Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Зарсио
Последняя редакция: 09.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Зарсио имеет широкий спектр применения. Зачастую он используется для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, которые получили цитотоксическую химиотерапию.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Зарсио
Показания к применению Зарсио в основном заключаются в применении препарата во время использования химиотерапии по поводу злокачественного новообразования. Исключение в данном случае составляют миелолейкозы и миелодисплатические синдромы.
Применяется средство и при сокращении продолжительности нейтропении у больных, которые получили миелоаблативную терапию с дальнейшей трансплантацией костного мозга. Используется лекарство и при мобилизации периферических стволовых клеток также и при миелосупрессивной терапии.
Широко применяется при наследственной периодической или идиопатической нейтропении у детей и взрослых. Причем если абсолютно число нейтрофилов составляет 0.5 × 109/л и менее.
Длительное лечение медикаментам показано и при увеличении числа нейтрофилов для снижения частоты и продолжительности возникновения нежелательных эффектов. В особенности, если все это связано с инфекционными осложнениями.
Применяют лекарство и в качестве профилактики бактериальных инфекций и лечении стойкой нейтропении. Особенно у тех пациентов, у которых наблюдается развернутая стадия ВИЧ-инфекции, если другие способны лечения не дают необходимого эффекта. Зарсио имеет широкий спектр применения.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Форма выпуска медикамента – раствор для внутривенного и подкожного введения. Средство бесцветное или с легким желтоватым оттенком. Обычно оно прозрачное, но может несколько менять свой внешний вид. Незначительные отклонения считаются нормой.
В одном шприце содержится 500 мл препарата. Основным действующим веществом является филграстим. Вспомогательные компоненты это глутаминовая кислота, сорбитол, полисорбат, вода и натрий гидроксид.
Продается препарата в блистерах, которые размещены в карточных пачках. В одном шприце содержится 0,5 мл активного вещества. Стекло «сосуда» бесцветное, что позволяет убедиться в количестве содержимого и увидеть его внешние данные.
Выпускается средство исключительно в виде раствора. Никакой другой «расфасовки» не существует. Данное лекарство имеет широкий спектр использования. Поэтому его эффективнее применять в виде раствора, который вводиться внутривенно или подкожно. Зарсио хорошее средство, в борьбе с неблагоприятными последствиями химиотерапии.
Фармакодинамика
Фармакодинамика препарата - активным веществом является филграстим. Он относится к числу высокоочищенных негликозилированных белков, который состоят из 175 аминокислот. Вырабатывается компонента штаммом К12 Escherichia coli.
В геном его посредствам генной инженерии вводиться ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека. Он способен регулировать продукцию и высвобождать нейтрофилы из костного мозга в периферическую кровь. Применения данного активного вещества может сопровождаться значительным увеличением числа нейтрофилов в сосудистом русле в течение 24 часов.
В некоторых случаях возможно увеличение числа эозинофилов и базофилов. Правда такое явление может присутствовать и до начала лечения данным медикаментом. Повышение числа нейтрофилов носит дозозависимый характер. Высвобождающиеся нейтрофилы имеют повышенную или нормальную функциональную активность. Это было подтверждено не один раз на основании проведенных тестов. После того, как терапия препаратом будет прекращена, число нейтрофилов уменьшается на 50% за пару дней. К нормальному значению этот показатель возвращается в течение недели.
Пациенты, принимающие филграстим, наблюдают снижение частоты выраженности и продолжительности нейтропении и фебрильной нейтропении. Это позволяет им применять антибиотики в умеренных дозах. Кроме того, снижается необходимость, находится в стационаре длительное время. После миелоаблативной терапии частота повышения температуры не снижалась.
Использование лекарства в монотерапии способно мобилизовать выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Применение ПСКК, которые были мобилизованы с помощью Зарсио, способно ускорять восстановление кроветворения. Кроме того, наблюдается уменьшение выраженности и продолжительности тромбоцитопению. Возможно снижение риска геморрагических осложнений и потребность в переливании тромоцитарной массы после проведении миелоаблативной или миелосупрессивной терапии.
Использование лекарства у детей и взрослых, обладающих тяжелой врожденной нейтропенией способно стимулировать устойчивое увеличение числа активных нейтрофилов в периферической крови. Наблюдается и снижение частоты инфекционных и прочих осложнений. Применение медикамента Зарсио позволяет поддерживать число нейтрофилов в пределах допустимых норм.
Фармакокинетика
Фармакокинетика медикамента – распределение осуществляется в системном кровотоке. Повышенная концентрация активного вещества в плазме крови при внутривенном и подкожном введении достигается в течение 8-16 часов.
Была отмечена также и прямая линейная зависимость, которая наблюдается между введенной дозой филграстима и его концентрацией в плазме крови. Говорить о точных цифрах в этом случае бессмысленно. Многое зависит от ранее назначенной дозировки.
