^

Здоровье

Магневист

Магневист является парамагнитным контрастным веществом.

 

 

 

Показания к применению Магневиста

Показан в описанных ниже случаях.

Процедуры МРТ в области спинного, а также головного мозга.

Чтобы определить наличие опухолей с последующим проведением дифференциальной диагностики (если есть подозрения на шванному (слуховой нерв), арахноидэндотелиому, метастазы, а также опухоль, имеющую инфильтративный рост (к примеру, глиому)):

  • при определении изоинтенсивных либо маленьких опухолей;
  • подозрение на возможный рецидив появления опухоли после процедуры радиотерапии либо после хирургического вмешательства;
  • чтобы дифференцировать картинку при следующих редких образованиях – эпендимома, гемангиобластома, а также маленькие гипофизные аденомы;
  • чтобы улучшить определение локального распространения образований, имеющих не мозговую этиологию.

В качестве дополнительного средства в процессе спинальной МРТ:

  • дифференциация экстра-, а также интрамедуллярных образований;
  • обнаружение больших опухолей внутри патологически измёненных областей;
  • оценка развития и распространения интрамедуллярных образований.

Процедура МРТ на всех участках тела.

Чтобы диагностировать образования в следующих ситуациях:

  • улучшение дифференциации зло- и доброкачественных образований в области грудных желез у женщин;
  • для различения рубцовых и опухолевых тканей после курса лечения образований у женщин внутри грудных желез;
  • различение опухолевых и рубцовых тканей в области пассивных, а также активных частей ОДА;
  • дифференциация разных участков костных опухолей (область распада, опухолевые ткани, а также воспалительный очаг);
  • дифференциация разных видов печеночных образований;
  • различение образований, находящихся внутри почек либо за их пределами;
  • чтобы выяснить размер, а также выполнить дифференцирование опухолей внутри разных отделов маточных придатков;
  • чтобы получить картинку любого сосуда внутри организма (помимо венечных артерий) с помощью процедуры ангиографии – это необходимо, помимо прочего, для выявления окклюзий, стеноза, а также коллатералей;
  • чтобы провести целевой отбор необходимых образцов тканей (процедура биопсии) при развитии костных опухолей;
  • чтобы различить развитие рецидива грыжи в области рубцовых тканей и межпозвоночного диска;
  • чтобы вывести картинку поражений в области миокарда (острая форма).

Форма выпуска

Выпускается в виде инъекционного раствора во флаконах объёмом 10 либо 20 мл. Внутри упаковки содержится 1 флакон.

Фармакодинамика

Магневист является контрастным парамагнитным веществом, которое используется при процедурах МРТ. Увеличить контрастность этому средству помогает ​​ди-N-метилглукаминовая соль вещества Gadopentetic Acid (комплекс, включающий gadolinium и ДТПА).

В процессе использования Т1-взвешенной последовательности при процедуре сканирования (применяется протонная МРТ) происходит уменьшение периода спин-решёточного расслабления (Т1) возбуждённых ядер внутри атомов, которое спровоцировано ионами gadolinium. Оно помогает усилить интенсивность подаваемого сигнала, в результате чего контрастность картинки отдельных тканей увеличивается.

Гадопентетат димеглумина – это высокопарамагнитное соединение, которое способствует значительному уменьшению периода расслабленности даже в случае использования слабой концентрации. Уровень парамагнитного воздействия, а также релаксивности (выявляются посредством периода спин-решёточного расслабления водных протонов внутри плазмы) равен 4,95 л/(ммоль/секунда). При этом уровень кислотности составляет 7, а температура равна 39°C и на неё слабо действует эффект от магнитного поля.

ДТПк формирует мощный комплекс, содержащий парамагнитный ион gadolinium, вследствие чего создаётся очень прочная стабильность в показателях in vivo, а также in vitro (термодинамическая константа равновесия log K=22-23). Димеглуминовая соль гадопентетата быстро растворяется в воде и считается сильным гидрофильным соединением. Её распределительный коэффициент между буфером, а также н-бутанолом (показатель рН составляет 7,6) равен значению 0,0001. У компонента нет склонности к синтезу с белком либо к замедляющему взаимодействию с ферментами (к примеру, Na+K+АТФазы внутри миокарда). Лекарство не активирует комплементарную систему, вследствие чего вероятность вызвать анафилактоидную реакцию у него крайне низкая.

