^
A
A
A

FDA утвердил новый препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза

21 ноября 2011, 22:04

Белые клетки крови (лимфоциты) помогают организму бороться с инфекцией, однако острый лимфобластный лейкоз, также известный как рак белых кровяных клеток, характеризуется производством избыточного количества лимфоцитов в костном мозге.

FDA США только что утвердил новый препарат под названием Erwinaze (аспарагиназы Erwinia chrysanthemi) производства EUSA Pharma Inc Langhorne, который предназначен для лечения пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с повышенной чувствительностью к химиотерапевтическим препаратам аспарагиназе и пегаспаргазе, полученных из E.coli, для лечения острого лимфобластного лейкоза.

Механизм действия Erwinaze заключается в разрушении аминокислоты (аспарагин), необходимой для роста всех клеток организма человека. Лечение Erwinaze состоит из трех внутримышечных инъекций в неделю, вследствие чего лейкозные клетки умирают. Терапия Erwinaze не влияет на здоровые клетки человека.

Исследователи оценили безопасность и эффективность Erwinaze в клиническом испытании с участием 58 пациентов. Дополнительные данные о безопасности от 843 пациентов были получены из расширенной программы под названием «основной протокол лечения Erwinaze» (EMTP).

Критерием эффективности препарата был достаточный уровень устойчивой аспарагиназы в крови пациентов. Исследователи отметили, что заранее прогнозируемый порог аспарагиназы на 48 или 72 час после приема препарата сохранялся во всех группах пациентов.

Побочные эффекты, связанные с терапией Erwinaze: серьезные аллергические реакции, включая анафилактический шок, высокие уровни печеночных ферментов (трансаминаз и билирубина) в крови, кровотечения (кровоизлияния), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), тошнота, рвота, гипергликемия.

FDA одобрило два других продуктов, которые содержат asapargine - специфический фермент для лечения больных острым лимфобластным лейкозом до утверждения Erwinaze, а именно Elspar (аспарагиназа инъекций) и Oncaspar (pegaspargase), оба из которых являются производными от E.coli.

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Поделись в социальных сетях



Новейшие исследования по теме FDA утвердил новый препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза

Чем больше лекарств принимает мужчина, тем выше у него риск развития эректильной дисфункции (импотенции)

Прием биологически активных добавок может привести к непредвиденным последствиям, таким как случайные половые связи, чрезмерное употребление алкоголя и употребление "нездоровых" продуктов питания, говорится в новом исследовании ученых...

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.