Что касается процесса выведения, то он не имеет особой линейной зависимости. Скорость данного явления зависит от дозировка лекарства. В основном лекарство выводится с участием нейтрофилов. Скорость выведения при повторном приеме медикамента растет до тех пор, пока число повышается число нейтрофилов.
Длительное применение Зарсио, которое составляло 28 дней, не сопровождалось кумуляцией. Даже у тех пациентов, которые перенесли трансплантацию костного мозга. Кроме того, она имела допустимые значения T1/2.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы Зарсио зависит от состояния человека. терапия медикаментом производится при взаимодействии с врачами онкологического центра. Использовать этот препарат могут только лишь те люди, которые имеют опыт работы с ним. Поэтому самостоятельно принимать средство нельзя.
При цитотоксической химиотерапии суточная доза лекарства не должна превышать 0,5 млн. ЕД/кг массы тела. Первый раз препарат вводится не ранее чем через 24 часа после перенесенной химиотерапии. Применяется он до тех пор (ежедневно), пока число нейтрофилов не придет в норму. Продолжительность лечения не превышает 14 дней. В крайне сложных случаях она повышается до 38 суток. Увеличение нейтрофилов обычно наблюдается уже на второй день после начала использования лекарства. Пациенты, которые получают миелоаблативную терапию, начинают прием лекарства с 1 млн. ЕД/кг массы тела. Первая доза вводится через 24 часа после химиотерапии и не позже заданного времени после трансплантации костного мозга. Корректировка дозы осуществляется в индивидуальном порядке. Вводится препарат на протяжении 30 минут.
При мобилизации периферических стволовых клеток крови нужно применять по 1 млн. ЕД/кг массы тела. Препарат используется на протяжении 5-7 дней. В некоторых случаях требуется дополнительное проведение одного сеанса лейкафереза. Рекомендуемая доза препарата составляет 0.5 млн. ЕД/кг. Начиная с первого дня приема лекарства и заканчивая последним, до тех пор, пока уровень нейтрофилов не достигнет допустимого значения. Может вводиться в качестве длительной инфузии на протяжении 24 часов.
При тяжелой хронической нейтропении которые носит врожденный характер, стоит принимать по 1.2 млн. ЕД/кг. Производится это однократно или дробными дозами. При идиопатической или периодической нейтропении нужно использовать по 0.5 млн. ЕД/кг. Через 1-2 недели доза может быть увеличена.
ВИЧ-инфекция. Рекомендуемая начальная доза составляет 0.1 млн. ЕД/кг. В последствие она может увеличивать до 0.4 млн. ЕД/кг. В редких случаях она достигает показателя в 1 млн. ЕД/кг. В качестве поддерживающего эффекта нужно принимать по 0.3 мг/сут 2-3 раза в неделю. Со временем возможно корректирование дозы Зарсио.
[20]
Использование Зарсио во время беременности
Использование Зарсио во время беременности ограничено. Особых данных касательно применения данного лекарства не было получено. Но, несмотря на это, есть указания, которые свидетельствуют о возможном прохождении филграстима через плацентарный барьер.
Были проведены исследования на животных, в ходе которых использование филграстима не приводило к тератогенным воздействиям. Зарегистрировано большое количество выкидышей, но при этом аномалий развития плода не наблюдалось.
При необходимости использования лекарства девушкам в положении, нужно реально оценивать критерий польза-риск. Ведь не всегда ожидаемый терапевтический эффект для матери, может положительно сказаться на развитие малыша.
Нет данных и касательно проникновении лекарства в грудное молоко. Поэтому если есть необходимость использования средство во время кормления грудью, то последнее занятие стоит прекратить. В любом случае можно найти альтернативный путь решения данной проблемы. Во многих случаях рекомендуется прекратить использование Зарсио.
Противопоказания
Противопоказания к применению Зарсио имеются, даже более того их довольно много. Первым делом стоит исключить прием лекарства лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы. Потому что в составе лекарства содержится сорбитол.
Если у человека тяжелая наследственная нейтропения, сопровождающаяся цитогенетическими нарушениями применять лекарство не стоит. Средство не должно применяться для увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, которые превышают норму.
При одновременном применении лучевой или химиотерапии вместе с цитотоксической. Стадия хронической почечной недостаточности также находится под запретом. Новорожденным использовать лекарство ни в коем случае нельзя. Естественно, риск составляют люди с повышенной чувствительностью к препарату или же его основным компонентам.
С осторожностью применяется лекарство при миелодипластическом синдроме, хроническом миелолейкозе и вторичном остром миелобластном лейкозе. Особый риск есть и у людей со значительно сниженным количеством миелоидных клеток – предшественников. В любом случае использовать Зарсио можно только лишь после консультации врача.
Побочные действия Зарсио
Побочные действия Зарсио связаны с высоким содержанием активного компонента. Со стороны иммунной системы могут быть проявлены анафилактические реакции, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, понижение давления и одышка.
