Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Депо-провера
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Депо-Провера является системным контрацептивным препаратом гормонального типа. Входит в категорию гестагенов.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическое действие
Показания к применению Депо-проверы
Препарат применяется в качестве метода длительной контрацепции. Как кратковременное контрацептивное средство лекарство может использоваться в таких ситуациях:
- партнёршами мужчин, которые прошли процедуру вазэктомии – как средство защиты до момента, когда вазэктомия приобретёт эффективность;
- женщинами, которые были иммунизированы против вируса краснухи – чтобы предотвратить возможность беременности на отрезке активности этой патологии;
- женщины, ожидающие процедуры стерилизации.
Подростки в возрасте 12-18-ти лет.
Лекарство запрещено использовать до начала периода менструаций. Детям его назначают лишь в случаях, когда прочие контрацептивные методы оказались неприемлемыми либо неэффективными.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпуск в виде инъекционной суспензии внутри флакончиков либо готовых к использованию шприцов объёмом 1 мл. Внутри отдельной упаковки – 1 такой шприц либо флакончик.
Фармакодинамика
Ацетат медроксипрогестерона обладает антиандрогенными, антиэстрогенными и антигонадропическими свойствами.
Тесты, в процессе которых сравнивались изменения в показателях минеральной плотности в области костных тканей у людей, использовавших лекарство, а также у лечащихся, которым вводились в/м инъекции ЛС (в размере 150 мг), не выявили существенных отличий в утрате плотности между 2-мя вышеуказанными группами по прошествии 2-х лет терапевтического курса.
В процессе второго контролируемого лекарственного тестирования, в котором участвовали взрослые женщины, использовались инъекции лекарства в размере 150 мг (срок лечения при этом составлял до 5-ти лет). При этом наблюдалось среднее уменьшение показателей плотности костей в области бедра с позвоночником (примерно на 5-6% в сравнении с отсутствием заметных изменений этих значений у контрольной группы). Уменьшение отмечаемых значений плотности костей более ярко выражалось в промежуток первых 2-х лет использования ЛС, а в последующие годы выраженность снижалась. Средние показатели изменений плотности в области поясницы были равны: -2,86% (1-ый год), -4,11% (2-ой год), -4,89% (3-ий год), -4,93% (4-ый год) и -5,38% (5-ый год). Средние показатели снижения плотности в области бедренной кости, а также шейки были схожи с вышеуказанными значениями.
После завершения использования ЛС показатели плотности повышались в сравнении с исходными цифрами, наблюдавшимися во время посттерапевтического периода. При более продолжительной терапии обычно наблюдалось уменьшение скорости восстановления показателей плотности.
Изменения показателей плотности у девушек в возрасте 12-18-ти лет.
Данные открытого нерандомизированного лекарственного теста относительно использования лекарственного средства (по 150 мг с промежутками в 12 недель между процедурами – в период 240-ка недель (либо 4,6 лет) с последующим посттерапевтическим контролем относительно показателей у девушек в возрасте 12-18-ти лет тоже выявили, что в/м инъекции лекарства приводили к заметному уменьшению уровня минеральной плотности (по сравнению с начальными значениями). У девушек, которым вводили ≥4 инъекций за период 60-ти недель, средний показатель понижения плотности в области поясницы составил -2,1% (применение в промежуток 240-ка недель; 4,6 лет). Для кости бедра и его шейки средние цифры уменьшения плотности составили соответственно -6,4%, а также -5,4%.
Обследования после завершения терапии показали (основываясь на средних показателях), что уровень плотности в области поясницы вернулся к своим начальным показателям спустя 1 год после окончания лечения, а плотность в области бедра полностью восстановилась спустя 3 года. Но важно уточнить, что многие пациентки отказались от дальнейшего участия в тестировании до его окончания. Вследствие этого, данные тестов основываются на малом количестве лечившихся девушек (71 человек спустя 60 недель после завершения курса, и только 25 – спустя 240 недель).
При этом у несопоставимой по количеству разобщённой группы лечащихся, которые не проходили вышеописанную терапию, и на начальном этапе имели разные значения костной массы (в сравнении с девушками, использовавшими Депо-Провера), наблюдалось увеличение среднего уровня плотности спустя 240 недель – 6,4% (поясница), 1,7% (бедренная кость) и 1,9% (бедренная шейка).
