^

Здоровье

Уро-БЦЖ

Специфический иммуномодулирующий медпрепарат Уро-БЦЖ обладает иммунологическими и биологическими свойствами, присущими вакцинам БЦЖ.

 

 

Показания к применению Уро-БЦЖ

Допускается назначение Уро-БЦЖ для следующих целей:

  • для терапии преинвазивного ракового процесса;
  • в качестве профилактики повторного развития ракового процесса в мочевом пузыре после проведения радикальной терапии;
  • для терапии рака мочевого пузыря в стадии Ta;
  • для терапии рака мочевого пузыря в стадии T1;
  • для профилактики уротелиальной преинвазивной карциномы.

Форма выпуска

Медикамент Уро-БЦЖ производится в виде порошковой массы для изготовления суспензии, которая впоследствии используется для вливания в полость мочевого пузыря. Порошок расфасован во флаконы объемом 25 мл, упакованные в картонные коробки.

Состав Уро-БЦЖ представлен живыми клетками бактерий БЦЖ (штамм RIVM, 2 * 108-8 * 108).

В упаковке, кроме медпрепарата Уро-БЦЖ, помещено 50 мл растворителя в виде физраствора, переходные устройства с адаптером под шприц для соединения с катетером, а также пакет для сбора использованного материала.

Фармакодинамика

Порошкообразная масса Уро-БЦЖ содержит жизнеспособные бактерии БЦЖ, которые при введении в полость мочевого пузыря приводят к неспецифической локальной иммунной реакции, которая и становится основным провокатором противоопухолевого воздействия Уро-БЦЖ.

Интрапузырное вливание медикамента приводит к увеличенному количеству гранулоцитов, моноцитов и т-лимфоцитов, а также к усиленной выработке цитокинов и TNF-α (фактор некроза опухоли).

Фармакокинетика

Основное количество микобактерий выводится из организма совместно с мочевой жидкостью в течение первых нескольких часов после интрапузырного вливания.

Неизвестно, проникают ли бактерии через слизистые ткани пузыря – на данный момент возможность проникновение бацилл не доказана.

Использование Уро-БЦЖ во время беременности

Медикаментозное средство Уро-БЦЖ не используют для лечения беременных и кормящих пациенток.

Противопоказания

Уро-БЦЖ не может применяться:

  • при склонности к аллергическому ответу организма на введение препарата;
  • если ранее пациент болел туберкулезом;
  • если проба Манту привела к развитию местной реакции диаметром 17 мм или больше;
  • если ранее пациенту проводили лучевую терапию на мочевом пузыре;
  • при врожденном или приобретенном иммунодефиците, связанном с лейкемией, ВИЧ, лимфомой;
  • при лечении цитостатиками, либо применении лучевой или иммуносупрессорной терапии;
  • при различных декомпенсированных состояниях;
  • в детском возрасте.

Относительным противопоказанием считается появление кровянистых выделений при катетеризации пузыря.

Побочные действия Уро-БЦЖ

Вливание Уро-БЦЖ практически всегда сопровождается появлением побочных признаков разной степени тяжести. Наиболее распространены такие негативные симптомы:

  • воспалительный процесс в мочевом пузыре, учащение мочеиспускания, болезненность во время мочеиспускания, обструкции мочевыводящих протоков;
  • гранулематозный простатит, воспаление яичек;
  • лихорадочное состояние с подъемом температуры до 38,5°C, гриппозное состояние, слабость, септическое состояние, инфицирование имплантатов (артропротезов, сосудистых имплантатов);
  • тошнота, гепатит;
  • малокровие, цитопения;
  • милиарное воспаление легких, гранулема легких;
  • кожные высыпания, абсцессы;
  • боли в суставах, поражение костного мозга, остеомиелит;
  • понижение кровяного давления, инфекционные сосудистые осложнения;
  • отечность век, покашливание;
  • синдром Рейтера, характеризующийся воспалением конъюнктивы глаза, несимметричным олигоартритом и воспалением мочевого пузыря.

Способ применения и дозы

Объема одного флакончика Уро-БЦЖ достаточно для разового вливания в полость мочевого пузыря.

