Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Биоран
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Биоран является медикаментом из подгруппы НПВС. Его составным активным компонентом является диклофенак Na (нестероидный элемент, обладающий сильным противовоспалительным, антипиретическим, а также обезболивающим влиянием).
Главный принцип влияния диклофенака – замедление биосинтеза ПГ (эти элементы являются важными участниками процессов развития боли, воспаления, а также лихорадки). [1]
Во время ревматических поражений обезболивающий и противовоспалительный эффекты ЛС вызывают существенное ослабление интенсивности болей, возникающих во время движения либо при спокойном состоянии, скованности с утра и суставной припухлости, а помимо этого улучшают функционирование суставов.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Биоран
Применяется при следующих нарушениях:
- ревматические поражения, имеющие дегенеративный либо воспалительный характер (артрит ревматоидного типа, остеоартроз, болезнь Бехтерева и спондилоартрит);
- поражающие область позвоночника боли;
- ревматические расстройства в области мягких тканей вне суставов;
- активная фаза подагрического приступа;
- боли, возникающие в результате операций или травм (сопровождаются отёчностью и воспалением);
- тяжёлые формы мигреневых приступов;
- колики, имеющие желчную или почечную природу.
Форма выпуска
Выпуск терапевтического вещества реализуется в виде инъекционной жидкости – внутри ампул объёмом 3 мл/75 мг. В коробке – 5 таких ампул.
Фармакодинамика
При тестах in vitro диклофенак Na в значениях, аналогичных наблюдаемым во время терапии, не подавлял происходящий внутри хрящевых тканей биосинтез протеогликанов.
В случае воспалений, связанных с операциями или травмами, медикамент быстро устраняет боль (спонтанную или появляющуюся во время движения) и ослабляет отёчность, вызванную воспалением или послеоперационной раной. [2]
Лекарство обладает существенным обезболивающим влиянием при сильных и умеренных болях, имеющих неревматическую природу. Биоран может убирать боль и уменьшать интенсивность кровопотери в случае дисменореи первичного типа.
Вместе с этим лекарство демонстрирует высокую эффективность при развитии мигреневых приступов.
Фармакокинетика
Абсорбция.
При в/м уколе 75-ти мг диклофенака, он сразу начинает абсорбироваться. Показатели Cmax внутри плазмы, со средним уровнем около 2,5 мкг/мл, регистрируются приблизительно по прошествии 20-ти минут. Сразу после этого плазменный показатель ЛС быстро уменьшается. Объёмы абсорбировавшегося действующего элемента имеют линейную зависимость от размера порции лекарства.
При повторном использовании ЛС фармакокинетика остаётся неизменной. Если соблюдать предписанные промежутки между введениями вещества, его накопления не происходит.
Распределительные процессы.
Белковый синтез вещества равняется 99,7% и в основном реализуется с альбумином (на 99,4%). Показатель распределительного объёма равен 0,12-0,17 л/кг.
Также диклофенак обнаруживается внутри синовии (его значения Cmax здесь наблюдаются позднее на 2-4 часа, чем внутри кровяной плазмы). Воображаемый термин полураспада из синовии равен 3-6-ти часам. По истечении 2-х часов с момента определения плазменного Cmax, уровень диклофенака внутри синовии превышает внутриплазменные отметки, и эти показатели сохраняются выше на протяжении ещё 12-ти часов.
Процессы обмена.
Обмен диклофенака частично реализуется через глюкуронизацию имеющей неизменённую форму молекулы, но в основном через 1-разовое и многоразовое метоксилирование, вызывающее формирование нескольких метаболических элементов фенольного типа (3'-гидрокси-, 4'-, 5'-, а вместе с тем элементы 4' и 5 дигидрокси- с 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенаком), большая часть которых трансформируется в конъюгаты глюкуронидной формы. Биоактивностью обладают 2 из таких фенольных элементов распада, но их выраженность намного слабее, чем у диклофенака.
Экскреция.
