^

Здоровье

Вантас

Вантас содержит вещество гистрелин – искусственный аналог натурального ЛГРГ.

 

 

 

Показания к применению Вантаса

Применяется при паллиативной терапии местно прогрессирующего рака простаты.

Форма выпуска

Выпуск в виде имплантата во флаконе объёмом 50 мг. В упаковке содержится 1 флакон с лекарством, к которому прилагается 1 шприц-аппликатор.

Фармакодинамика

После проведения имплантации происходит высвобождение гистрелина внутри ткани, провоцирующее подавление секреции при помощи гипофиза ЛГ. Этот процесс далее приводит к снижению показателя тестостерона у мужчин внутри плазмы. Подобный эффект после завершения лечения исчезает. На начальной стадии терапии Вантас, как и прочие агонисты вещества ЛГРГ, способен на время увеличивать плазменный уровень тестостерона.

Через 1 месяц после процедуры имплантации показатель тестостерона понижается до посткастрационного предела, и в дальнейшем остаётся на низком уровне всё время, пока имплантат находится внутри организма. Подобное подавление вызывает регрессию опухоли простаты, а также улучшает общее состояние здоровья большинства больных.

Имплантат вживляется подкожным методом, а затем остаётся на этом участке в период 12-ти месяцев. Активный компонент высвобождается посредством гидрогелевого резервуара в дозировке примерно 50 мкг вещества за день.

Данный резервуар отвечает за скорость диффузии вещества внутрь окружающего пространства вместе с водяной основой. При этом гидрогель не растворяется, а своим составом напоминает жировую ткань, вследствие чего обладает хорошей биосовместимостью, снижая механическое раздражение находящихся вокруг тканей с клетками. Вместе с этим, он обладает низким поверхностным натяжением при тестах in vivo, что помогает снизить белковую способность к всасыванию и кумуляции на поверхности введённого имплантата. Данная функция очень важна, потому как предотвращает появление тромбоза, а также возникновение биологического отторжения лекарства организмом.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • непереносимость гистрелина либо прочих дополнительных элементов лекарства, а кроме того вещества ГРГ, агонистов ГРГ либо октадекановой кислоты;
  • есть информация об анафилактических проявлениях из-за использования искусственных ЛГРГ либо их агонистов;
  • не используется у детей, а также женщин, так как нет сведений о лекарственной эффективности и безопасности его применения.

Побочные действия Вантаса

Использование имплантата может спровоцировать появление таких побочных действий:

  • инвазии с инфекциями: изредка наблюдаются инфекционные процессы на коже;
  • проявления в области лимфы и кровотока: изредка развивается анемия;
  • нарушения метаболизма и органов эндокринной системы: зачастую повышается вес или возникает гипергликемия. Изредка наблюдается снижение веса, гипертестостеронемия с гиперхолестеринемией и гиперкальциемией, а кроме того задержка жидкости и усиление аппетита;
  • проблемы с психикой: зачастую понижается либидо, развивается депрессия либо диссомния;
  • расстройства функции ЦНС: в основном возникают головные боли либо головокружение. Изредка возникает летаргия или тремор;
  • проявления в области ССС: чаще всего появляется ощущение приливающей крови (при развитии гипотестостеронемии это частая реакция). Более редко наблюдается гиперемия. Изредка возникают гематомы, а помимо этого экстрасистолия желудочков либо тахикардия;
  • нарушения в работе дыхательной системы: в основном наблюдается диспноэ – в случае физических нагрузок;
  • реакции органов ЖКТ: зачастую наблюдается функциональное печеночное расстройство либо запор. Изредка возникает абдоминальный дискомфорт, тошнота и увеличивается плазменный показатель ЛДГ и АСТ;
  • кожные проявления: в основном развивается гипертрихоз. Иногда наблюдается усиленное потоотделение (в основном ночью) и зуд;
  • расстройства функции ОДА: чаще всего появляются болевые ощущения в конечностях либо артралгия. Изредка развиваются боли в шее или спине, наблюдаются инфильтраты в мышцах и миоспазмы;
  • нарушения в работе системы мочевыделения: в основном возникает задержка мочеиспускания, почечная дисфункция либо поллакиурия. Изредка наблюдается почечнокаменная болезнь, недостаточность почек, гематурия с дизурией и понижение показателей КК;
  • проявления со стороны репродуктивных органов: в основном возникает атрофия яичек, импотенция, а кроме того гинекомастия (данные реакции ожидаемы при развитии гипотестостеронемии). Иногда наблюдается проблема с сексуальной функцией, усиливается чувствительность грудных желез, появляются боли в грудине, зуд в области гениталий и увеличение показателей кислотной фосфатазы в простате;
  • локальные и системные проявления: зачастую развивается общее состояние слабости, астения и гиперчувствительность. На участке введения возможно появление болей, эритемы, а вместе с тем гиперестезии. Изредка возникает чувство холода, недомогания и раздражительности. В области введения имплантата появляются кровоподтёки и периферическая отёчность, наблюдается воспалительный процесс и окклюзия стента.

Способ применения и дозы

Размер рекомендуемой дозировки ЛС равен 1-му имплантату на период 12-ти месяцев. Его вводят подкожно в область внутренней части плеча. Ежедневно происходит высвобождение примерно 50-ти мкг ацетата гистрелина внутрь организма.

После 12-ти месяцев использования элемент необходимо удалить. Вместе с извлечением имплантата производится процедура установки нового – чтобы продолжить лечебный курс.

При выполнении введения и извлечения лекарственного средства нужно пользоваться стерильными перчатками, а также соблюдать существующие правила асептики – для предотвращения возникновения инфекции.