  • Для лечения преинвазивного ракового процесса в мочевом пузыре проводят одно введение Уро-БЦЖ в неделю, на протяжении полутора месяцев. Если на протяжении предложенного времени развитие опухоли не было остановлено, то схему терапии можно провести повторно. После временного интервала длительностью 1 месяц введение Уро-БЦЖ можно возобновить в виде поддерживающего лечения.
  • Профилактическую иммунотерапию начинают проводить спустя 2-3 недели после операции по трансуретральной резекции или после биопсии тканей, если мочевые пути не были травмированы после катетеризации. Обыкновенно схема лечения включает в себя одно введение Уро-БЦЖ в мочевой пузырь один раз в неделю в течение полутора месяцев. Если имеются опухолевые процессы с повышенной опасностью рецидивирования, то введение Уро-БЦЖ продолжают в виде поддерживающей терапии.
  • Поддерживающая терапия представляет собой три еженедельных введения в третьем, шестом, двенадцатом, восемнадцатом, двадцать четвертом, тридцатом и тридцать шестом месяце после трансуретральной резекции. Итого, на протяжении 3-х лет проводят 27 введений Уро-БЦЖ в мочевой пузырь.

Порошкообразную массу Уро-БЦЖ из флакона следует развести в прилагаемом растворителе – физрастворе. Полученную суспензию нужно мягко, но тщательно, перемешать.

Работа с препаратом должна проводиться в условиях асептики, с использованием резиновых перчаток.

Как правильно использовать препарат Уро-БЦЖ:

  1. Разрывают защитную пленку на контейнере с физраствором, не снимая её полностью.
  2. Удаляют защитные крышечки с флакончика и адаптера, отправляют их в специальный утилизационный пакет.
  3. Нажимают флакончиком на адаптер.
  4. Повреждают смещающий механизм для установки соединения.
  5. Перекачивают физраствор во флакончик.
  6. Оборачивают контейнер таким образом, чтобы флакон с суспензией оказался наверху, а суспензия свободно перетекла в контейнер.
  7. Удерживают контейнер с суспензией вертикально, удаляют остатки защитной пленки, соединяют адаптер с катетером. Повреждают смещающий механизм внутри трубки и проводят введение суспензии Уро-БЦЖ в мочевой пузырь.
  8. Оставляют контейнер в сжатом состоянии и выбрасывают его и катетер в утилизационный пакет.

Больным не рекомендуется употреблять жидкость за четыре часа до и два часа после введения Уро-БЦЖ в мочевой пузырь. Непосредственно перед введением необходимо посетить туалет для мочеиспускания.

Желательно, чтобы введенное вещество находилось в мочевом пузыре на протяжении двух часов. Для лучшего распределения препарата Уро-БЦЖ пациент должен часто изменять положение туловища – например, поворачиваться на живот и спину через каждые 15 минут. Спустя два часа после введения можно опорожнить мочевик, пребывая в сидячем положении.

В течении двух суток после процедуры рекомендуется употреблять больше жидкости (если нет противопоказаний).

Передозировка

При передозировке Уро-БЦЖ может наблюдаться усиление побочных проявлений.

Для лечения используют симптоматические препараты и антибиотики.

Взаимодействия с другими препаратами

В период терапии Уро-БЦЖ нельзя принимать противотуберкулезные медикаменты типа Этамбутола, Стрептомицина, ПАСК, Рифампицина, Изониазида. Также не следует принимать фторхинолоновые антибиотики, Гентамицин, Доксициклин, так как микобактерии могут быть чувствительными к перечисленным препаратам.

Уро-БЦЖ не сочетается с гипотоническим и гипертоническим раствором.

Условия хранения

Упаковки с Уро-БЦЖ сохраняют в специальном помещении в запертом холодильнике, вне зоны доступа детей и посторонних лиц, которые не имеют отношения к медперсоналу. Температурный режим для хранения препарата – от +2 до +8°C. Нельзя подвергать препарат заморозке.

Разведенную суспензию Уро-БЦЖ следует использовать сразу же.

При попадании суспензии на кожные покровы необходимо обработать их 0,5% хлорамином и теплой проточной водой с моющим средством.

При случайном пролитии суспензии на пол её следует обезвредить при помощи 5% хлорамина.

Срок годности

Флаконы с Уро-БЦЖ можно сохранять до 2-х лет, если численность жизнеспособных бактерий в препарате составляет меньше 5*108 КУЕ во флаконе.

Флаконы с Уро-БЦЖ сохраняют до 3-х лет, если численность жизнеспособных бактерий в препарате превышает 5*108 КУЕ во флаконе.

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Производитель

Код по АТХ

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Использованная литература

Официальная инструкция препарата.

Лекарства - Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки - Аляутдин Р.Н. 2017

Основы фармакологии с рецептурой - Астафьев В.А. - Учебное пособие. 2013

Лекарственные средства - Павлова И.И. - Новейший справочник. 2012

Современные лекарственные препараты - Георгиянц В., Владимирова И. - Справочное пособие. 2012





Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Уро-БЦЖ" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.