При более продолжительной инкубации, а также высоких показателях гадопентетата димеглумина возникает слабое воздействие in vitro относительно эритроцитарной морфологии. Реверсивный процесс после введения ЛС способен провоцировать развитие слабого гемолиза внутри сосудов. Вследствие этого наблюдается небольшое повышение показателей железа с билирубином внутри кровяной сыворотки, которое возникает в период нескольких первых часов после введения инъекции.

Фармакокинетика

Гадопентетат димеглумина обладает свойствами, схожими с прочими био-инертными соединениями, которые имеют высокий показатель гидрофильности (среди таковых инулин либо маннитол). Фармакокинетические показатели, наблюдаемые у человека, независимы от дозировки ЛС.

После введения раствора происходит его быстрое распределение в организме – вне клеток.

Спустя 1-ну неделю после проникновения в организм животных помеченной радиоактивно димеглуминовой соли вещества Gadopentetic Acid её наличие определялось показателями, которые были намного ниже 1% введённой дозировки ЛС. Относительно высокий уровень гадолиния (его нерасщепленного комплекса) наблюдался внутри почек. Это соединение не проходит сквозь неповреждённые ГЭБ и ГТБ. Малая часть лекарства проходит сквозь плаценту и проникает плоду в кровь, но при этом она быстро экскретируется.

В случае использования раствора в размере менее 0,25 ммоль/кг (либо 0,5 мл/кг) через несколько минут, которые занимает распределительная фаза, плазменное значение контрастного вещества понижается (время полураспада составляет примерно 1,5 часа, а это примерно равно скорости выведения через почки).

В случае введения вещества в размере 0,1 ммоль/кг (либо 0,2 мл/кг лекарства) спустя 3 минуты после процедуры плазменное значение ЛС равнялось 0,6 ммоль/л, а спустя 1 час доходило до 0,24 ммоль/л.

Не отмечается биотрансформации либо отцепления парамагнитного иона.

Гадопентетат димеглумина экскретируется через почки, неизменённым (при помощи фильтрации клубочков). Часть лекарства, экскреция которой происходит экстраренально, очень маленькая. Около 83% (среднее значение) дозы экскретируется спустя 6 часов после выполнения инъекции. За первые 24 часа в моче обнаруживается 91% дозировки ЛС. Меньше 1% составляет доза, которая экскретируется в период 5-ти суток после процедуры.

Клиренс действующего вещества внутри почек равен примерно 120-ти мл/минута/1,73 м 2. Этот показатель соотносится с клиренсом 51Cr-EDTA либо инулина.

Использование Магневиста во время беременности

Не существует клинических сведений относительно использования лекарства у беременных. По результатам теста на животных не выявлено косвенного либо прямого негативного влияния на работу репродуктивной системы, но лекарство всё равно запрещено назначать при беременности. Использование раствора допускается лишь в случаях, когда состояние беременной требует введения димеглуминовой соли Gadopentetic Acid.

Противопоказания

Среди противопоказаний лекарства:

  • непереносимость активного компонента либо прочих элементов ЛС;
  • наличие расстройств в работе почек (в тяжёлой форме – со скоростью фильтрации клубочков <30 мл/минута/1,73 м 2);
  • люди, пребывающие в периоперационном периоде во время пересадки печени;
  • новорожденные (возраст младше 1-го месяца).

Побочные действия Магневиста

Использование ЛС способно вызывать такие побочные действия:

  • кроветворная система: единично может на время меняться показатель билирубина и железа внутри сыворотки;
  • иммунная система: единично развиваются аллергические либо анафилактоидные проявления, ангионевротический отёк, анафилактоидный шок, а также зуд, чихание и кашель, конъюнктивит, насморк, ларингоспазм и спазм бронхов, а кроме того крапивница. Возможно развитие шокового состояния, гипотензии, а также отёк в области глотки либо гортани;
  • органы НС: редко появляются головные боли либо головокружение; единично возникает расстройство сознания, речи либо обоняния, дезориентация, а также чувство жжения, сонливости и возбуждения. Кроме этого возможно развитие тремора, судорог и парестезий, а вместе с этим состояния комы и астении;
  • зрительные органы: единично появляются боли в глазах, зрительные нарушения и слезотечение;
  • слуховые органы: единично развиваются расстройства слуха и боли в ушах;
  • органы ССС: единично возможно клинически заметное преходящее расстройство ЧСС (брадикардия и тахикардия (либо её рефлекторная форма)), развитие аритмии, увеличение показателей АД, расстройство сердечной функции (вплоть до остановки сердца);
  • сосудистая система: единично развиваются проявления, которые сопровождаются вазодилатацией (периферического типа) и приводят к снижению уровня давления и обмороку. Также появляется спутанность сознания, чувство возбуждения, цианоз и рефлекторная форма тахикардии (могут вызывать утрату сознания), а также развивается тромбофлебит;
  • дыхательные нарушения: единично возникают преходящие изменения дыхательной частоты (учащение либо снижение), наблюдается затруднение дыхательного процесса, диспноэ, кашель, хрипы и остановка дыхания. Также могут появляться ощущения сжатия в области горла либо его раздражение, развиваться легочная отёчность, чихание, боли в гортани либо глотке (или дискомфортные ощущения в последней);
  • органы ЖКТ: редко развивается нарушение вкуса, рвота, а также тошнота; единично появляются дискомфортные ощущения либо боли в желудке, сухость ротовых слизистых, понос, зубные боли, усиленное выделение слюны, боли в области мягких тканей, а также парестезии внутри ротовой полости;
  • органы пищеварения: единично возникают преходящие изменения (в сторону увеличения) уровня энзимов печени, а также повышается кровяное значение билирубина;
  • подкожно-жировая клетчатка, а также кожа: единично появляется краснота с жаром и вазодилатацией, ангионевротический отёк, зуд и крапивница с экзантемой;
  • костная структура и мышцы: единично возникают болевые ощущения в конечностях;
  • мочевыводящая система и почки: единично – возникающие внезапно позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, а кроме того увеличение показателей креатинина вместе с острой формой недостаточности почек у людей, которым была предварительно диагностирована данная патология;
  • общие нарушения и проблемы на участке введения: редко появляются ощущения холода/жара, а также общие боли. Кроме того также развиваются локальные боли, отёчности, экстравазия, воспалительные процессы, тромбофлебит и флебит, тканевый некроз, припухлости с парестезиями. Вместе с этим возможно развитие эритемы, геморрагического синдрома, а также раздражения; одиночно появляются боли в грудине, суставах и спине, озноб, чувство дискомфорта. Усиливается потоотделение, возникают вазовагальные проявления, отёчности на лице, чувство жажды и сильной утомляемости, периферические отёчности, развивается лихорадочное состояние и меняется температура (снижается либо увеличивается).

Способ применения и дозы

Лекарство используется при диагностических процедурах, вводить его нужно только в/в методом.

Требуется следовать общепринятым мерам предосторожности в процессе выполнения МРТ: доктору следует предварительно удостовериться, что у больного нет ферромагнитных имплантов, кардиостимулятора и проч.

Дозировки, находящиеся в диапазоне 0,14-1,5 Тл, действуют независимо от влияния магнитного поля.

Требуемая дозировка вводится только путём инъекции. Иногда допустимо выполнение болюсной инъекции. Осмотр на МРТ с использованием контрастного усиления можно начинать сразу после того, как лекарство было введено больному.

В процессе процедуры введения ЛС больной, по возможности, должен пребывать в лежачем положении. Также после использования раствора требуется внимательно следить за состоянием пациента, так как большинство негативных реакций возникают в период получаса с момента введения.

Используя лекарство для детей (также в возрасте от 4-х месяцев до 2-х лет), подростков, а кроме того взрослых, следует применять указанные ниже дозы. Чтобы повысить контрастность и разрешить диагностические вопросы, обычно достаточно дозировки, которая определятся при расчёте 0,2 мл/кг.

Если после введения такой дозировки МРТ продемонстрировало неоднозначные результаты, но имеется серьёзное подозрение на наличие у больного патологических образований, будет целесообразно выполнить повторную процедуру введения ЛС (чтобы уточнить диагноз). Проводить её необходимо в течение получаса после 1-ой процедуры, а далее выполнять МРТ. Дозировка при этом остаётся прежней (но для взрослых можно рассчитать дозу раствора по параметру 0,4 мл/кг).

