^

Здоровье

Навелик

На сегодняшний день медицина и фармакология не в состоянии предложить человечеству лекарство от рака. Но купировать процесс и вернуть больного к жизни, продлив ее на неопределенное время, она способна. Широко используется в этом ракурсе и такое цитотоксическое лекарственное средство как Навелик, благодаря которому уже спасена не одна человеческая жизнь.

Показания к применению Навелик

Рассматриваемое лекарственное средство отличается достаточно специфическим и узконаправленным спектром действия. Показания к применению Навелик:

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде растворов для проведения внутривенных инъекций, которые отличаются достаточно медленным введением лекарства. Концентрация препарата составляет  10 мг/мл. Формы выпуска отличается лишь емкостью флакона: 1 мл или 5 мл.

Получаемый раствор представлен жидкостью светло-желтого либо прозрачного цвета, который не допускается смешивать с иными фармакологическими препаратами.

В одном миллилитре лекарственного средства находится 13,85 мг действующего вещества  винорельбина тартрата (такое количество эквивалентно 10 мг винорельбина). В роли дополнительного химического соединения используют чистую воду для инъекций.

Фармакодинамика

Рассматриваемый препарат относят к группе противоопухолевых лекарственных средств, которые, при воздействии на раковые клетки, вызывают их некроз. А так же к антинеопластичным препаратам вида алкалоидов барвинка (Vinca). Именно этим и обуславливается фармакодинамика Навелик. Данное лекарство действует на организм больного на молекулярном уровне. При этом идет воздействие на соотношение динамического характера между микротрубочками и турбулином.  Препарат эффективно замедляет или полностью купирует (ингибирует) процесс полимеризации тубулина.

Преимущественно, активное вещество лекарственного средства воздействует на митотичные микротрубочки. Действие Навелика на процесс закручивания турбулина в спирали выражен незначительно. А вот воздействие препарата на аксональные микротрубочки фиксируется только при достаточно большой концентрации винорельбина.

Лекарственное средство эффективно блокирует непрямое деление клеток в G2/M периодах клеточного цикла, что и приводит патологически измененную клетку к гибели. Это происходит либо во время интерфазы (период после деления клетки, когда ее ядро «отдыхает»), а так же в период следующего деления (митоза).

Фармакокинетика

Препарат вводится только внутривенно! После попадания в кровяную систему больного, винорельбин очень быстро разносится по тканям. Фармакокинетика Навелик в крови имеет три фазы. Клиренс креатинина из плазмы достаточно значительный – приблизительно от 0,8 до 1 л/ч на килограмм. Период полувыведения (T½) препарата и его метаболитов (в самой пиковой терминальной фазе) в среднем составляет сорок часов. Процент соединения Навелика с белковой составляющей плазмы, в зависимости от клинического состояния больного, варьируется в пределах от 50 до 80 %. Действующее вещество выводится из организма больного совместно с желчью.

Использование Навелик во время беременности

Период, когда женщина ждет ребенка, отличается особой осторожностью в применении любых медикаментов. А в связи с особенностями фармакодинамики препарата использование Навелик во время беременности категорически противопоказано. Если возникла необходимость терапии   Навеликом, на время лечения кормление новорожденного грудным молоком необходимо прекратить.

Сведений по результатам лечения и безвредности  лекарственного средства для детского организма на данное время не имеется.

Противопоказания

Любой фармакологический препарат – это комплекс химических соединений, способных воздействовать на организм человека, как в положительном, так и отрицательном поле.  Противопоказания к применению Навелик:

  • Период вынашивания плода.
  • Время кормления новорожденного грудным молоком.
  • Тяжелая степень дисфункции печени.
  • Совместное применение Навелик и фенитоина.
  • Комплексное введение с живыми аттенуированими вакцинами.
  • Комбинации с вакциной против желтой лихорадки.
  • Совместное введение Навелика с итраконазолом.

Побочные действия Навелик

Ввиду фармакологической направленности лекарственного средства, прием препарата может вызвать нежелательные побочные действия Навелик.

  • Периферическая нервная система способна сработать:
    • Уменьшением стереотипной реакции сухожилий на раздражитель.
    • Достаточно редко, но могут появиться признаки парестезии – онемения конечностей.
    • В случае длительной терапии может возникнуть повышенная мышечная утомляемость нижних конечностей.
  • Сердечнососудистая система реагирует достаточно редко (можно насчитать лишь несколько запротоколированных случаев), но все же может проявиться:
    • Инфарктом миокарда.
    • Транзиторными изменениями показателей электрокардиограммы (ЭКГ).
    • Появлением загрудинных болей (стенокардией).
  • Органы системы дыхания способны среагировать:
    • Спазмами бронхов.
    • Отдышкой.

