Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Сайзен
Последняя редакция: 09.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Лекарственный препарат Сайзен® (Saizen) производства компании Merck Serono (Швейцария) относится к фармакологической группе гормонов гипоталамуса, гипофиза, гонадотропинов и их антагонистов.
Действующее вещество препарата – синтетический гормон роста соматропин (соматотропный гормон), полученный путем современной технологии рекомбинантной ДНК клеток млекопитающих, измененных добавлением гена гормона роста человека.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Сайзен
Показаниями к применению Сайзен® являются такие цитогенетические расстройства, как недостаточная выработка или полное отсутствие секреции гормона роста в детском возрасте, неполное развитие половых желез. Данные патологии связаны с мутацией определенных генов, что приводят к недоразвитию гипофиза.
Препарат Сайзен® применяется при лечении отставания роста у девочек (дисгенезия гонад или синдром Тернера); недостаточного роста у детей препубертатного возраста, вызванного хронической почечной недостаточностью; нарушения роста у невысоких детей старше 4-х лет (при индексе стандартного отклонения (SDS) существующего роста < -2,5 и с учетом роста родителей SDS < -1).
Также использование препарата возможно в заместительной терапии у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста.
Форма выпуска
Препарат Сайзен® выпускается в форме лиофилизата - биологически активного сухого порошка для приготовления раствора для подкожных инъекций. Флакон для приготовления инъекционного раствора содержит соматропин (8 мг) в комплекте с растворителем (0,3% раствором метакризола) в картриджах и устройством для введения раствора «клик изи».
Фармакодинамика
Препарат Сайзен® содержит рекомбинантный гормон роста человека (р-ЛГР), который стимулирует синтез белка и препятствует его расщеплению (катаболизму), тем самым влияя на рост и строение тела. Фармакодинамика Сайзен® основана на взаимодействии гормона со специфическими рецепторами клеток мышечной ткани клетки (миоцитов), клеток печени (гепатоцитов), жировых клеток (адипоцитов), лимфоцитов и гематопоэтических клеток костного мозга.
Препарат способствует повышению уровня пептидных гормонов гипоталамуса (соматостатина и соматолиберина), которые выделяются нейросекреторными клетками гипоталамуса в портальные вены гипофиза и действуют на клетки высвобождения гормона роста (соматотропы). Это вызывает ускорение роста (в основном за счет роста длинных трубчатых костей конечностей), способствует нормализации углеводного обмена - усилению сгорания подкожного жира и снижению его отложения.
При этом содержание глюкозы в крови (гликемия) и уровень эндогенной секреции инсулина (С-пептида) остаются в пределах физиологической нормы и могут значительно повышаться только в случае введения высоких доз препарата (20 мг).
Кроме того, соматотропин обладает иммуностимулирующим эффектом на рост большинства внутренних органов и оказывает модулирующее действие на некоторые функции центральной нервной системы.
Фармакокинетика
После введения препарата Сайзен® максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается через 4 чача, после чего в течение суток содержание соматотропина в сыворотке возвращается к базовому уровню. Это свидетельствует об отсутствии кумуляции, то есть при повторном введении гормон не накапливается.
После внутримышечного введения максимальное содержания гормона в плазме крови достигается через 3 часа, а при инъекции под кожу - спустя 4-6 часов.
Абсолютная биодоступность препарата при внутримышечном и подкожном введении составляет не менее 70-90%.
Способ применения и дозы
Терапия с помощью гормонов проводится только в условиях систематического медицинского контроля, так как неандрогенные стероиды могут вызывать дополнительное увеличение скорости роста.
Способ применения и дозы Сайзен®: препарат следует растворять бактериостатическим растворителем, который имеется в упаковке. Обычная недельная дозировка препарата для внутримышечного или подкожного введения составляет 0,6–0,8 МЕ/кг. При внутримышечном введении эта доза разделяется на три разовые инъекции, при подкожном – на 6-7 разовых инъекций. Во второй год лечения препаратом Сайзен® еженедельная дозировка может быть увеличена, но не более чем до 1 МЕ/кг.
Терапия дефицита гормона роста у взрослых пациентов или пациентов с избыточным весом может потребовать определения индивидуальной дозировки в сторону ее снижения. Опыт лечения пациентов старше 60 лет и опыт длительного применения препарата ограничен.
Использование Сайзен во время беременности
Использование Сайзен® во время беременности и в период лактации не рекомендовано.
Противопоказания
Применение Сайзен® противопоказано в случае закрытия у детей шишковидного тела (эпифиза), при повышенной чувствительности к соматропину или другому компоненту препарата, а также при наличии активных (прогрессирование или рецидив) новообразований головного мозга. Лекарственное средство не применяется при острых состояниях, развившихся после оперативного вмешательства на брюшной полости или сердце, а также при множественных травмах и дыхательной недостаточности.
Использование Сайзен® может снизить толерантность к глюкозе, так как содержащийся в нем соматотропин способен вызвать переизбыток сахара в крови (инсулинорезистентность). Поэтому данный препарат следует использовать с осторожностью у больных с сахарным диабетом или наличием этого заболевания в семейном анамнезе.
Побочные действия Сайзен
Среди побочных действий данного препарата отмечены: аллергическая реакция (с формированием антител к Сайзену); боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте инъекции.
Для профилактики атрофии жировой ткани определенных участков или областей тела (локальной липоатрофии) следует ежедневно менять места подкожных инъекций. В ходе терапии возможно снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), который необходимо устранять путем введения тиреоидных гормонов (трийодтиронина, тироксина, тиреоглобулина).
Передозировка
Передозировка Сайзен® выражается в виде снижения нормального уровня глюкозы в крови
(гипогликемии), которой сменяется повышенным содержанием сахара в крови (гипергликемией). При передозировке препарата в течение длительного времени могут наблюдаться признаки акромегалии - нарушения пропорций скелета, мягких тканей и внутренних органов (укрупнение черт лица, увеличение размера стоп и кистей).
Взаимодействия с другими препаратами
Чувствительность к Сайзену® может подавляться при одновременном лечении глюкокортикоидными препаратами (преднизолон и др.). Одновременная терапия с сопутствующим применением кортикостероидов (гидрокортизон и др.) может полностью нейтрализовать терапевтическое воздействие препарата Сайзен®. При курсе терапии с применением Сайзена® необходимо контролировать уровень кортизола в сыворотке крови для корректировки дозы кортикостероидов.
Срок годности
Срок годности препарата Сайзен® - 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.
[11]
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Сайзен" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.