При исключении рецидива образования опухоли либо развития метастаз, используемая для взрослых увеличенная дозировка ЛС (расчёт – 0,6 мл/кг)  позволяет выполнить более точную диагностику.

Разрешается назначать лекарство в дозах не больше 0,4 мл/кг (детям старше 2-х лет) и 0,6 мл/кг (взрослым).

При процедуре МРТ для всего тела взрослым, а также детям (с возраста от 4-х месяцев), чтобы решить возникшие при постановке диагноза вопросы, а также усилить контрастность картинки обычно достаточно дозировки, высчитываемой по схеме 0,2 мл/кг. Но при этом следует учитывать, что существуют лишь ограниченные сведения об опыте проведения процедур МРТ всего тела в возрасте до 2-х лет.

В особых ситуациях, к примеру, в случае возникновения опухолей, имеющих слабую васкуляризацию либо при малой степени прохождения внутрь экстрацеллюлярной области, чтобы получить требуемую контрастность, может возникнуть потребность в применении 0,4 мл/кг лекарства. В особенности это касается невысоких Т1-взвешенных последовательностей при процедуре сканирования.

При визуализации системы кровеносных сосудов (также здесь важна исследуемая при процедуре область тела и используемый метод её проведения) взрослым иногда может понадобиться применение раствора в максимальной дозировке.

Детям от 1-го месяца до 2-х лет разрешается назначать введение не более 0,2 мг/кг лекарственного раствора.

Требуемое количество раствора нужно вводить вручную, чтобы предотвратить возможность непреднамеренной передозировки. Процедура с применением аутоинжектора не проводится.

Таким образом, при диагностике используются следующие дозировки:

  • средняя доза детям (от 1-го месяца до 2-х лет) и взрослым при выполнении МРТ в области всего тела, а также головного и спинного мозга – 0,2 мл/кг (это равно 0,1 ммоль/кг);
  • средняя доза при проведении сложной диагностики (а также максимально допустимая у детей) – 0,4 мл/кг (что равно 0,2 ммоль/кг);
  • максимальная дозировка, используемая для визуализации системы кровеносных сосудов – 0,6 мл/кг (что равно 0,3 ммоль/кг).

Передозировка

Случайная передозировка после внутрисосудистого введения способна спровоцировать развитие таких признаков нарушения (они обуславливаются повышенной осмолярностью ЛС):

  • системные проявления (гиповолемия, увеличение показателей давления внутри легочных артерий, осмотическая форма диуреза, а также эксикоз);
  • локальные проявления (боль внутри сосудов).

Пациентам, имеющим недостаточность почек, нужно выполнять постоянный мониторинг почечной функции.

Экскреция вещества осуществляется при помощи процедуры гемодиализа. Но при этом нет данных, которые подтверждают необходимость выполнения этой процедуры, чтобы предотвратить развитие НСФ.

Так как у Магневиста очень слабая степень абсорбции внутри ЖКТ (<1%), в случае непреднамеренного употребления раствора внутрь вероятность отравления будет крайне низкой.

Взаимодействия с другими препаратами

Не выполнялось никаких тестирований на предмет взаимодействия раствора с прочими ЛС.

Опыт использования контрастных ЛС показал, что люди, которые применяют для лечения β-блокаторы, более склонны к развитию заметных аллергических проявлений.

Взаимодействие с прочими веществами для диагностических тестирований.

При выяснении сывороточного уровня железа с использованием метода комплексонометрии (к примеру, применяя батофенантролин) на протяжении первых дней после применения Магневиста показатели количества могут быть неправильными (сниженными). Это можно объяснить тем, что в растворе содержится контрастный компонент – ДТПк.

Условия хранения

Содержать раствор нужно в месте, закрытом от детей, в стандартных для медикаментов условиях. Температурный уровень – не больше 25°С.

Срок годности

Магневист можно использовать в течение 5-ти лет с момента изготовления лекарственного раствора.

Действующие вещества Магневиста

Код по АТХ

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.




Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Магневист" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.