^

Здоровье

Левемир

Левемир – это противодиабетическое лекарство, являющееся аналогом человеческого инсулина, и имеющее пролонгированное воздействие.

ATC

A10AE05 Insulin detemir

Действующие вещества

Инсулин детемир

Показания к применению Левемира

Применяется при базальном лечении у людей с сахарным диабетом. Лекарство может назначаться для терапии сахарного диабета помимо взрослых также детям в возрасте от 2-х лет.

Форма выпуска

Выпуск лекарства происходит в виде парентерального медикаментозного раствора, в специальных шприц-ручках объёмом 3 мл. Внутри коробки – 1 либо 5 таких шприцов.

Фармакодинамика

Левемир является растворимой формой базального человеческого инсулина. Он обладает мощным пролонгированным эффектом и применяется для базального лечения людей, получивших диагноз «сахарный диабет 1-го типа».

Препарат имеет заметную предсказуемость выраженности и характера воздействия (если сравнивать его с инсулином гларгин, а также НПХ-инсулином). Его длительный терапевтический эффект связан с существенной взаимосвязью структур элемента инсулин детемир, а кроме того с синтезом действующего элемента ЛС с альбумином (связывание происходит при участии боковых цепочек жирных кислот).

Вместе с тем, продлённое воздействие лекарства обеспечивается способностью инсулина детемир заметно медленнее (если сравнивать эти показатели с НПХ-инсулином) распределяться внутри тканей-мишеней. Комплексный механизм продления воздействия помогает обеспечить хорошо предсказуемый механизм лекарственного влияния.

Противодиабетическое воздействие медикамента обусловлено улучшением способности тканей-мишеней к поглощению ими глюкозы (после синтеза инсулина со специфическими окончаниями мышечных, а кроме того жировых тканей), а помимо этого уменьшением способности печени к высвобождению глюкозы.

Действие препарата длится на протяжении максимум 24-х часов (точная длительность зависит от размера применённой дозировки), благодаря чему можно назначать одноразовое либо двухразовое применение раствора. В среднем для достижения требуемого гликемического контроля при двухразовом введении необходимо 2-3 лекарственных инъекции.

Во время тестов применение ЛС в порции, составившей 0,2-0,4 ЕД/кг, вызывало развитие 50% наивысшего воздействия на 3-4-ый час после инъекции (в целом действие длилось максимум 14 часов).

Раствор обладает линейными параметрами воздействия – общий и пиковый эффекты, а также длительность действия ЛС пропорциональны размерам дозировок.

Длительное применение медикамента во время клинических тестов показало небольшое (по сравнению с показателями при введении НПХ-инсулина) базальное варьирование уровня глюкозы внутри сыворотки.

Вместе с тем, во время длительных клинических тестов были обнаружены более слабые изменения в весе у людей, которые получали Левемир (по сравнению с лицами, которые пользовались иными формами инсулина).

У людей, страдающих диабетом 2-ого типа, применявших инсулин в дополнение к лечению с использованием пероральных противодиабетических средств, наблюдалось уменьшение частоты развития ночной гипогликемии после применения Левемира.

У отдельных групп лечащихся после длительного применения инсулина детемир отмечалось возникновение антител, но подобный эффект не влиял на терапевтическую эффективность гликемического контроля.

Фармакокинетика

Пиковые значения активного элемента ЛС отмечаются внутри сыворотки по прошествии 6-8-ми часов после п/к инъекции. В случае введения раствора двукратно за день, подходящий гликемический контроль отмечается после применения 2-3-ей инъекции. У разных групп лечащихся наблюдается существенно меньшее индивидуальное различие в скорости всасывания активного компонента (по сравнению с применением других основных инсулиновых средств).

Значения абсолютной биодоступности медикамента составляют примерно 60% (после п/к введения раствора).

Основная часть применённой порции ЛС циркулирует внутри сосудистого русла – данный факт демонстрирует показатель распределительного объёма, составляющий около 0,1 л/кг.

Тесты in vivo, а также in vitro не обнаружили клинически существенного взаимодействия между инсулином детемир в сочетании с жирными кислотами либо прочими препаратами, синтезирующимися с белком.

