^

Здоровье

Ламиктал

Статью проверил , медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
Fact-checked
х

Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Противоэпилептическое, противосудорожное лекарственное средство Ламиктал на современный фармацевтический рынок выпускается польской компанией Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз С.А.

«Геркулесова болезнь», «божественная болезнь», «падучая» - как только не называли эпилепсию на протяжении веков, но она так и осталась проблемой. Она мешает жизнь человеку, закрывая ему двери в некоторые профессии, снижая качество жизни. Но, тем не менее, сегодня фармакологические компании своей продукцией позволяют если не излечить больного, то существенно улучшить его состояние, а профилактический прием противосудорожного медикамента, например, Ламиктала, достаточно эффективно способен предотвратить надвигающийся приступ. Будьте более внимательны к своему здоровью. И если у Вас в анамнезе имеется рассматриваемое заболевание, не опускайте руки, современная медицина готова прийти на помощь. Стоит лишь помнить, что такие медикаменты должны назначаться только опытным квалифицированным специалистом.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Ламиктал

Благодаря особенностям фармакодинамики активного действующего вещества ламотриджин и обуславливаются показания к применению медикамента Ламиктал:

  1. Как медикамент монотерапии эпилепсии (при незначительных приступах).
  2. Купирование парциальных и генерализованных приступов.
  3. Как лекарство комплексного лечения эпилепсии (при более тяжелом патологическом проявлении заболевания).
  4. Биполярные расстройства.
  5. Профилактика нарушений эмоционального состояния больного.
  6. Лечение типичных абсансов (короткие генерализованные эпилептические припадки с внезапным стремительным их  началом и завершением).
  7. Депрессия при биполярных расстройствах психики.

trusted-source[1], [2], [3]

Форма выпуска

Лекарственное противосудорожное средство Ламиктал, выпускается на рынок медицинских медикаментов в форме таблеток округлого или прямоугольного вида. Таблетки – это основная  форма выпуска рассматриваемого медикамента.

Таблетки данного лекарства могут иметь белый цвет или желтовато – коричневый оттенок. Форма и цвет определяют различную дозировку основного действующего вещества ламотриджина. Таблетированная единица лекарства может содержать 5, 25, 50 или 100 мг упомянутого активного химического соединения.

Каждая таблетка имеет свой фруктовый аромат и вкус (например, черной смородины).
Дополнительные химические соединения, составляющие Ламиктал: гидроксипропилцеллюлоза, повидон К30, карбонат кальция, гликолат натрия, стеарат магния, сахарин натрия и фруктовый ароматизатор вкуса.

trusted-source[4]

Фармакодинамика

Ламиктал создавался компанией – производителем как пероральное противоэпилептическое, противосудорожное лекарственное средство, отсюда и вытекает фармакодинамика рассматриваемого медикамента.

Активным химическим соединением лекарства является ламотриджин (INN — lamotriginum). Именно он и задает направленность фармакологических свойств таблеток.

Активное действующее вещество рассматриваемого медикамента угнетающе действует на  потенциал зависимые натриевые каналы, блокируя их работу.  Ламотриджин эффективно уравновешивает функциональную нестабильность мембран нейронов. Снижает скорость высвобождение глутаминовой кислоты, доминирующей в процессе провоцирования приступов эпилепсии.

trusted-source[5], [6], [7], [8]

Фармакокинетика

Но для проведения эффективного лечения значение имеет не только фармакодинамика лекарственного средства, лечащему врачу необходимо знать и параметры медикамента в свете скорости всасывания и качества выведения его из организма больного. Поэтому перед приемом любого медикаментозного средства специалистом оценивается и фармакокинетика Ламиктала.

В данном случае Ламиктал имеет высокую скорость полного всасывания слизистой пищеварительного тракта.

Максимальное количество активного действующего компонента лекарства в плазме крови наблюдается уже  спустя два с половиной часа после перорального введения. Биодоступность Ламиктала оценивается 55 %. Ламотриджин в организме больного практически полностью трансформируется в свои метаболиты, основным из которых является N-глюкуронид.

Распределяющие организмом объемы достаточно индивидуальны, но усредненно попадают в пределы от 0,92 до 1,22 л/кг.

В среднем у взрослого пациента период полувыведения (Т1/2) длится до 29 часов. Ламиктал выделяется из организма в форме метаболитов и незначительным количеством в неизменном виде (менее десяти процентов),  преимущественно через почки совместно с уриной и только около 2% с каловыми массами. Прием еды удлиняется Т1/2. На уровень адсорбции данный показатель влияния не имеет.

У взрослых людей клиренс креатинина приблизительно попадает в пределы от 25 до 53 мл/мин. Показатель клиренса креатинина и периода полувыведения напрямую зависят от введенной в организм дозировки. Не наблюдаются различия данных показателей у молодых людей и людей преклонного возраста.

