^

Здоровье

Магнегита

Препарат с торговым названием Магнегита (кислота гадопентетовая) относят к рентгеноконтрастным средствам, принадлежащих к группе фармакотерапевтических веществ с общей кодировкой ATC V08CA01 (применение в ядерно-магнитном резонансном обследовании). В одном миллилитре раствора содержатся активные вещества: гадопентетат димеглумин около 500мг, гадолиния около 80мг. Вспомогательные компоненты: меглумин, пентетовую кислота и вода. Инъекционный раствор используют в диагностических целях, а именно:

  • в процессе проведения магнитно-резонансного исследования спинного и головного мозга;
  • для выявления стенозов (артериальная ангиография);
  • при томографии отделов тела – шейной зоны, сердца, печени, почек и мочеполовых органов, молочных желез, поджелудочной железы, а также опорно-двигательной системы.

Ампулы с бесцветным, прозрачным раствором (допустимы желтоватый, желто-коричневый и желто-зеленоватый оттенки) Магнегита из аптечной сети отпускают только по рецепту.

Показания к применению Магнегита

Парамагнитные контрастные препараты служат незаменимыми средствами при проведении магнитно-резонансной томографии. Показания к применению Магнегита:

1. Обследование спинного и головного мозга:

  • с целью дифференцирования опухолевых процессов, включая небольшие, которые трудно диагностируются;
  • рецидивы опухолевых образований в послеоперационном состоянии либо вследствие лучевой терапии, определение наличия участков метастазирования;
  • диагностирование различных опухолевых очагов (при аденоме гипофиза малой величины, эпендимоме, гемангиобластоме);
  • если необходимо подтвердить или опровергнуть диагноз менингиома,  опухолевый процесс с инфильтрацией в близлежащие клетки (как, глиома), невринома слухового нерва;
  • распознавание интра- и экстрамедуллярных образований;
  • повышение качества изображения интракраниального поражения не мозгового происхождения. Магнегита применяется как дополнительное вещество в спинальной МРТ;
  • когда необходимо произвести оценку степени разрастания интрамедуллярных опухолевых процессов;
  • получение данных об объеме крупных образований спинного мозга.

2. Магнитно-резонансное исследование с увеличением качества и контрастности снимка (диагностирование лицевой части черепа, зон шеи, грудины, брюшины, органов малого таза, молочных желез и опорно-двигательного аппарата), дающее возможность судить о состоянии сосудистого русла (исключая коронарные артерии):

  • дифференцирование очагов воспаления и зарождения опухолей, патологий сосудов;
  • оценка состояния почек и их функционирования;
  • с целью выявления распространения болезнетворного очага;
  • вероятность рецидива смещения межпозвоночного диска после оперативного вмешательства;
  • при необходимости диагностирования внутренних структурных изменений патологии;
  • в помощь диагносту, который оценивает послеоперационное состояние опухоли и рубцовой ткани;
  • для определения кровоснабжения тканей при нормальном функционировании и в стадии заболевания.

Форма выпуска

Препарат Магнегита раствор 10, 15, 20, 30 или 100мл, расфасованные в стеклянные флаконы, закупоривают резиновой пробкой и сверху закрывают колпачком из алюминия, снабженным пластиковой крышкой «флип-офф». Картонная упаковка включает один либо десять флаконов, продающиеся вместе с инструкцией к применению на государственном языке.

Встречается форма выпуска для объема до 20мл в стеклянных шприцах, помещенных в контейнеры.

Фармакодинамика

Повысить точность дифференцирования патологических состояний методом магнитно-резонансного сканирования помогают препараты с контрастирующим эффектом, к которым относят раствор Магнегита. Что стало возможным благодаря наличию в фармакологическом веществе комплекса гадолиния с пентетовой кислотой, обладающим семью неспаренными электронами. Стабильное парамагнитное действие проявляется посредством ди-N-метилглюкаминовой соли гадопентетата. Посредствам иона гадолиния, повышающего интенсивность сигнала при проведении томографии, достигается четкость изображения исследуемых тканей.

Фармакодинамика Магнегита основывается на свойствах ДТПА – диэтилентриаминпентауксусной кислоты, обеспечивающей снижение времени протекания спин-решеточного расслабления возбужденных атомных ядер. Эффективность парамагнитного действия или способность к релаксации основывается на воздействии даже малой концентрации вещества на период спин-решеточной релаксации протонов плазмы. Парамагнитный ион гадолиния создает прочную взаимосвязь с ДТПА, отличающуюся высокой стабильностью.