Метаболические процессы действующего вещества Левемира аналогичны тем, что осуществляются с эндогенным инсулином. Все дериваты препарата не имеют лекарственной активности.

Показатель конечного срока полураспада после п/к введения ЛС зависит от значений скорости всасывания внутри подкожного слоя и, с учётом количества, достигает промежутка 5-7 часов.

Раствор обладает линейными фармакокинетическими параметрами.

Использование Левемира во время беременности

Беременные женщины, которые применяют инсулина детемир, должны очень внимательно отслеживать значения глюкозы внутри сыворотки. При беременности меняется потребность организма в инсулине, в соответствии с чем и нужно корректировать порцию лекарства. На 1-ом триместре наблюдается уменьшение потребности в инсулине, а вот на 2-ом и 3-ем – существенно повышается. После родов отмечается быстрое возвращение показателей этой потребности к уровню, наблюдавшемуся до беременности.

Левемир не оказывает отрицательного воздействия на протекание беременности, а также здоровое развитие плода, а во время тестов не было обнаружено повышения вероятности появления у плода патологий.

Тесты, проводившиеся на животных, не продемонстрировали наличия токсического влияния ЛС в отношении репродуктивной деятельности.

Нет сведений относительно проникновения лекарства внутрь материнского молока. Вероятность воздействия его активного компонента на младенцев, которых кормят грудью, не слишком велика, потому как внутри ЖКТ элемент расщепляется, приобретая форму аминокислот.

При лактации может понадобиться более внимательный подбор размера порции инсулина, а также режима диеты.

Противопоказания

Противопоказано использование ЛС при наличии у пациента гиперчувствительности в отношении инсулина детемир либо вспомогательных лекарственных элементов.

Побочные действия Левемира

Большая часть отрицательных признаков, выявленных во время тестирования раствора, была результатом противодиабетического влияния инсулина либо последствием воздействия основной болезни.

Зачастую при применении лекарства у больных развивалась гипогликемия.

В процессе применения шприца для подкожной инъекции могут развиваться локальные реакции – например, отмечалось появление тканевых отёков, зуда, кожной гиперемии, а также гематом на участке инъекции. Помимо этого на коже могут возникать генерализованные признаки повышенной чувствительности, среди которых зуд, крапивница и высыпания.

Локальные симптомы зачастую исчезают самостоятельно, не требуя особой терапии. Наибольшую выраженность эти проявления имеют на начальном этапе использования ЛС, интенсивность постепенно уменьшается по ходу прохождения курса терапии.

На начальной стадии инсулинотерапии у лечащихся людей могут развиваться рефрактерные расстройства, а кроме того тканевые отёки, которые исчезают сами по ходу лечения.

При развитии существенной позитивной динамики контроля гликемии у людей с диабетом может развиваться болевая нейропатия в острой стадии (она излечима и возникает из-за сильных изменений в сывороточных показателях глюкозы).

На первом этапе лечения вместе с существенным улучшением эффективности контроля гликемии у пациентов может отмечаться преходящая отрицательная динамика течения диабетической формы ретинопатии (в этом случае длительный и эффективный гликемический контроль уменьшает риск развития и прогрессирования данной патологии).

В сумме во время постмаркетинговых и клинических тестирований у больных были отмечены следующие побочные симптомы (сюда включены и реакции, которые наблюдались лишь единично):

  • иммунные поражения: высыпания, аллергические признаки, крапивница и проявления анафилаксии;
  • расстройства обменных процессов: развитие гипогликемии;
  • нарушения в работе ЦНС: возникновение полиневропатии;
  • проявления со стороны органов чувств: диабетическая форма ретинопатии, а также временные рефрактерные расстройства;
  • поражения, затрагивающие подкожный слой и кожу: развитие липодистрофии (риск появления этой болезни повышается при регулярных повторных инъекциях ЛС в одинаковую область кожного покрова без изменения участка введения);
  • локальные признаки: временные отёчности, зуд и гиперемия.

Единичное использование медикамента приводило к появлению симптомов анафилаксии (среди таких случаев и потенциально смертельные). При возникновении у пациента во время лечения признаков анафилаксии либо отёка Квинке требуется сразу же обращаться за неотложной врачебной помощью.