Такая симптоматика может появиться как непосредственно после введения лекарственного средства, так и спустя несколько часов – все зависит от особенностей организма больного и тяжести патологии.

  • Кровеносная система может спровоцировать:
    • Агранулоцитоз – патологическое состояние, при котором наблюдается частичное или полное исчезновение из периферической крови нейтрофилов.
    • Гранулоцит тромбоцитопению – уменьшенное содержание гранулоцитов в периферической крови.
    • Анемией.
  • Желудочно-кишечный тракт способен отреагировать:
    • Тошнотой.
    • Относительно редко, но интенсивная интоксикация организма может спровоцировать рвоту.
    • Парезом кишечника – снижением его функциональной активности.
    • Запорами.
    • Очень редко, в исключительных случаях, можно наблюдать паралитическую кишечную непроходимость.
  • В единичных случаях,  способна проявляться алопеция – патологическое выпадение волос.
  • Боль в челюстной зоне.
  • Во время введения препарата Навелик в месте инъекции может возникнуть кожная реакция, вплоть до тканевого некроза.

Способ применения и дозы

В инструкции, прилагаемой к препарату, однозначно оговаривается, что лекарственное средство Навелик вводится в организм больного только внутривенно!  Способ применения и дозы немного разняться исходя из того, какой протокол лечения выбрал врач для купирования заболевания.

В случае моно терапии Навеликсом,   стартовое одноразовое количество препарата назначается – 25 – 30 мг на квадратный метр поверхности тепа пациента (мг/м2). Препарат вводится в организм больного раз в неделю.

Если протокол лечения представлен комплексной терапией, то концентрат лекарственного средства разбавляют 0,02 – 0,05 л раствора хлорида натрия (0,9%) или раствором 5 % глюкозы. При этом полученный объем лекарственного средства вводят медленно, на протяжении шести – десяти минут. По завершении процедуры, вену пациента необходимо очень хорошо промыть 0,9 % раствором хлорида натрия.

Если пациент страдает еще и на патологию работы печени, дозировку препарата следует снизить.

В случае применения цитотоксического лекарственного средства Навелик  необходимо предпринимать особые меры безопасности.

  1. Прежде чем использовать препарат, медицинская манипуляционная сестра  обязана визуально осмотреть лекарственное средство. Раствор должен быть светло-желтого или прозрачного оттенка без дополнительных микровключений.
  2. Во время начала введения лекарства, игла шприца обязана находиться в вене. Даже незначительное попадание раствора в другие ткани или на эпителий способно спровоцировать развитие целлюлита или некротических ран.
  3. Если экстравазация все же произошла, ввод лекарства необходимо прекратить и срочно проделать аспирацию лекарственного средства.  Проделывают местное введение 1 мл гиалуронидазы 250 МЕ/мл. Раствор подают подкожно рядом с местом поражения. Так же применяют относительно горячие аппликации, которые способствуют снижению концентрации Навелика в подкожном пространстве, что уменьшает вероятность развития паталогических последствий.
  4. Оставшийся раствор аккуратно вводится в вену другой руки.
  5. Если препарат попал в глаза, их очень быстро нужно промыть под проточной водой.
  6. Если Навелик попал на кожный покров, это место необходимо немедленно промыть под проточной водой, затем сполоснуть с мылом, и снова под проточной водой.
  7. Приготовление раствора проводится в специализированном помещении высококвалифицированным персоналом, который облачен в специальное обмундирование: обязателен халат с длинными рукавами, шапочка на голову, защитные маска и очки, одноразовые бахилы и перчатки.
  8. Очень осторожно необходимо себя вести с отходами, получаемыми в процессе разведения препарата, а так же с экскретами и рвотными массами больного.
  9. Не допускается к работе с цитотоксическими лекарствами, каким и является Навелик, медицинских работниц, которые вынашивают ребенка (период беременности).
  10. Если контейнер поврежден, необходимо принять все меры предосторожности, которые предписаны для работы с опасными веществами.
  11. Отходы цитотоксических препаратов должны утилизироваться путем сожжения в маркированных специальных жестких контейнерах.

Существуют и особенности использования Навелика.