Определение области выполнения введения на теле.

Требуется уложить больного на спину, а его нерабочую руку (если человек – правша, то его левая рука) согнуть, чтобы получить доступ к внутренней части плеча. Далее подпереть её с помощью подушек, для спокойного удержания в указанной позиции. Подходящая область для введения находится примерно посредине между локтевым и плечевым суставами – на складке между 2-х и 3-хглавой плечевой мышцей.

Подготовка используемого для процедуры имплантации прибора.

Имплантационный прибор требуется подготовить перед процедурой подготовки области введения. Сначала его достают из стерильного пакетика. Он имеет специальную канюлю, которая выдвигается на всю длину прибора. Проверить это можно, следя за зелёной кнопкой обратного хода, которую нужно полностью выдвинуть вперёд в направлении канюли и в сторону от приборной ручки.

Далее следует снять крышку с флакона и вытащить из него пробку, после чего, используя зажим вида «Москит», подцепить кончик лекарственного имплантата. Нельзя сжимать либо зажимать среднюю область имплантата для недопущения нарушения его стандартной формы. Далее имплантат вставляется в прибор. После этого он будет располагаться внутри канюли так, что на донышке среза можно будет разглядеть только его кончик.

Процедура подкожного введения лечебного имплантата.

Требуется обработать область введения специальным раствором повидон-йода, используя тампон, после чего наложить на участок хирургической операции стерильные салфетки.

Перед процедурой анестезии требуется проверить переносимость пациентом веществ адреналин либо лидокаин. Далее вводится требуемое количество обезболивающего (начинать с области планируемого разреза, а затем дальше, выполняя инфильтрацию мягких тканей по всей длине имплантируемого элемента (его длина – 32 мм)).

После анестезии на теле выполняется неглубокий разрез с использованием скальпеля – на 2-3 мм в области внутренней части плеча – перпендикулярно длине 2-хглавой плечевой мышцы.

Имплантационный прибор при введении требуется удерживать за ручку (внутрь сделанного разреза его кончик вводят так, чтобы срез шприцевой канюли указывал по направлению вверх), вводя его подкожно до достижения указанной на канюле отметки. Подкожное размещение прибора определяется тем, что в момент его введения наблюдается визуальное приподнятие кожи. Необходимо убедиться, что имплантационный аппарат не попал внутрь тканей мышцы.

Удерживая аппарат на месте, требуется одновременно надавить на кнопку для снятия блокировки, и оттянуть до упора, продолжая удерживать аппарат на месте. Это позволит вывести канюлю из кожного разреза, оставив под кожей имплантат. После этого прибор достают из кожного разреза. Пальпирование помогает определить правильность выполненной установки лекарственного элемента.

Разрез закрывают, накладывая на него 1-2 шва, узлы которых направляют внутрь разреза. В дальнейшем на него наносят немного мази, содержащей антибиотик, после чего заклеивают хирургическим пластырем (2 штуки). Затем на место процедуры накладывают повязку из марли (размер 10на10 см) и закрепляют при помощи бинта.

Извлечение имплантата, а также процедура установки нового элемента.

Вантас требуется удалять из организма по прошествии 12-ти месяцев.

Участок, на котором располагается имплантат, можно выявить при помощи пальпации области, где размещён разрез, выполненный год назад. Зачастую его несложно нащупать. Далее требуется надавить на его дистальный кончик – для определения размещения проксимальной части по отношению к предыдущему разрезу. При возникновении трудностей с выявлением участка размещения лекарства, разрешается использовать УЗИ в области мягких плечевых тканей. При невозможности обнаружить имплантат с помощью УЗИ, требуется выполнить процедуру МРТ либо КТ.

После процедур асептической обработки участка, на нём проводится разрез скальпелем – длина примерно 2-3 мм – рядом с кончиком вживлённого имплантата на глубину около 1-2-х мм. Зачастую его кончик проглядывается сквозь тонкую тканевую псевдокапсулу. При невозможности разглядеть элемент, требуется надавить на его дистальный кончик, а затем промассировать в направлении разреза. Далее выполняется надрез в области псевдокапсулы – для раскрытия кончика элемента. Его захватывают, используя зажим, а затем вынимают.

Во время введения нового лекарства соблюдают те же указания, которые применялись при первой процедуре. Вводить новое вещество можно через этот же разрез либо использовать для этого другую руку.

Взаимодействия с другими препаратами

Не выполнялось тестирования фармакокинетических взаимодействий лекарства с прочими препаратами.

Гистрелин провоцирует подавление гипоталамо-гипофизарной системы. Это обстоятельство требуется учитывать во время диагностических процедур относительно работы гонадной, гонадотропной и гипофизарной систем, которые выполняются в период либо после лечения с использованием Вантаса.

Условия хранения

Хранить имплантат следует в тёмном месте при уровне температуры в пределах 2-8°C. Прибор для выполнения имплантации также хранится в тёмном месте при температурных показателях 20-25°C. Запрещается замораживать лекарство и прибор.

Срок годности

Вантас годен к использованию в период 2-х лет с даты выпуска лекарства.

Действующие вещества Вантаса

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Использованная литература

Официальная инструкция препарата.

Лекарства - Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки - Аляутдин Р.Н. 2017

Основы фармакологии с рецептурой - Астафьев В.А. - Учебное пособие. 2013

Лекарственные средства - Павлова И.И. - Новейший справочник. 2012

Современные лекарственные препараты - Георгиянц В., Владимирова И. - Справочное пособие. 2012





Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Вантас" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.