Возникающая в процессе применения Левемира гипогликемия обычно вызвана неправильным подбором порции инсулина, а помимо этого изменением режима диеты либо физических нагрузок. Кроме этого риск появления гипогликемии увеличивается при наличии у пациента инфекций, на фоне которых возникает гипертермия.

Гипогликемия в тяжёлой степени способна привести к развитию судорог, утрате сознания, а далее к переходящему и постоянному головномозговому поражению и смерти. Среди первых признаков патологии: чувство слабости, сонливости и жажды, утрата ориентации, развитие тремора, тахикардии, головных болей, тошноты и зрительных расстройств, а кроме того бледность кожи, ощущение голода и холодный пот. Необходимо помнить, что ранние симптомы заболевания могут ослаблять свою интенсивность при длительном лечении с использованием инсулина, а кроме того при комбинированной терапии вместе с прочими ЛС и у людей, давно болеющих диабетом.

Способ применения и дозы

Медикамент вводится подкожно через специальный шприц-ручку. Лекарственное вещество помогает развитию длительного противодиабетического воздействия (максимум 24 часа), благодаря чему его можно применять в виде базальной формы инсулина, вводимого однократно либо двукратно за день. Позволяется применять препарат для монотерапии либо в сочетании с болюсной формой инсулина, лираглутидом либо противодиабетическими пероральными ЛС.

Размер порции лекарства определяется индивидуально, небольшая дневная вариативность показателей базальной глюкозы внутри сыворотки позволяет максимально точно подобрать дозировку инсулина для контроля гликемии.

Размер средней рекомендуемой начальной порции ЛС для людей, которые принимают внутрь противодиабетические средства, равен 10-ти ЕД либо 0,1-0,2 ЕД/кг однократно за день. Требуется особо следить за значениями глюкозы внутри сыворотки на начальном этапе лечения, чтобы правильно подобрать размер порции.

Если значения глюкозы после самостоятельного их измерения натощак с утра равны больше 10-ти ммоль/л, порцию препарата повышают на 8 ЕД, а если эти значения располагаются в диапазоне 9,1-10, а также 8,1-9 и 6,1-8, повышать порции нужно соответственно на 6, 4 либо 2 ЕД. При значениях глюкозы, измеренных в вышеописанных условиях, равны 3,1-4 ммоль/л, размер порции инсулина детемир необходимо уменьшить на 2 ЕД, а при показателе меньше 3,1 ммоль/л – снизить на 4 ЕД.

Частоту введения инъекций назначает доктор, учитывая при этом вспомогательное лечение и потребность организма пациента в получении инсулина.

Людям, которым требуется вводить инсулин дважды за сутки, рекомендуется проводить 2-ую процедуру перед вечерним приёмом пищи либо перед сном.

Необходимо принимать во внимание, что коррекция режима физических нагрузок и питания, а кроме того сильный стресс либо развитие сопутствующей патологии могут стать причиной необходимости в изменении дозировок лекарства.

Использование Левемира у некоторых категорий больных.

Нужно помнить, что при изменениях в работе печени/почек может понадобиться корректировка дозировок ЛС (так как потребность больного в получении инсулина меняется). Следует внимательно отслеживать состояние людей из этой группы и изменять размер порции, если обнаруживается ухудшение контроля гликемии.

Во время тестов была отмечена безопасность и терапевтическая эффективность применения ЛС у больных в возрасте от 2-х лет. Детям, нуждающимся в инсулинотерапии, необходим внимательный мониторинг сывороточных значений глюкозы. Требуется внимательно подбирать размеры инсулиновых доз для детей.

Схема перехода на Левемир с прочих инсулиновых форм.

Люди, ранее применявшие инсулины, обладающие длительным либо умеренным по продолжительности воздействием, должны внимательно подбирать дозировки в процессе перехода на Левемир. При его осуществлении необходим очень внимательный мониторинг уровня глюкозы внутри сыворотки.

Проведение комбинированного лечения диабета требует пересмотра схемы применения и дозировок всех используемых медикаментов при осуществлении перехода на иной тип инсулина.