Гадопентетат обладает высокими гидрофильными свойствами, что сводит к минимуму возможность анафилактического реагирования. Препарат не вступает во взаимодействие с белком плазмы, не оказывает влияния на ферментативную активность, что обуславливает его хорошую переносимость и незначительность общих и местных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Раствор Магнегита характеризуется быстрым распространением по внеклеточному пространству. Способность выявлять опухолевые процессы, подострые инфаркты, абсцессы определяется свойством контрастного средства сосредотачиваться в зоне с измененной тканью – рубцы, кисты, патологии сосудистой сетки. При этом концентрации препарата в здоровых областях не происходит. Фармакологическое вещество не нарушает границ интактного гематоэнцефалического (связан с головным мозгом, регулирует обменные процессы между ЦНС и кровяным руслом) и гистогематического (кровь и жидкость тканей) барьеров. Кислота гадопентетовая частично проходит через плацентарный барьер, однако, незамедлительно выводится. Фармакокинетика Магнегита указывает на то, что раствор имеет незначительную связь с белком плазмы и не происходит его метаболизации.

Выводится гадопентетат димеглумин в первоначальном виде через клубочковый фильтр, находящийся в почках, небольшой объем (до 1%) раствора выходит с каловыми массами и грудным молоком. Время полувыведения составляет 90 минут.

Использование Магнегита во время беременности

Следует отметить, что достаточных сведений о применении и действии Магнегита в период вынашивания не имеется. Экспериментальные данные, полученные тестированием препарата на животных, свидетельствуют о негативном влиянии на репродуктивные органы.

Использование Магнегита во время беременности возможно, если необходимость томографического обследования превышает возможные риски. Взвесив потенциальную угрозу для развивающегося в утробе малыша, доктор дает заключение о возможности проведения сканирования и необходимых мерах контроля.

Отмечается частичное выведение гадопентетата димеглумина через молоко при лактации. Процентное содержание препарата не превышает четыре сотых первоначальной дозировки, что обычно не представляет опасности для малыша. В любом случае введение раствора должно проводиться под наблюдением лечащего врача, так как имеют место побочные действия со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой системы у матери и младенца. По этой причине не рекомендовано продолжать кормление на протяжении 12 часов после МРТ.

Противопоказания

МТР с контрастным веществом требует соблюдения следующих правил:

  • исследуемые пациенты не должны иметь нейро- и кардиостимуляторов, инсулиновые насосы, а также ферромагнитные имплантаты;
  • использование препарата Магнегита возможно только внутривенно и однократно, обязательно в стационарных условиях;
  • последний прием пищи разрешен не менее, чем за два часа до сканирования;
  • инъекцию раствора положено делать в лежачем положении, затем в течение получаса требуется непрестанное наблюдение за пациентом (именно в данный период развиваются все возможные побочные изменения);
  • лицам с повышенной возбудимостью перед томографией назначаются седативные средства, предотвращающие риск негативных действий;
  • манипуляционная должна быть снабжена лекарствами и специальным оборудованием, помогающим квалифицированному персоналу минимизировать и избежать побочных реакций (в случаях остановки дыхания, при судорогах и т.п.).

Противопоказания к применению Магнегита касаются индивидуальной непереносимости одного из компонентов фармакологического раствора, а также пациентов с тяжелой дисфункцией почек. Гиперчувствительность проявляется реакциями со стороны дермы, органов дыхания и сердечно-сосудистой системы. Негативные явления, как правило, возникают на протяжении получаса после введения Магнегита, реже возникают отсроченные патологические состояния. Поэтому лица, склонные к аллергическим проявлениям, имеющие в анамнезе бронхиальную астму, представляют особую группу риска. С осторожностью используют препарат Магнегита у пациентов с эпилепсией из-за риска возникновения и усиления судорог. Всем лицам, в особенности старше 60 лет, перед введением контрастного вещества рекомендовано проверить работу почек.

Побочные действия Магнегита

Как показывает клиническая практика, побочные эффекты носят недолговременный характер и отличаются умеренным течением. С целью предотвращения развития опасных для жизни состояний важно учитывать возможные побочные действия Магнегита:

  • общего вида – боли со стороны головы, спины, грудины, суставные, ощущение слабости и недомогания, жар, сильное потовыделение, обморок;
  • местно выявляются – отеки, воспалительные реакции, болевой синдром, некроз, флебит или тромбофлебит;
  • расстройства пищеварительной функции – боль области живота, жидкий стул, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, увеличение слюноотделения, изменение печеночной ферментации и количественный рост билирубина в крови;
  • аллергические проявления – конъюнктивит, выделения из носа и глаз, кашель и чих, отек, анафилактический шок, сыпь или покраснение на коже, зуд, бронхо- и ларингоспазм;
  • сердечно-сосудистые осложнения – выявляются аритмия и гипотензия, возможны тахикардия и даже остановка сердца;
  • влияние на центральную и периферическую нервную систему – головная боль, головокружение, предобморочное состояние, перевозбуждение, потеря сознания, проблемы с речевым аппаратом, зрением и слухом, повышенная слабость и сонливость, судороги, астенические проявления, кома;
  • воздействие на дыхание – недостаток кислорода, отдышка, кашель различной силы, отек легкого, прекращение дыхания;
  • со стороны мочевой системы – непроизвольное мочевыделение, частое мочеиспускание, рост уровня креатинина при имеющейся патологии почек, почечная недостаточность.

Использование Магнегита способно повлиять на наличие железа и билирубина в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Использование препарата Магнегита разрешено только в стационарных условиях под наблюдением персонала соответствующей квалификации, прошедшего специальное обучение и осведомленного обо всех возможных негативных последствиях после проведения инъекции.

Способ применения и дозы зависят от типа исследования и возраста пациента:

  • новорожденным и грудным малышам до года целесообразность применения контрастного раствора определяет врач;
  • допускается введение детям младше 2-х лет до 0.2мл/кг;
  • по достижению 2-х летнего возраста дозировку можно увеличивать до максимального значения 0.4мл/кг;
  • взрослым лицам количество раствора варьируется от 0.2 до 0.4мл/кг и может вводиться последовательно двумя порциями, если под вопросом развитие патологического очага;
  • иногда для повышения точности исследования цифра увеличивается до 0.6мл/кг (при метастазах и рецидивах опухолевых процессов, а также с целью исследования кровеносных сосудов);
  • лицам с проблемами почек допускается максимально 0.2мл/кг кислоты гадопентетовой, если польза от томографии превышает риск для пациента (по окончанию сканирования требуется гемодиализ).

Важно понимать, что данные по использованию Магнегита при томографии всего тела у малышей до двух лет весьма ограничены.

Передозировка

Случаи применения препарата Магнегита указывают на то, что передозировка в клинической практике не выявлялась. Возможна лишь негативная симптоматика, вызванная гиперосмотичностью контрастного раствора:

  • диурез осмотического типа;
  • повышение давления в артерии легких;
  • обезвоживание;
  • местный болевой синдром в сосудистом русле;
  • активизация циркуляции крови и плазмы, характеризующаяся повышением их объема.

При возникновении острой почечной недостаточности требуется внепочечное очищение крови (гемодиализ).

Взаимодействия с другими препаратами

Данные взаимодействия Магнегита с другими препаратами не приводятся, так как тестирования на совместимость не проводились. Нежелательно применять препарат Магнегита параллельно с другими лечебными веществами. Известно, что прием пациентами бета-блокаторов на фоне введения кислоты гадопентетовой может повлечь реакцию гиперчувствительности. Контрастное вещество содержит незначительное число кислоты пентетовой, влияющей на исследование крови при выявлении количественного содержания железа (показатели могут быть занижены в течение суток после томографии).

По окончании МРТ рекомендуется на сутки воздержаться от управления транспортным средством и исключить работу с опасными механизмами в виду возможных побочных явлений, наблюдающихся со стороны центральной нервной либо сердечно-сосудистой систем, а также из-за снижения скорости реакции.

Условия хранения

Инъекционный раствор Магнегита хранят в оригинальной упаковке в температурном диапазоне 5-25 градусов. Недопустимо попадание на лекарственное средство прямых солнечных лучей. Условия хранения Магнегита подразумевают наличие темного, прохладного места, куда не смогут дотянуться малыши.

Важно помнить о мерах безопасности:

  • используют только внутривенно;
  • вещество помещают в шприц непосредственно перед манипуляцией;
  • излишки неиспользованной кислоты гадопентетовой использовать запрещено.

Срок годности

Срок годности рентгеноконтрастного вещества составляет 3 года при сохранении целостности упаковки и соблюдения необходимых требований хранения. Запрещено применять фармакологическое средство Магнегита по истечении срока годности, при повреждении стеклянного флакона или закрывающего колпачка.

Действующие вещества Магнегита

Фармакологическое действие

Код по АТХ

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Использованная литература

Официальная инструкция препарата.

Лекарства - Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки - Аляутдин Р.Н. 2017

Основы фармакологии с рецептурой - Астафьев В.А. - Учебное пособие. 2013

Лекарственные средства - Павлова И.И. - Новейший справочник. 2012

Современные лекарственные препараты - Георгиянц В., Владимирова И. - Справочное пособие. 2012





Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Магнегита" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.