^

Здоровье

Санвал

Психолептический препарат, выпускаемый словенской фармацевтической компанией Лек, работающее направленно как снотворное средство – Санвал – имеет международное название  Золпидем (Zolpidemum).

Казалось бы, такой незначительный факт как плохой сон способен привнести в жизнь и здоровье человека множество неприятных ощущений и паталогических изменений. Если бессонница появляется от случая к случаю, то перенести ее значительно легче и здоровый организм в состоянии быстро восстановить свои силы. Но если проблемы со сном переходят в хроническую плоскость, то нарастающая усталость начинает проявляться все более тяжелой негативной симптоматикой. В такой ситуации на помощь человеку может прийти Санвал – высокоэффективное лекарство, имеющее седативные и снотворные характеристики.  Следует лишь помнить, что назначение должен выписать лечащий или участковый доктор. Только специалист в состоянии правильно оценить картину паталогически изменений и назначить адекватную терапевтическую дозировку, способную быстро и эффективно решить возникшую проблему.

Показания к применению Санвал

Благодаря своим фармакологическим характеристикам, показания к применению Санвал сводятся к таким патологическим изменениям, которые связаны с нарушениями в процессе засыпания. Предназначен рассматриваемый препарат и в качестве лекарства, которое эффективно избавляет пациента от проблемы раннего пробуждения, а так же неоднократных просыпаний на протяжении всей ночи.

Форма выпуска

Основным действующим веществом лекарства является золпидема тартрат, который, для поддержания его высокой фармакологической эффективности, сочетается с некоторыми другими вспомогательными веществами.

Совместно с золпидемом, в таблетированной форме присутствуют: 55 мг моногидрат лактозы, 42.4 мг микрокристаллической целлюлозы, 4,8 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 1,8 мг повидона, 0,4 мг коллоидного диоксида кремния и 0,6 мг стеарата магния.

Защитная оболочка представлена такими химическими соединениями, как макрогол, гипролоза, гипромеллоза, диоксид титана, карнаубский воск и специальные красители.

Форма выпуска лекарственного средства одна – таблетки, покрытые плотной защитной оболочкой. Таблетка имеет слегка выпуклую с двух сторон форму, с одной стороны плоскости которой, различима разделительная риска.

В зависимости от концентрации золпидема тартрата в медикаментозной единице, выпускная форма Санвал делится на два различных лекарственных представления.

  1. Таблетка светло – розоватого оттенка содержит концентрацию активного действующего вещества в 5 мг. В картонной упаковочной коробке представлено два блистера по десять таблеток каждый.
  2. Таблетка практически белого цвета содержит концентрацию активного действующего вещества в 10 мг. На фармакологическом рынке предложено два выпускных варианта:
  • В картонной упаковочной коробке представлено два блистера по десять таблеток каждый.
  • В картонной упаковочной коробке представлен один блистер с десятью таблетками.

Фармакодинамика

Рассматриваемое лекарство относится к фармакологической группе имидазопиридинов. Фармакодинамика Санвал показывает седативные свойства, со стойкими снотворными характеристики. Однако, на фоне работы препарата, не наблюдается существенного анксиолитического действия, то есть Санвал  не является серьезным антидепрессантом. Не сильно выражены противосудорожные характеристики. Санвал не оказывает сколь значительного воздействия на снижение тонуса скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности вплоть до полного обездвиживания (центральный миорелаксирующий синдром).

Золпидем раздражает бензодиазепиновые ω - рецепторы в альфа структуре GABA- комплекса нервных окончаний, которые располагаются в моторико – сенсорной и других зонах коры головного мозга человека.

Тандем ω-рецепторов и активного действующего вещества препарата Санвал провоцирует к раскрытию нейронные структурные каналы, предназначенные для движения ионоформ.  В данном случае - для прохождения ионов хлора.

Благодаря подобному воздействию ускоряется процесс засыпания, снижается количество ситуаций, когда человек просыпается в ночное время. На этом фоне и утреннее пробуждение становится более приятным, так как время сна увеличивается, и организм успевает восстановить свои силы.

Санвал позволяет удлинить вторую фазу сна и увеличить время и качество глубокого сна (фазы три и четыре). Снотворный эффект наступает через короткий промежуток времени после приема лекарственного средства и не приносит ощущения сонливости на протяжении всего следующего дня.