[Фармакокинетика
Действующий компонент ЛС, вводимый парентерально, является прогестационным стероидом с продолжительным эффектом. Большую длительность воздействия обеспечивает медленный процесс всасывания вещества из участка инъекции. После введения 150-ти мг/мл лекарства его плазменный показатель был равен 1,7±0,3 нмоль/л. Спустя 2 недели эти показатели составили 6,8±0,8 нмоль/л. Исходные значения концентрации ЛС наблюдались по окончании 12-ти недель после процедуры. При небольших размерах дозировок плазменные показатели ацетата медроксипрогестерона считают непосредственно зависимыми от использованных доз ЛС. Кумуляции вещества внутри сыворотки не наблюдается.
Активный компонент лекарства экскретируется с фекалиями либо мочой. Время плазменного полураспада составляет приблизительно 6 недель (после введения одноразовой инъекции). Имеются сведения о наличии минимум 11-ти продуктов распада. Все элементы экскретируются вместе с мочой, причём отдельные из них – в форме конъюгатов.
Способ применения и дозы
Перед выполнением инъекции необходимо удостовериться, что используемая доза суспензии имеет полностью однородную консистенцию. Для этого флакончик с лекарством тщательно взбалтывают перед процедурой.
Препарат вводится в/м методом, глубоко. Требуется убедиться, что инъекция выполняется именно в область мышечной ткани (рекомендуется использовать ягодичную мышцу, хотя возможны варианты и с иными мышцами – к примеру, дельтовидной).
Перед выполнение процедуры участок инъекции очищают, применяя стандартные методики.
1-ая инъекция составляет 150 мг лекарства. Чтобы обеспечить надлежащее контрацептивное воздействие на период 1-го цикла использования, в/м инъекцию проводят на протяжении первых 5-ти дней стандартного менструального цикла. При выполнении процедуры с соблюдением данной инструкции, вспомогательных контрацептивных мер принимать не потребуется.
В послеродовой промежуток: чтобы повысить уверенность в том, что лечащаяся не беременна на момент 1-ой инъекции, требуется провести процедуру в период 5-ти суток после родов (с поправкой на то, что при этом мать не кормит ребёнка грудным молоком).
Есть информация, которая показывает, что у женщин, начавших вводить Депо-Провера сразу после родов, возможно развитие тяжёлого продолжительного кровотечения. Вследствие этого в данный период времени применять лекарство нужно осторожно. Пациенток, решивших использовать лекарство сразу после родов либо после аборта, необходимо проинформировать о возможных рисках такого решения. Помимо этого следует указывать, что у не кормящих грудью матерей овуляция может наблюдаться уже во время 4-ой недели после процесса родов.
Кормящим матерям можно делать 1-ую инъекцию минимум спустя 6 недель после рождения ребёнка – в этот период ферментативная система младенца развита более полноценно. Далее процедуры выполняются с промежутками в 12 недель.
Последующие дозировки: необходимо вводить лекарство с 12-недельными промежутками, но при выполнении инъекций спустя не более, чем 5 суток после указанного времени вспомогательные контрацептивные меры не требуются (к примеру, барьерные).
Партнёршам мужчин, которым была сделана вазэктомия, может потребоваться 2-ое в/м введение ЛС (150-ти мг) спустя 12 недель после выполнения первого. Требуется это малому количеству женщин – тем, у партнёров которых число активных сперматозоидов не снизилось до нуля.
Если вследствие каких-либо причин промежуток с момента выполнения предыдущей процедуры превышает 89 суток (12 недель + 5 суток), перед выполнением следующего введения ЛС необходимо сначала исключить беременность. Далее женщине потребуется пользоваться дополнительными контрацептивными методами (барьерными) в период 14-ти суток с момента введения новой дозы лекарства.
При переходе с прочих контрацептивных ЛС.
Лекарство используют таким образом, чтобы контрацептивное воздействие было непрерывным. Поэтому требуется учитывать механизмы воздействия прочих лекарств (к примеру, женщинам, переходящим с оральной контрацепции, требуется ввести 1-ую дозу Депо-Провера в период 7-ми суток с момента приёма последней таблетки).
Использование Депо-проверы во время беременности
Депо-Провера запрещается назначать беременным как для терапии, так и для диагностических процедур.
Врачу требуется выполнить обследование пациентки на предмет наличия беременности перед введением 1-ой инъекции ЛС.
Активный компонент лекарства со своими продуктами распада способны проникать внутрь материнского молока, но информации, которая позволяет считать это опасным для младенца, нет. Выполнялись обследования детей, которые подвергались влиянию лекарства во время периода лактации, касательно его воздействия на их поведение и развитие до начала пубертатного периода. Никаких отрицательных проявлений отмечено не было.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- наличие непереносимости относительно активного компонента лекарства и вспомогательных его элементов;
- использование в качестве средства контрацепции в случае наличия у пациентки диагностированных либо подозреваемых гормонозависимых опухолей злокачественного типа в области гениталий либо грудной железы;
- при наличии тяжёлых печеночных патологий (либо при присутствии их в анамнезе, когда функциональные значения печени не нормализовались);
- назначение для монотерапии либо для комплексного лечения вместе с эстрогенами женщинам/девушкам, у которых имеются кровотечения из матки патологического характера (до момента, когда выяснится диагноз и будет исключена вероятность присутствия опухолей злокачественного типа в области гениталий);
- применение пожилым пациенткам.
