеспечивается подавлением обменных процессов норадреналина с дофамином.
Фармакокинетика
При пероральном введении карбамазепин практически полноценно абсорбируется из ЖКТ; показатели Cmax после 1-разового применения отмечаются по прошествии 12-ти часов.
Синтез с кровяным белком равняется 70-80%. Внутри ликвора со слюной формируются значения пропорциональные доле несинтезированного с белком действующего элемента (20-30%). Препарат проходит в материнское молоко (на 25-60% от плазменного показателя) и сквозь плаценту.
Распределительные объёмы равняются 0,8-1,9 л/кг. После 1-разового использования срок полураспада составляет 25-65 часов, а после продолжительного приёма – 8-29 часов (это связано с индукцией метаболических энзимов). У людей, использующих такие средства, как фенобарбитал либо фенитоин (индуцирующие активность монооксигеназной системы), срок полураспада равняется 8-10-ти часам.
Обменные процессы карбамазепина производятся внутри печени, а экскретируется он в основном через почки.
Пролонгированный эффект медикамента не привязан к употреблению еды. Позволяется растворять таблетки в какой-либо жидкости (чай, молоко, обычная вода либо апельсиновый сок), не рискуя потерять их эффективность. Угнетая ферментную деятельность (CYP-450-IIIA4) внутри печени с желудком, грейпфрутовый сок существенно увеличивает уровень биодоступности карбамазепина.
Антиконвульсивный эффект начинает проявляться спустя несколько часов либо несколько дней (но иногда этот период доходит до 1-го месяца).
Способ применения и дозы
Использование при эпилепсии.
Детям от 10-ти лет и взрослым нужно начинать употребление препарата с порции 0,2 г (1 таблетка) 2-кратно за сутки. Далее дозировку медленно повышают до достижения оптимальных для пациента показателей.
Младенцам до 12-ти месяцев: по 0,1 г за день (0,5 таблетки). Детям возрастной группы 1-5 лет – по 0,2-0,4 г за сутки (1-2 таблетки). Детям 6-10-летнего возраста назначают 2-3 таблетки за сутки (0,4-0,6 г).
Расстройства маниакально-депрессивного характера и мания.
Размер порции зачастую равняется 0,4-1,6 г (в пределах 2-8-ми таблеток) за сутки с разделением на 2-3 применения. Стандартная порция – 2-3 таблетки за день (0,4-0,6 г).
Затрагивающая тройничный нерв невралгия.
На начальном этапе обычно нужно употреблять 1-ну таблетку (0,2 г) 2-разово за сутки. Позднее доктор должен подобрать персональную дозировку, определив оптимальные размеры порции. Зачастую достаточно бывает примерно 3-х таблеток за день (0,6 г).
Диабетическая форма невропатии и диабет центрального типа, имеющий несахарный характер.
Зачастую требуется употреблять по 0,2 г препарата (1 таблетка) 3-кратно за сутки.
Абстиненция, имеющая острый характер.
За первые 4-5 суток терапевтического цикла требуется 3-разово за день применять по 2 таблетки ЛС (0,4 г). Позднее принимают 1-ну таблетку (0,2 г) 3-кратно за сутки.
При расстройствах почечной деятельности применяются пониженные дозировки.
Лицам с низким весом и пожилым людям требуется начинать терапию с 2-кратного применения 0,1 г вещества за сутки (0,5 таблетки).
Таблетки необходимо проглатывать целиком, при этом запивая водой (запрещено использовать грейпфрутовый сок). Приём проводится вместе с едой либо после неё.
При пропуске применения дозировки двойную порцию употреблять запрещено. Приём ЛС продолжается по стандартной схеме.
Использование Карбалекса во время беременности
Решение о применении Карбалекса у беременной может принимать только доктор.
Потому как карбамазепин экскретируется с материнским молоком, нужно отказаться от кормления грудью на время терапии.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- усиленная непереносимость относительно карбамазепина и аналогичных компонентов (трицикликов – определённая форма препаратов, назначаемых при депрессии) либо какого-то из дополнительных элементов ЛС;
- АВ-блокада;
- комбинирование с литиевыми средствами либо ИМАО;
- тяжёлые стадии функциональных печеночных расстройств;
- угнетение костномозговой работы.
Побочные действия Карбалекса
На начальной стадии лечения может развиваться рвота, понос либо обстипация, а помимо этого сухость слизистой рта и утрата аппетита.
Единично появляются такие побочные симптомы: головокружение, чувство усталости или сонливости, головные боли и расстройство зрения либо координации; помимо этого появляется покалывание либо частичный паралич в области ног и речевое расстройство. У людей пожилого возраста возможно помутнение сознания или (единично) появление галлюцинаций. Данные отрицательные признаки проходят спустя 8-14 суток без какого-либо лечения или в связи с временным понижением дозировки, назначенным лечащим доктором.