Фармакокинетика

Не последнее место в фармакологической характеристике любого препарата занимает и его способность к быстрому поступлению в паталогически измененные ткани, а так же возможности организма больного к утилизации и выведению составляющих лекарственного средства и его метаболитов.

Фармакокинетика Санвал показывает высокие параметры по его адсорбирыванию. Данный процесс активно протекает через слизистую желудочно-кишечного тракта. В зависимости от индивидуальных особенностей организма больного, промежуток времени, через который золпидем достигает своей максимальной концентрации в плазме крови, может достигать от получаса до трех часов. Соотношение введенной дозировки рассматриваемого препарата и количества кумулирующегося в крови золпидема представляет линейный характер.

Биодоступность активного действующего вещества Санвал составляет около 70%. Достаточно высокий показатель и связующих возможностей золпидема с белковыми структурами кровяной плазмы. Этот показатель близок к 92%.

Действующее вещество активно трансформируется в печени в три метаболита, не отличающиеся особой активностью.  Процесса индуцирования ферментов, вырабатываемых печенью, не наблюдается.

Метаболизированные производные золпидема в большинстве своем, около 56%, выводятся через почки и мочевыводящие пути совместно с уриной, меньшая часть метаболитов утилизируется вместе с каловыми массами.

Период полувыведения лекарственного средства в среднем составляет три часа. При этом у пожилых пациентов, без увеличения длительности T1/2, параметр максимальной концентрации  в крови может возрасти в полтора раза, тогда как клиренс креатина заметно снижается.

У пациентов, в анамнезе которых диагностированы существенные нарушения в работе системы почек, такой критерий как клиренс увеличивает свое значение несущественно.

У больных с тяжелым или средним уровнем дисфункции печени биодоступность Санвал возрастает, при этом период полувыведения лекарственного средства (T1/2) увеличивает свой показатель и может продлиться до десяти часов.

Использование Санвал во время беременности

В силу своих фармакологических особенностей воздействия на человеческий организм, использование Санвал во время беременности противопоказано. Особенно такая категоричность касается первого триместра вынашивания эмбриона, так как в данный промежуток времени идет закладка всех органов и систем будущего человека.

В период второго и третьего периода беременности, запрет на введение золпидема не столь категоричен, но назначение его требует существенных медицинских показаний. Санвал вводят в протокол лечения только тогда, когда реальная необходимость медицинской терапии для здоровья будущей матери значительно перевешивает возможные негативные последствия, которые могут затронуть и повлиять на естественный процесс формирования плода.

Предварительно, перед тем как лекарство поступило на фармакологический рынок, были проведены тестовые исследования на животных. Результаты данных анализов показали отсутствие каких – либо эмбриотоксических (неблагоприятное воздействие, не связанное с нарушением органогенеза в первые три месяца беременности) или тератогенных отклонений (возникновение пороков развития под влиянием факторов внешней среды).

Следует так же поставить в известность представительниц слабого пола репродуктивного возраста, принимающих  Санвал, что в случае планирования или наступления зачатия, необходимо обязательно поставить в известность лечащего доктора. На фоне лечебной терапии золпидемом, женщине необходимо пользоваться надежными методами контрацепции (предотвращения беременности).

Если клиническая картина заболевания вынудила специалиста назначить женщине Санавал в период непосредственно перед родами или во время родовспоможения (даже в незначительных дозировках), у новорожденного малыша можно ожидать появление симптомов гипотермии. Снижение температурных показателей тела ребенка постепенно способно привести к проблемам с дыхательной системой, вплоть до его остановки. Данная ситуация может развиться и в артериальную гипертензию (высокое артериальное давление) или, наоборот, в аксиальную гипотония (пониженное артериальное давление), а так же возможны проблемы с сосательной активностью малыша.

Так же известны случаи, когда на фоне длительного приема беременной на последних сроках вынашивания золпидема, у новорожденного выявляли сформировавшуюся физическую и психологическую зависимость к препарату, что впоследствии, в околородовый период, приводило к росту вероятности появления синдрома отмены.

Снотворный и седативный препарат беспрепятственно проникает в материнское молоко в период наступления у молодой мамы лактации. Поэтому если женщина кормить новорожденного своим молоком, но возникла необходимость приема медикаментозного препарата, грудное вскармливание малыша следует прекратить. Переведя его на искусственное питание.