Органы кроветворения также способны негативно отреагировать на прием лекарства. Так, проявляется это в виде анемии и транзиторной тромбоцитопении. Довольно часто можно заметить тромбоцитопению и спленомегалию. В крайне редких случаях происходит разрыв селезенки
Со стороны нервной системы возможно появление головных болей. Сердечнососудистая система тоже может негативно отреагировать. В этом случае появляется снижение артериального давления, сосудистые нарушения и в крайне редких случаях вено-окклюзионная болезнь.
Органы дыхания: носовое кровотечение, редко отек легких, инфильтраты в легких и кровохарканье. Возможна одышка, появление легочного кровотечения и гипоксемия.
Со стороны кожи и ее придатков, зачастую это васкулит и сыпь. В редких случаях фебрильный дерматоз. Костно-мышечная система: довольно часто проявляет себя в виде болевого синдрома в суставах и мышцах. Возможны и серьезные последствия, такие как остеопороз и обострение ревматоидного артрита.
Пищеварительная система проявляется себя часто в виде диареи и гепатомегалии. Со стороны лабораторных показателей не исключено обратимое повышение активности ЩФ и ЛДГ. В некоторых случаях Зарсио вызывает резкую утомляемость и непосредственно реакции в местах введения препарата.
Передозировка
Передозировка Зарсио медикаментом не наблюдалась. Дело в том, что он применяется только лишь под руководством врача. Поэтому самостоятельно человек никак не может повлиять на введение данного медикамента. Исходя из чего, случаев передозировки и не было.
Естественно, исключать этот момент не стоит. Ведь ситуации бывают разные. Так, неправильно рассчитанная доза может привести к большой концентрации медикамента в плазме крови человека. Это способно негативно сказаться на самочувствии пациента.
Это свидетельствует о том, что принимать препарат самостоятельно нельзя. Доза напрямую зависит от состояния человека и его заболевания. Медикамент имеет широкий спектр действия и применятся во многих случаях. Поэтому корректировка дозы является индивидуальной.
Если соблюдать основные правила приема средства и не превышать допустимую дозу, то никакой передозировки и быть не может. Зарсио это мощный препарат, который стоит использовать с осторожностью, ведь нанести вред гораздо проще, нежели устранить его последствия.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействия с другими препаратами возможно, но проводится это должно под руководством врача. Так, безопасность и эффективность введения медикамента в тот же день, как была проведена химиотерапия, не установлены.
Быстро делящиеся миелоидные клетки очень чувствительны к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, поэтому назначать Зарсио в интервале за 24 часа дл или после использования их не рекомендуется. Тяжесть нейтропении может усиливать при одновременном назначении препарата вместе с фторурацилом.
Не исключено взаимодействие медикамента с другими гемопоэтическими факторама роста и цитокинами. Необходимо учитывать тот факт, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов. Все это способно усилить действие медикамента Зарсио. Такое воздействие возможно при комплексном назначении препарата. Никаких исследований касательно этого проведено не было.
Есть большой риск несовместимости медикамента вместе с 0,9% раствором натрия хлорида. Поэтому применять Зарсио в этом случае не рекомендуется.
Условия хранения
Условия хранения Зарсио играют большую роль. Но, в связи с тем, что медикамент используется исключительно в медицинских учреждениях, беспокоиться по этому поводу в домашних условиях не стоит.
Но, несмотря на это, стоит соблюдать определенные правила. Температура хранения средства не должна превышать 25 градусов это общепринятая норма. Хранить Зарсио в холодильнике и тем более замораживать его нельзя.
Следить нужно и за влажностью, она играет немалую роль во всем процессе хранения. Желательно выделить для медикамента сухое место, куда не будут проникать прямые солнечные лучи.
В медицинском учреждении дети не смогут проникнуть в препарату, а вот в домашних условиях вполне. Поэтому нужно оградить доступ к медикаменту. Ведь использование его детьми недопустимо в большинстве случаев и требует определенной дозировки.
Обращать внимание нужно и на внешний вид препарата. Раствор не должен менять свой цвет и запах. Если это произошло, то, скорее всего не соблюдались определенные условия хранения Зарсио.
Срок годности
Срок годности важен, но только лишь в том случае если условия хранения правильно соблюдаются. Важно создать определенный температурный режим. Желательно чтобы он не превышал допустимых 25 градусов. Отклонение от нормы возможно, но не значительное.
Большую роль играет и влажность, ведь она может отрицательно влиять на основные качества медикамента. После открытия «флакона» нужно использовать средство немедленно. Хранить раствор в открытом виде нельзя. Помещать его в холодильник или поддавать заморозке тем более. Это не тот медикамент, который стоит хранить в подобных условиях. Желательно огородить его и от прямых солнечных лучей, что является немаловажным критерием.
Обратить внимание стоит на внешний вид средства. Цвет и запах не должны отличаться от нормы. В противном случае принимать медикамент нельзя. Большую роль играют условия хранения, ведь именно от них зависит срок годности, который составляет 2-3 года. По истечении заданного времени применять Зарсио не рекомендуется.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Зарсио" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.