^
A
A
A

FDA исследует эффективность экспресс-тестов для диагностики ВИЧ на дому

14 мая 2012, 10:47

Надзорные органы США начали оценивать действенность использования тест-систем с целью диагностики ВИЧ-инфекции в домашних условиях. Эксперты Американского управления по продуктам и лекарствам (FDA) исследуют соответствующую продукцию фирмы OraSure Technologies.

Тест-полоски OraQuick предназначены для выявления носителей вируса иммунодефицита. В качестве вещества для проведение исследования может применяться кровь либо плазма, а также слюна. Через 20 минут после контакта полоски с биологическим материалом она покажет на присутствие либо отсутствие антител к ВИЧ в исследуемом образце.

По сведениям FDA, медицинские эксперты используют тест-системы OraQuick с 2004 года. Достоверность диагностики ВИЧ-инфекции или ее отсутствия при профессиональном применении составляет 99 %. OraSure Technologies собирается предложить собственную продукцию с целью массового применения. Чтобы осуществить свободную реализацию тест-полосок, компании-производителю следует получить согласие надзорной службы.

FDA исследует эффективность экспресс-тестов для диагностики ВИЧ на дому

Однако в процессе тестирования с участием волонтеров достоверность диагностики ВИЧ с помощью OraQuick составила 93 процента. Согласно требованиям FDA, данный показатель должен быть никак не меньше 95 %. Согласно оценкам ведомства, в связи с этим приблизительно 3800 обследованных могут получить ошибочные сведения об отсутствии ВИЧ-инфекции.

Производитель же в свою очередь заявляет, что свободная продажа экспресс-тестов, с целью выполнения, которых не требуется помощь медицинских работников, даст возможность обследовать существенную часть населения. На каждый миллион исследованных американцев компания ожидает обнаружить приблизительно 9 тыс. носителей вируса иммунодефицита.

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Поделись в социальных сетях



Новейшие исследования по теме FDA исследует эффективность экспресс-тестов для диагностики ВИЧ на дому
Один из компонентов соевого соуса, а именно усилитель вкуса и аромата ЕFdA оказывает сильное противовирусное действие на ВИЧ
Только что сообщалось о синтетическом препарате, который запускает сигнальный путь, активируя латентный ВИЧ, дремлющий внутри Т-клеток.
Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.