Противопоказания

В свете вышесказанного и на основании результатов проведенных исследований, были выявлены противопоказания к применению Санвал.

  1. Индивидуальная непереносимость организмом больного золпидема, лактозы или одного из дополнительных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
  2. Тяжелая форма нарушения дыхания.
  3. Если в анамнезе пациента диагностирована тяжелая степень печеночной дисфункции. Это относится и к острой и к хронической стадии заболевания.
  4. Нехватка  лактозы в организме пациента.
  5. Синдром внезапной остановки дыхания (апноэ), который может наблюдаться во время сна.
  6. Первый триместр беременности.
  7. Время грудного вскармливания новорожденного.
  8. Не следует назначать лекарство, пока пациенту не исполнилось 18 лет, так как обоснованности превышения терапевтической эффективности над относительной безопасностью препарата не доказано.
  9. Синдром глюкозо - галактозной мальабсорбции.

Следует обратить внимание, что с особой осторожностью необходимо назначать и принимать лекарство, если пациент страдает наркоманией, алкоголизмом и другими патологическими зависимостями.

Так же под постоянным контролем медиков должен находиться пациент, имеющий в анамнезе:

  • Недостаточность функции печени при легком и умеренном уровне тяжести.
  • Заболевания психического характера.
  • Второй, третий триместр беременности.
  • Дыхательную дисфункцию при легком и умеренном уровне тяжести патологии.
  • Миастению гравис – патологические изменения в организме человека аутоиммунного характера, вследствие которого в поперечно-полосатой мускулатуре антитела разрушают и/или повреждают рецепторы к ацетилхолину. Этот ограничение касается тяжелой стадии заболевания.

Побочные действия Санвал

По данным всемирной организации здравоохранения патологические проявления применения фармакологических препаратов делятся по степени частоты их проявления: многократные – более одного случая из ста; не очень частая симптоматика - более одного случая из тысячи; редкие - более одного случая из десяти тысячи и единичные случаи - менее одного случая из десяти тысячи. При этом доказано, что побочная симптоматика все больше затрагивает представительниц слабого пола, чем мужчин, а так же сама частота их возникновения напрямую зависит от количественной составляющей вводимого препарата.

Побочные действия Санвал проявляются данной симптоматикой:

  • Многократные случаи патологического дискомфорта:
    • Сонливость.
    • Наблюдается частичная потеря памяти.
    • Диарея.
    • Как зрительные, так и слуховые галлюцинации.
    • Чувство усталости.
    • Боли, затрагивающие область головы.
    • Усиление проблем со сном, появление во снах кошмаров.
    • Головокружение различной интенсивности.
    • Чувство опьянения.
    • Расстройство координации движения.
    • Высокая возбудимость.
    • Эмоциональная нестабильность.
  • Не очень частая симптоматика:
    • Парестезия - нарушение чувствительности кожи.
    • Тремор нижних и верхних конечностей.
    • Подташнивание, порой переходящее в рвоту.
    • Гастроэнтерит.
    • Раздражительность.
    • Затруднение при глотании твердой пищи или жидкости.
    • Эйфорическое состояние.
    • Икота.
    • Абдоминальные боли.
    • Спутанность сознания.
    • Метеоризм.
    • Появление признаков ухудшения концентрации внимания.
  • Редко проявляющиеся симптомы:
    • Бредовое состояние.
    • Лихорадочное состояние.
    • Повышенная выработка пота соответствующими железами.
    • Появление в мышцах слабости.
    • Отечность.
    • Появление признаков сомнамбулизма.
    • Агрессивность и другие проявления неадекватного поведения. Чаще такая симптоматика проявляется у пожилых людей.
    • Частые падения и травмы у лиц пенсионного возраста.
    • Рост активности ферментов печени.
    • Симптоматика аллергии.
  • Единичные случаи:
    • Необоснованные приступы гнева.
    • Резкая потеря веса. Расстройство цереброваскулярной системы.
    • Бледность кожных покровов.
    • Бронхит.
    • Лекарственная зависимость, привыкание.
    • Появление кашля и отдышки.
    • Повышенное сокращение сердечной мышцы.
    • Ортостатическая гипотензия.
    • Синдром отмены. Отек Квинке.
    • Снижение сексуального полового влечения.
    • Гипергликемия – сбой в углеводном обмене, который характеризуется большим содержанием в крови больного глюкозы.
    • Парадоксальные реакции со стороны психики.
    • Артрит.
    • Резкое падение или, наоборот, рост артериального давления.
    • Диплопия – появление проблем со зрением.