Схема введения медикаментозного раствора.

Вводить инъекции необходимо только подкожным методом. Внутривенные инъекции и внутримышечные уколы запрещены. При в/в введении инсулина может развиться гипогликемия в выраженной форме (вплоть до смертельного исхода).

Нельзя назначать инъекцию медикамента при помощи инсулиновых насосов, имеющих непрерывную функцию введения, лекарство может вводиться только через шприц-ручку.

При п/к инъекциях следует выбирать место в области передней бедренной поверхности, на плече либо в передней части брюшины. Все инъекции рекомендуется выполнять в разные области тела (даже в пределах одного небольшого участка), иначе можно спровоцировать развитие липодистрофии.

Длительность воздействия и степень выраженности противодиабетического влияния ЛС может меняться с учётом скорости кровообращения, температуры, размера порции препарата, участка инъекции, а также показателей физической активности (в связи со скоростью метаболизма и всасывания активного элемента медикамента).

Инъекции должны выполняться в одинаковое время дня, наиболее удобное для больного.

Шприц применяется в сочетании с иглами одноразового типа (НовоТвист либо НовоФайн), имеющими длину 8 мм. Шприц способен вводить в пределах 1-60-ти ЕД инсулина, имея также шаг, составляющий 1 ЕД.

Схема использования шприц-ручки при введении инъекции.

Шприц-ручка предназначена исключительно для введения инсулиновых инъекций Левемира.

Схема проведения инъекции:

  • перед началом введения нужно обязательно проверить инсулиновый тип;
  • снять защитный колпачок со шприца;
  • снять упаковочную этикетку с иглы для одноразового введения, а затем плотно прикрепить её к шприцу;
  • снять внешний колпачок с иголки (требуется сохранять его до окончания процедуры инъекции);
  • снять с иголки внутренний защитный колпачок, и сразу его утилизировать;
  • установить размер порции, после чего можно начинать инъекцию. Чтобы установить дозировку, требуется пользоваться специальным селектором;
  • ввести иголку в подобранное место, а затем нажать на кнопочку на шприце;
  • требуется удерживать кнопку зажатой, не вынимая при этом иголку на протяжении минимум 6-ти секунд (чтобы ввести целую порцию);
  • достать иголку и снять её со шприца, воспользовавшись для этого внешним  защитным колпачком;
  • закрыть шприц при помощи защитного колпачка.

Для проведения каждой инъекции необходимо устанавливать новую иголку. Если игла была повреждена либо согнута до проведения процедуры, следует утилизировать её и воспользоваться новой. Чтобы предотвратить случайные уколы иголкой, запрещено повторно надевать на неё внутренний защитный колпачок после его снятия.

Перед началом введения лекарства нужно проверить инсулиновый ток. Делается это следующим образом:

  • необходимо выставить на селекторе отметку 2 ЕД;
  • держа шприц в вертикальном положении, иголкой вверх, следует аккуратно постучать по нему в области расположения картриджа;
  • всё так же удерживая шприц в вертикальном положении, требуется нажать на кнопку. В результате этого дозировочный селектор должен вернуться к отметке 0, а на кончике иголки должна появиться капля лекарства;
  • если после проведения вышеуказанным манипуляций капля раствора не возникает, необходимо заменить иголку и повторить описанную выше процедуру;
  • запрещено повторять эту манипуляцию больше 6-ти раз – при отсутствии результата после проведения такого количества попыток можно сделать вывод, что шприц неисправен, и поэтому пользоваться им уже нельзя.

Установленную на селекторе порцию разрешено менять и в сторону снижения, и в сторону повышения, для этого прокручивая селектор в требуемом направлении. Во время установки дозирования необходимо внимательно смотреть за тем, чтобы кнопка пуска не оказалась нажатой (потому как это может вызвать вытекание инсулина).

Требуется помнить, что на селекторе шприца нельзя установить дозировку, которая превышает оставшееся внутри картриджа количество ЛС. Нельзя также применять шкалу остатков инсулина для подбора порции.

Необходимо обязательно вынимать иглу из шприца после каждой процедуры, потому как если оставить её на месте, это может вызвать вытекание препарата.