Среди прочих нарушений:
- расстройства работы ПНС и ЦНС: зачастую развивается нарушение сознания или его угнетённость и атаксия мозжечка; у пожилых людей может появляться чувство беспокойства или спутанности сознания. Изредка отмечаются имеющие непроизвольный характер движения (мышечные сокращения и тремор крупноразмашистого типа); у пожилых лиц (также с головномозговыми поражениями) возможен хореоатетоз либо дискинезии, затрагивающие ротолицевую область. Единично отмечается агрессия в поведении, депрессивное настроение, мыслительная заторможенность, уменьшение активности, речевые расстройства, галлюцинации, а помимо этого парестезии, ушной шум, слабость мышц, парезы, неврит периферического характера и вкусовое расстройство. Возможна активизация протекающих латентно психозов. В основном такие проявления проходят самостоятельно по истечении 8-14-ти суток либо после временного уменьшения порции;
- поражения зрительных органов: иногда возникают временные зрительные нарушения (расстройство глазной аккомодации, расплывчатость или двоение). Единично развивается помутнение глазного хрусталика или конъюнктивит;
- нарушения функции костно-мышечной структуры: единично появляются миалгии с артралгиями и мышечные спазмы, проходящие после прекращения использования ЛС;
- признаки аллергии: изредка возникают высыпания, ТЭН, зуд или крапивница, а также синдром Стивенса-Джонсона;
- эпидермальные проявления: возможно развитие дерматита эксфолиативного характера, МЭЭ, пурпуры, фоточувствительности, васкулита, эритемы узловатого типа, а помимо этого алопеции, гипергидроза и диссеминированной формы красной волчанки;
- расстройства кроветворных процессов: тромбоцито- либо лейкопения, лейкоцитоз или эозинофилия, а также агранулоцитоз или анемия;
- нарушения пищеварительной деятельности: сухость слизистых рта, рвота, утрата аппетита и тошнота. Изредка возникает обстипация или диарея, а также увеличивается активность трансаминаз печени. Возможно развитие панкреатита, глоссита, желтухи, стоматита, гепатита либо гингивита;
- проблемы с респираторной функцией: может появляться диспноэ или пневмония;
- поражения мочеиспускательной системы: изредка развивается гематурия, поллакиурия, протеинурия, а кроме того дизурия или олигурия. Возможно появление недостаточности почечной деятельности;
- нарушения работы ССС: аритмия, АВ-блокада, брадикардия, а также ухудшение протекания стенокардии. Изредка наблюдается повышение либо снижение уровня АД. Единично отмечается тромбоэмболия либо тромбофлебит;
- другие: изредка появляются отёчности или гипонатриемия, а также повышается вес. Возможно возникновение галактореи, половых дисфункций, лимфаденопатии либо гинекомастии;
- признаки, появляющиеся при использовании больших порций: расстройство ритма сердцебиения, дрожь и изменение показателей кровяного давления.
При появлении негативных симптомов, не описанных в перечне выше, следует проконсультироваться с доктором.
Передозировка
Признаки острого отравления: рвота, спазмы, головокружение, возбуждённость, атаксия, тремор, тошнота и движения, носящие непроизвольный характер. Помимо этого тахикардия, проблемы с дыхательным процессом, судороги, имеющие тонико-клонический характер, АВ-блокада и изменение значений кровяного давления. При тяжёлых нарушениях отмечается помутнение сознания либо его утрата, а также остановка дыхательного процесса. Требуется немедленно обращаться за медицинской помощью.
Антидот у лекарства отсутствует. Выполняется желудочное промывание, искусственная индукция рвоты, приём активированного угля и слабительных веществ. После этого проводятся симптоматические мероприятия, поддерживающие работу респираторной системы и ССС. В случае появления приступов судорог используют иные антиконвульсанты (исключая барбитураты, потому как они подавляют дыхательную деятельность). Процедуры гемодиализа, форсированного диуреза либо перитонеального диализа не обладают необходимым эффектом.
Взаимодействия с другими препаратами
Комбинирование медикамента и прочих антконвульсантов (к примеру, фенобарбитала либо дифенина) может взаимно снижать антиконвульсивный эффект (изредка, наоборот, его потенцирует).
Препарат способен уменьшать влияние медикаментов, замедляющих кровосвёртывание (антикоагулянты), отдельных антибиотиков (к примеру, доксициклина), противоаритмических ЛС (хинидин), а также гормональных ОК.
Прочие лекарства (и грейпфрутовый сок) способны повышать кровяные значения карбамазепина, меняя подобным образом влияние отдельных антибиотиков (к примеру, изониацида с эритримицином и тролеандомицина), средств для лечения болезней ССС (к примеру, дилтиазема с верапамилом), анальгетиков (декстропропоксифена) с антидепрессантами (вилоксазина), а также веществ, понижающих желудочный pH (циметидина), и некоторых противоэпилептических ЛС (примидона с фенитоином и вальпроевой кислоты).
Сочетание с некоторыми медикаментами, используемыми при психических нарушениях (литий), может спровоцировать чувство спутанности сознания либо беспокойства.
Между завершением применения ИМАО и началом терапии с использованием Карбалекса необходимо выдержать минимум 2-недельный промежуток.
Лекарство может влиять на показания лабораторных тестов, показывающих работу щитовидки.
Условия хранения
Карбалекс требуется сохранять в тёмном месте при температурных отметках, составляющих максимум 25°С.
[8]
Срок годности
Карбалекс может использоваться в пределах 5-летнего термина с момента выпуска фармацевтического средства.
[9]
Применение для детей
Более быстрое выведение медикамента у детей может требовать использования повышенных дозировок в сравнении с взрослым человеком (пересчёт мг/кг).
Младенцам до 12-месячного возраста препарат применяют только с назначения доктора и под его контролем.
Детям Карбалекс назначают крайне осторожно, после того, как врач тщательно взвесит все риски и позитивные аспекты использования ЛС. Рекомендуется монотерапевтическое применение.
Аналоги
Аналогами вещества являются препараты Карбалекс ретард, Зептол, Финлепсин ретард с Карбамазепином, а также Финлепсин.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Карбалекс" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.