  1. При введении лекарственного средства нужно постоянно держать на контроле состояние и формулу крови. Такой анализ делается перед каждым введением.
  2. Если очередной проведенный анализ показал агранулоцитоз (снижение всех показателей крови(<2000/мм3): низкий гемоглобин, уровень лейкоцитьв и тромбоцитов и так далее), то ввод лекарства необходимо приостановить до момента нормализации гематологических характеристик.
  3. В случае диагностирования у пациентов сбоев в работе печени, дозировку препарата Навелик снижают.
  4. Так как клинические исследования влияния Навелика на больных  с дисфункцией почек  и/или сердечными заболеваниями, связанными с недостаточностью кровоснабжения, не проводилось, применять его стоит достаточно осторожно. Такие пациенты должен находиться под постоянным присмотром врача - онколога.
  5. Совместное назначение рассматриваемого лекарственного средства и лучевой терапии, которая направлена в район печени, категорически запрещено.

Передозировка

С препаратом Навеликс необходимо быть достаточно осторожными. При поступлении повышенной дозы лекарства,  получается его передозировка и организм больного способен отреагировать патологической симптоматикой. Это может быть:

  • Агранулоцитоз.
  • Резко возрастает риск повторного поражения организма человека инфекцией различного генезиса, при незавершенности лечения еще первичного заражения (суперинфекция). Такой поворот терапевтической картины заболевания может представлять угрозу для жизни больного.

Тяжелая форма гранулоцитной тромбоцитопении.

Взаимодействия с другими препаратами

Рассматриваемый препарат, во многом ведет себя, как и все цитотоксические лекарственные средства. Поскольку его используют в лечении онкологических заболеваний, то с особым вниманием необходимо изучит взаимодействия Навелик с другими препаратами. Так как в процессе терапии увеличивается вероятность тромбозов, врач - онколог обязательно назначает больному антикоагулянты. Учитывая высокий индивидуальный профиль амплитудных показателей свертываемости крови в случае раковой патологии, а так же исходя из возможностей повышенного взаимодействия противоопухолевых лекарств с антикоагулянтами перорального введения, необходимо постоянно контролировать их процентное соотношение в крови пациента, а так же периодически делать проверку уровня свертываемости.

Категорически противопоказано совместное применение лекарства Навелик и фенитоина. Такой тандем может вызвать в организме появление конвульсии, так как наблюдается снижение уровня всасывания фенитоина в слизистой пищеварительного тракта.  Такой же реакции можно ожидать от организма пациента в случае взаимодействия Навелика с такими препаратами как: доксорубицин, цисплатин, блеомицин, даунорубицин, винкристин, карбоплатин, метотрексат, винбластин и кармустин.
При взаимодействии рассматриваемого препарата с вакциной, применяемой для лечения желтой лихорадки, можно получить вторичную генерализованную инфекцию, способную привести больного к летальному исходу.

Не стоит назначать живые аттенуированные вакцины совместно с противоопухолевыми препаратами. Данное сочетание повышает риск фатального поражения организма больного генерализованным заболеванием. Особенно эта вероятность возрастает на фоне противоопухолевой терапии в случае снижения защитных сил организма. В данной ситуации следует применять другие активированные вакцины (например, против полиомиелита).

С особой осторожностью использовать сочетание Навелика и циклоспорина (аналогично с этопозидом, такролимус и доксорубицином).  Такое сочетание способно особенно сильно повлиять на снижение иммунитета, которое влечет за собой развитие лимфопролиферации.
Навелик провоцирует рост нейротоксичности итраконазола – такая реакция появляется вследствие уменьшения активности метаболизма в печени. Такую же реакцию дает и совместное применение рассматриваемого лекарственного средства и митомицина С.

Условия хранения

Все лекарственные средства необходимо хранить в месте, которое недоступно для детей. Так же условия хранения Навелик достаточно жестки к климатическому режиму. Температура в помещении, где находится препарат, должна соответствовать требованию – от +2 °C до +8 °С. Необходимо исключить попадание прямых солнечных лучей и замораживания лекарственного средства.

Срок годности

Концентрат раствора для инфузий Навелик имеет  срок годности два года. По истечении данного периода применение препарата строго запрещено. Физико – химическая стабильность лекарственного средства после его разведения в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % глюкозе наблюдается на протяжении суток (24 часов). Это время его можно хранить при комнатной температуре, в затемненном помещении. После этого раствор использовать не следует.  Микробиологическая стабильность допускает немедленного, после разведения, использования.

Действующие вещества Навелик

Код по АТХ

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Навелик" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.