Во время выполнения инъекционных процедур требуется соблюдать общие асептические правила.

Необходимо также помнить, что шприц предназначается только для индивидуального применения.

Очистка и последующее хранение шприц-ручки.

Не рекомендуется пользоваться шприцом, если он падал либо был деформирован (потому как это может вызвать вытекание лекарственного средства).

Внешнюю часть применяемого шприца требуется очищать при помощи ваты, которую предварительно смачивают в этаноле. Нельзя удерживать шприц под проточной водой, полностью погружать его в спирт либо смазывать разными средствами.

Повторно наполнять шприц – запрещается.

Передозировка

В наше время пока не удалось полностью сформулировать специфическое понятие интоксикации инсулином. При введении слишком высоких порций Левемира у пациента может развиться гипогликемия.

Если отмечается лёгкая форма нарушения, больному необходимо употребить быстрые углеводы (к примеру, таблетку глюкозы либо небольшой кусок сахара). Людям с диабетом желательно всегда иметь при себе что-то сладкое.

При развитии гипогликемии в тяжёлой форме, когда пациент утрачивает сознание, необходимо ввести ему глюкагон (в/м либо п/к методом в порции 0,5-1 мг). При отсутствии улучшений от применения глюкагона по истечении 10-15-ти минут, следует выполнить инфузию глюкозного раствора.

После возвращения к пациенту сознания, требуется дать ему принять внутрь углеводы, чтобы предотвратить развитие рецидива.

Взаимодействия с другими препаратами

Во время комбинированного использования ЛС и прочих медикаментов необходимо принимать во внимание воздействие разных лекарств на потребность организма в инсулине, а кроме того уровень толерантности в отношении глюкозы.

Противодиабетические препараты для приёма внутрь, неселективные антагонисты β-адренорецепторов, ИМАО, иАПФ, салицилаты, а помимо этого стероидные анаболики и сульфонамиды способны снижать потребность организма больных в получении инсулина.

ГКС, оральная контрацепция, мочегонные средства тиазидного характера, симпатомиметики, гормоны роста, тиреоидные гормоны и даназол наоборот – увеличивают потребность в получении инсулина.

Комбинация с Левемиром антагонистов β-адренорецепторов может привести к маскировке симптомов гипогликемии.

Потребность в получении инсулина может изменяться при использовании веществ октреотид либо ланреотид.

Этанол в комбинации с лекарством способен потенцировать длительность и степень выраженности противодиабетического влияния инсулина детемир.

Условия хранения

Используемую больным шприц-ручку требуется содержать в закрытом от доступа детей месте при стандартных температурных отметках. Если же шприц не используется, следует содержать его при температуре в пределах отметок 2-8оC.

При стандартной температуре шприц препарата может храниться максимум 1,5 месяца.

Замораживать раствор Левемир запрещено. Шприц должен содержаться в тёмном месте, закрытом от попадания солнечных лучей.

Срок годности

Левемир может использоваться на протяжении 2,5 лет с момента выпуска медикаментозного препарата.

Применение для детей

Детям младше 2-летнего возраста запрещено назначать Левемир.

Аналоги

Аналогами ЛС являются такие средства: Инсулин Ленте ГПП, Инсулонг СПП, Актрафан НМ, а кроме того Инсулин Миниленте СПП, Илетин II Ленте и Инсулин Суперленте СПП. В список также включены Лимифомиозот, Янувия, Хумулин ультраленте, а также Мультисорб, Лимфомиозот, Багомет, Метамин и Апидра. Помимо этого Глюкобай, Глемаз и Левемир Пенфилл.

Отзывы

Левемир получает хорошие отзывы от людей, страдающих сахарным диабетом. Среди плюсов пациенты отмечают высокую эффективность, отсутствие привыкания к лекарству, а также повышения веса, а кроме того возможность использовать препарат при беременности.

Из минусов же большинство выделяет высокую стоимость медикамента. Некоторые также жалуются на неудобство в применении медикаментозных картриджей.

Фармакологическая группа

Инсулины

Фармакологическое действие

Гипогликемические препараты

ICD-10

E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

Производитель

Ново Нордиск, А/Т, Дания
!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи





Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Левемир" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.