В случае возникновения любой нежелательной симптоматики, приведенной выше, необходимо обязательно поставить в известность специалиста, который назначил данное лекарство. Он оценит ситуацию и даст необходимые рекомендации, вплоть до отмены Санвала и назначения симптоматийной терапии. Эффективного антидота, способного купировать возникшую проблему, на сегодняшний день не существует.

Способ применения и дозы

Лекарство Санвал принимается перорально (внутрь через ротовую полость). Для получения ожидаемой эффективности, лекарство следует выпить непосредственно перед отходом ко сну, спустя немного времени после еды. Золпидем запивают водой.

Следует сразу оговориться, что после приема лекарственного средства, пациенту гарантирован нормальный сон на протяжении ближайших после ввода Санавал семи – восьми часов. Если человек не планирует так длительно отдыхать – Санавал лучше не пить.

Прежде чем приступить к лечению, необходимо записаться на консультацию к доктору: именно он способен правильно расписать лечение, способ применения и дозы Санавал, необходимые для получения терапевтической эффективности лечения.

Для взрослых больных рекомендуемое суточное количество вводимого препарата не должно превышать 10 мг, принятых перед отходом ко сну. В редких случаях максимальная дозировка может составлять 20 мг.

Если больной относится к пациентам, которым уже исполнилось 65 лет, рекомендованная дозировка уменьшается в два раза и составляет 5 мг, принимаемых по графику, описанному выше.

Такая же доза (5 мг) назначается и лицам, в анамнезе которых диагностирована печеночная недостаточность или сам организм больного сильно ослаблен.  Такое количество является стартовым и его число можно постепенно увеличивать, но проходить данная процедура должна под постоянным контролем лечащего доктора. Если организмом больного наблюдается неплохая переносимость золпидема, но при этом не получено желаемой клинический эффективности, дозировку Санвала постепенно можно поднять до 10 мг.

Продолжительность терапевтического лечения, как правило, составляет не более месяца (или четырех недель). Если бессонница не является хронической, а донимает от случая к случаю, рекомендуется попринимать рассматриваемое лекарство на протяжении двух – пяти дней. Если бессонница является ситуативной, то курс лечения можно растянуть на две – три недели.

Краткость терапевтического курса не требует постепенности в отмене Санвала. Если же лекарство принималось продолжительное время, во избежание «рикошетной» ситуации (возврата бессонницы), отменять  золпидем стоит постепенно, снижая его дозировку.

Передозировка

Если по какой – либо причине произошла передозировка лекарственного средства, необходимо оказать больному первую медицинскую помощь, промыв ему желудок и вызвав рвоту, после чего дать выпить любой адсорбент, например, активированный уголь.

Если состояние пациента плохое, или после приема большой дозировки прошло более часа, параллельно со своими действиями по оказанию помощи, следует, в зависимости от состояния больного, вызвать скорую медицинскую помощь (при бессознательном состоянии больного) или поставить в известность лечащего доктора, если наблюдалась легкая степень отравления.

Симптоматика повышенного приема золпидема:

  • Угнетение реакции центральной нервной системы, различной степени проявления патологии.
  • Спутанность сознания.
  • При тяжелых проявлениях – коматозное состояние.
  • Атаксия - расстройство координации движений.
  • Заторможенность мышления.
  • Резкое падение артериального давления.
  • Проблемы с дыханием.
  • Состояние, опасное для жизни больного.

При появлении симптомов передозировки, доктор в условиях стационара проводит симптоматийное лечение, а так же поддерживающую терапию. Особенно это касается сердечно – сосудистой системы и органов дыхания. Следует помнить, что в такой ситуации не следует вводить седативные препараты, даже если симптоматика этого требует.

Если у больного наблюдаются все проявления тяжелой интоксикации организма, может встать вопрос о вводе флумазенила – активного антагониста бензодиазепиновых рецепторов. Все реанимирующие мероприятия проводятся в условиях стационара, ведь угнетение данной группы рецепторов может спровоцировать различные отклонения невралгического характера. Например, судороги, которые особенно опасны для пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.