Системные показатели клиренса ЛС равняются 263±56 мл за минуту. Завершающий термин полураспада равен 1-2-м часам. Термин полураспада 4-х метаболических элементов (среди которых и 2 компонента, обладающих терапевтической активностью) тоже кратковременный и равняется 1-3-м часам. При этом у 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака термин полувыведения более продолжительный, но терапевтическим влиянием он вообще не обладает.
Около 60% порции Биорана экскретируется вместе с мочой в форме конъюгатов (глюкуронового типа) неизменённого действующего элемента, а вместе с этим в форме метаболических компонентов, большая часть которых тоже являются конъюгатами глюкуронового характера.
Неизменённую форму имеет меньше 1% экскретируемого диклофенака. Остаток порции ЛС экскретируется в форме компонентов распада вместе с фекалиями, а также желчью.
Способ применения и дозы
Медикамент назначается для в/м уколов – глубоко внутрь мышцы ягодицы. Запрещается вводить уколы больше 2-х суток подряд. Если потребуется, терапию продолжают с применением таблеток Биорана.
Во время выполнения укола, во избежание повреждения прочих тканей либо нервов в области проведения процедуры, требуется соблюдать такие правила. Медикамент вводится глубоко внутрь наружного верхнего квадранта мышцы ягодицы. Размер порции обычно равен 75-ти мг (объём 1-ой ампулы), с 1-разовым применением за день.
При тяжёлых нарушениях (к примеру, в случае колик) как исключение могут быть введены 2 укола в дозировке 75 мг, с составляющим несколько часов интервалом (2-ой укол нужно выполнять в другую ягодицу).
Как альтернативу, можно использовать такую схему: укол лекарства (75 мг за сутки) перемежать с пероральным приёмом таблеток Биорана (максимальный объём порции за сутки при этом равен 0,15 г).
- Применение для детей
Запрещается применять лекарство в педиатрии (младше 18-летия).
Использование Биоран во время беременности
При беременности Биоран не назначают.
Если потребуется использование ЛС во время грудного вскармливания, нужно предварительно принять решение об отмене кормления грудью.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- язва, поражающая область ЖКТ;
- сильная непереносимость в отношении диклофенака либо остальных элементов лекарственного средства (среди них метабисульфат Na);
- лица с аллергической реакцией на использование аспирина либо иных НПВС (среди симптомов аллергии – крапивница, приступы БА либо активная фаза насморка).
Побочные действия Биоран
Среди побочных признаков:
- нарушения, затрагивающие функцию ЖКТ: иногда появляется тошнота, диспепсия, метеоризм, боль в зоне эпигастрия и анорексия, а помимо этого абдоминальные спазмы, понос и рвота. Изредка наблюдаются язвы в зоне ЖКТ (могут сопровождаться перфорацией/кровотечением либо нет) и кровотечение из ЖКТ (мелена, рвота или понос с кровью). Возможно развитие глоссита, стоматита, расстройств, связанных с нижней частью кишечника (сюда включён панкреатит, обстипация, неспецифическая форма колита геморрагического характера и активная фаза трансмурального илеита или колита язвенного типа), и изменений в работе пищевода, а также появление внутри кишечника стриктур диафрагмоподобного типа;
- поражения, связанные с работой ЦНС: иногда появляются головокружения (временами сильные) или головные боли. Изредка отмечается сонливость. Возможно развитие нарушений памяти, инсомнии, тремора, дезориентации, расстройств чувствительности (к примеру, парестезий), депрессии и кошмарных снов, а помимо этого судорог, тревоги, раздражительности, психотических признаков и менингита асептической природы;
- расстройства деятельности органов чувств: возможны слуховые расстройства, ушной шум, зрительные нарушения (диплопия или зрительное помутнение) и расстройства вкуса;
- признаки аллергии: иногда отмечаются эпидермальные высыпания. Изредка развивается крапивница. Возможно появление экземы или сыпи в форме пузырей;
- почечные дисфункции: изредка возникают отёчности. Может отмечаться ОПН, тубулоинтерстициальный нефрит, изменение мочевого осадка (протеинурия либо гематурия), нефротический синдром или некротический папиллит;
- печеночные дисфункции: иногда увеличиваются сывороточные значения аминотрансфераз. Изредка развивается гепатит (в сочетании с желтухой либо нет). Возможно появление гепатита молниеносного характера;
- кроветворные нарушения: может развиваться анемия (апластическая либо гемолитическая), лейко- или тромбоцитопения и агранулоцитоз;
- симптомы непереносимости: изредка появляется БА либо общие анафилактоидные или анафилактические проявления (среди них снижение значений АД). Возможно развитие пневмонии или васкулита;
- поражения функции ССС: может появляться боль в грудине, тахикардия и ЗСН или повышаться показатель АД;
- прочие: иногда возникают симптомы в области укола (уплотнение или боль). Возможно возникновение местных некрозов либо абсцессов в зоне введения ЛС.