Побочные действия Депо-проверы
Использование Депо-Провера может стать причиной развития таких побочных действий:
- реакции слуховых органов вместе с вестибулярным аппаратом: изредка развивается вертиго;
- проявления со стороны ЖКТ: зачастую возникает абдоминальный дискомфорт либо боль. Часто появляется тошнота либо метеоризм. Изредка наблюдаются расстройства ЖКТ. Единично отмечается ректальное кровотечение;
- инфекционные либо инвазионные процессы: зачастую появляется вагинит;
- расстройства метаболизма и алиментарные нарушения: зачастую происходит ухудшение либо усиление аппетита. Реже наблюдается снижение/повышение веса, а также задержка жидкости;
- нарушения в работе ОДА и соединительных тканей: зачастую возникают болевые ощущения в спине. Иногда наблюдаются спазмы в мышцах, артралгия, а также болевые ощущения в области конечностей. Возможно развитие остеопороза (сюда входят переломы остеопоротического типа), отёчности в области подмышек и ослабление плотности внутри костных тканей;
- проявления со стороны НС: зачастую наблюдаются головные боли. Реже возникает головокружение. Иногда появляются мигрени, ощущение сонливости и судороги. Изредка отмечается паралич. Возможно развитие обмороков;
- реакции репродуктивных органов и грудных желез: зачастую наблюдаются боли в грудине, аменорея, кровотечения в период между менструациями, а кроме того лейкорея, болевые ощущения в тазовой области и метроррагии с гиперменореей. Реже возникают выделения из влагалища, сухость влагалищных слизистых, наблюдаются инфекции в области урогенитальных путей, изменения размеров грудных желез, дисменорея и диспареуния, а также маточная гиперплазия, ПМС и киста яичников. Изредка появляются кровотечения из сосков и уплотнения в области грудных желез. Возможно развитие галактореи, кровотечений из матки патологического характера (усиленные, ослабленные или нерегулярные), препятствование лактационному процессу, появление кисты во влагалище либо признаков, похожих на беременность, а также невозможность восстановить репродуктивную активность. Есть вероятность появления эрозии маточной шейки и развития продолжительной ановуляции;
- сосудистые расстройства: зачастую появляются приливы. Изредка наблюдается варикоз, повышение уровня АД, эмболия лёгких и тромбофлебит. Возможно развитие ТГВ и тромбоэмболических нарушений;
- расстройства функции ССС: изредка возникает тахикардия;
- иммунные проявления: иногда возникают реакции повышенной чувствительности (к примеру, анафилактоидные симптомы и анафилаксия, а также отёк Квинке);
- реакции гепатобилиарной системы: иногда наблюдаются патологические показатели энзимов печени либо желтуха. Возможно функциональное печеночное нарушение;
- проявления со стороны подкожного слоя и дерматологические болезни: зачастую возникает сыпь, а также алопеция и акне. Иногда возникают дерматиты, отёчности, крапивница и зуд, а кроме того гирсутизм, хлоазма и экхимозы. Возможно появление склеродермии и растяжек на коже;
- проявления на участке инъекции и системные расстройства: зачастую возникают реакции на участке введения ЛС (среди которых абсцесс и боли), а также парестезии, усиленная утомляемость и астения. Иногда развивается лихорадка либо боли в грудине. Изредка появляется дисфония, чувство жажды и паралич. Возможен паралич в области лицевых нервов;
- данные лабораторных анализов: иногда наблюдаются аномалии во взятых из маточной шейки мазках. Изредка понижается переносимость глюкозы;
- расстройства психики: зачастую отмечается ощущение нервозности, раздражительности либо эмоциональное нарушение и изменения в настроении, а помимо этого депрессия, бессонница, аноргазмия и понижение либидо. Иногда появляется чувство тревожности;
- опухоли злокачественного, доброкачественного либо неспецифического типа (сюда входят полипы с кистами): изредка развивается рак груди;
- заболевания лимфы и системного кровотока: изредка наблюдается анемия. Возможно развитие кровяной дискразии;
- реакции респираторных органов и средостения с грудиной: иногда отмечается диспноэ.
Срок годности
Депо-Провера может применяться в период 5-ти лет с даты выпуска лекарства.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Депо-провера" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.