К реанимационным мероприятиям не подключают гемодиализ, так как он не способен помочь в выводе избытка золпидема из организма больного.

Взаимодействия с другими препаратами

Если в свете лечения патологии проводится терапия одним лекарственным средством, то необходимо четко знать фармакодинамические характеристики применяемого лекарства, чтобы не допустить проявления различных негативных симптомов. Но если препарат вводится в комплексную терапию, специалист обязательно должен знать, как взаимно влияют друг на друга те или иные лекарства. Ведь незнание результатов совместного ввода различного сочетания комплексных химических соединений может привести к необратимым  патологическим последствиям.

Взаимодействия с другими препаратами показывают, что при совместном применении с опиоидными анальгетиками, а так же другими лекарствами, затормаживающе действующими на рецепторы центральной нервной системы, еще более угнетается ЦНС.

Аналогичная ситуация наблюдается и при параллельном вводе золпидема и нейролептиков, а так же препаратов, принимаемых для купирования приступов кашля. 

Угнетающе действует на центральную нервную систему и тандемный ввод с барбитуратами (лекарственными средствами, обладающими снотворными характеристиками).

В менее значительной степени, но усилить торможение работы рецепторов ЦНС может и совместный прием Санвал и антигистаминных препаратов, а так же лекарственных средств, которые относятся к фармакологической группе антидепрессантов и/или транквилизаторов. Такое сочетание так же повышает вероятность появления лекарственной зависимости.

Купирует снотворные характеристики рассматриваемого лекарства его тандемный прием вместе с флумазенилом.

Наоборот усиливают фармакодинамику золпидема такие препараты, как хлорпромазин и имипрамин. Данное сочетание так же увеличивает промежуток полувыведения хлорпромазина, а так же уменьшается концентрация активного действующего вещества имипрамина в крови больного. Хлорпромазин способен усилить состояние сонливости. При его совместном приеме с Санвал достаточно часто можно наблюдать проявления антероградной амнезии.

Вследствие того, что ритонавир и кетоконазол уменьшают клиренс Санвала и возможности золпидема метаболизировать, в клинической картине можно наблюдать усиление седативных возможностей рассматриваемого препарата.

Способен уменьшить количество кумулируемого количества золпидема в крови пациента рифампицин, который снижает эффективность Санвала.

Не следует принимать и алкогольные напитки, на фоне лечебной терапии золпидемом. Алкоголь тормозит действие рассматриваемого лекарства на рецепторы центральной нервной системы.

Условия хранения

После приобретения Санавал, больному следует обязательно ознакомиться с теми рекомендациями, которые расписаны в прилагаемой к лекарственному средству инструкции по его хранению.

Если пациентом выдерживаются все пункты требований, то можно быть уверенным, что степень эффективности лекарственного средства останется на высоком фармакологическом уровне, который продержится на протяжении всего допустимого периода приема.

Условия хранения Санвал не многим отличаются от классического набора рекомендаций:

  1. Лекарство должно храниться на протяжении всего срока допустимого использования в прохладном месте, где температурные показатели не превышают + 25 градусов.
  2. Держать Санвал необходимо в недоступном для маленьких детей месте.
  3. Лекарство не должно подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.
  4. Влажность помещения, где хранится препарат, должна быть пониженной.

Срок годности

При покупке любого медикаментозного препарата, первым делом необходимо обращать внимание на его срок годности. На упаковке лекарственного средства обязательно отражается, как дата производства, так и рекомендованное время окончания приема. Для Санвал, период эффективной работы составляет три года. Если дата конечного использования на упаковке уже прошла, то такое лекарство не рекомендуется к дальнейшему применению.

Действующие вещества Санвал

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Код по АТХ

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Использованная литература

Официальная инструкция препарата.

Лекарства - Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки - Аляутдин Р.Н. 2017

Основы фармакологии с рецептурой - Астафьев В.А. - Учебное пособие. 2013

Лекарственные средства - Павлова И.И. - Новейший справочник. 2012

Современные лекарственные препараты - Георгиянц В., Владимирова И. - Справочное пособие. 2012





Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Санвал" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.