Передозировка
Нет информации, которая описывает типичные клинические симптомы, развивающиеся в случае отравления Биораном.
При острой интоксикации веществом НПВС следует выполнять симптоматические и поддерживающие действия. К примеру, их проводят при недостаточности работы почек, подавлении дыхания, снижении уровня АД и расстройствах функции ЖКТ. Вероятность того, что гемоперфузия, форсированный диурез либо гемодиализ помогут экскретировать НПВС, очень низка, потому как действующие элементы этих средств существенно синтезируются с белком и участвуют в интенсивных обменных процессах.
Взаимодействия с другими препаратами
Дигоксин и литиевые вещества.
Лекарство может увеличивать плазменные значения дигоксина или лития.
Мочегонные средства.
Как и остальные НПВС, Биоран способен ослаблять интенсивность мочегонного эффекта. Введение вместе с диуретическими ЛС калийсберегающего типа может увеличивать сывороточные значения K (при подобной комбинации лекарств этот показатель нужно постоянно отслеживать).
Медикаменты НПВС.
Системное использование с НПВС может повышать частоту развития отрицательных признаков.
Антикоагулянты.
Хотя воздействие ЛС в отношении антикоагулянтов не было зарегистрировано при клинических тестах, есть отдельные сведения, отмечающие увеличение вероятности появления кровотечений у людей, использовавших такие сочетания. Из-за этого при подобном комбинировании нужно постоянно и очень внимательно следить за пациентом.
Гипогликемические вещества.
При клинических тестах было определено, что Биоран можно сочетать с гипогликемическими ЛС без изменения терапевтического влияния последних. Но есть отдельные данные о появлении при такой комбинации гипер- или гипогликемии, из-за чего при введении с лекарством требовалось изменять дозировку противодиабетических средств.
Метотрексат.
Нужно осторожно использовать НПВС в случае их введения меньше, чем за 24 часа перед либо после введения метотрексата, потому как это может увеличивать его кровяные показатели и потенцировать его токсическую активность.
Циклоспорин.
НПВС воздействуют на процессы связывания ПГ внутри почек, из-за чего могут потенцироваться нефротоксические свойства циклоспорина.
Противобактериальные вещества (хинолоновые дериваты).
Существует отдельная информация о появлении судорог у людей, которые комбинировали НПВС с хинолоновыми дериватами.
Зачастую жидкость из ампул Биорана запрещается смешивать с инъекционными растворами прочих медикаментов.
Условия хранения
Биоран необходимо сохранять в закрытом от проникновения детей, солнечного света и влаги месте. Нельзя замораживать ампулы. Температурные значения – максимум 25°С.
Срок годности
Биоран позволяется применять в пределах 3-годичного срока с момента производства лекарственного вещества.
Аналоги
Аналогами ЛС являются медикаменты Дикломелан, Дифен, Артрекс и Диклофенак с Диклориумом, а помимо этого Верал, Диклонак и Доросан с Вольтареном, Диклофенакол и Диклак с Диклогеном, а также Дикло-Ф и Диклофенаклонг. Кроме этого в списке Диклобене, Диклоран с Дикловитом, Ортофен и Дикломакс с Натрия диклофенаком, Пенсейд и Диклофен, а также Реметан и Наклофен с Санфинаком, Наклоф и Флектор, Ортофер, Униклофен и Ортофлекс с Флотаком, Ревмавек, Фелоран и Табук-Ди.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Биоран" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.