У маленьких пациентов клиренс креатинина завязан на дозировке и массе тела. Наиболее высокий данный показатель определяется у деток до пятилетнего возраста. Периода полувыведения у маленьких больных несколько меньше, чем у взрослых.

Отличается клиренс креатинина от среднестатистического значения у людей, страдающих  дисфункцией почек хронического характера и у тех больных, которые находятся на гемодиализе. Усредненные значения, соответственно, показывают  0,42 мл/мин на килограмм веса и 0,33 мл/мин на килограмм веса (в промежутке между внепочечной очисткой крови) или 1,57 мл/мин на килограмм веса (непосредственно при прохождении процедуры гемодиализа).

Соответственно изменяется время Т1/2 которое приблизительно соответствует:

  • Для больных с хронической почечной недостаточностью – 42 часа 55 минут.
  • Для пациентов в период между гемодиализами – 57 часов 25 минут.
  • Для пациентов во время процедуры внепочечной очистки крови – 13 часов.

Исходя из этих знаний, специалистом назначается график и дозировка Ламиктала.

Изменяется клиренс креатинина у людей, страдающих нарушением функции печени, в зависимости от тяжести патологии.

  • Легкая степень нарушения – в среднем около 0,31 мл/мин на килограмм веса.
  • Средняя степень патологии – около 0,24 мл/мин на килограмм веса.
  • Тяжелая степень патологических изменений – всего около 0,1 мл/мин на килограмм веса.

Исходя из этого, в зависимости от тяжести нарушений, вводимая дозировка должна быть откорректирована: снижена вплоть до 50 % при легкой и средней степени и до 75 % при тяжелых нарушениях.

trusted-source[9], [10], [11]

Способ применения и дозы

Любое медикаментозное средство, в том числе и Ламиктал, расписываются и назначаются только квалифицированным опытным специалистом. Фармакологами компании – производителя предложен лишь рекомендуемый способ применения и дозы, а более конкретный график ввода и корректирование дозировки остается за лечащим специалистом.

Таблетку перед глотанием не следует пережевывать, запивая достаточным объемом воды.

Рассматриваемое лекарственное средство может быть применено как единоличное лекарство в терапии эпилепсии.  Пациентам подросткового возраста (старше 12 лет) и взрослым предлагается такой график приема:

  1. Начальные  14 суток – по 0,025 г одноразово, каждый день.
  2. Следующие 14 суток – по 0,05 г одноразово, каждый день.
  3. Дальнейшее постепенное тетрирование дозировки до момента получения необходимой клинической эффективности.

В среднем поддерживающее количество вводимого Ламиктала достигает доз от 100 до 200 мг. Некоторые же больные получают необходимый результат при дозировке в 500 мг.

 Если говорить о протоколе комплексного лечения (например, с препаратом вальпроата натрия), то необходимо снизить количество принимаемого ламотриджина. Подобный график приема может выглядеть таким образом:

  1. Начальные  14 суток – по 0,025 г одноразово, через день.
  2. Следующие 14 суток – по 0,025 г одноразово, ежедневно.
  3. В дальнейшем ежесуточно предшествующую дозировку повышают на 0,025 – 0,05 г, доводя вводимые объемы до момента получения медикаментозного эффекта и  регресса патологической симптоматики.

В среднем поддерживающая суточная дозировка составляет от 100 до 200 мг, разнесенные на два дневных приема.

Если в протокол терапии входит не два, а более, лекарственных препарата, хотя бы один из которых стимулирует работу печеночных ферментов, рекомендуется:

  1. Стартовая доза Ламиктала назначается – 0,05 г суточных. Продолжительность такого приема – две недели.
  2. Следующие две недели – 0,1 г, принимаемые ежедневно, но разнесенных на два приема.
  3. Для поддерживания достигнутого эффекта, суточное количество рассматриваемого лекарственного средства, преимущественно, назначается в пределах от 0,2 до 0,4 г.

При противоэпилептической терапии для маленьких пациентов, чей возраст попадает в возрастные рамки от двух до двенадцати лет, на фоне ввода вальпроата натрия, график приема и дозировки рассматриваемого противоэпилептического препарата рекомендуется такой:

  1. Начальная суточная доза, на протяжении первых 14 дней составляет  0,15 мг на килограмм веса маленького пациента.
  2. Следующие 14 суток данный показатель увеличивается и составляет 0,3 мг на килограмм веса больного.
  3. В дальнейшем каждые последующие сутки базовую дозировку повышают на 0,3 мг на килограмм веса, в конечном итоге доведя ее до значения  1–1,5 мг на килограмм веса, разнесенные на два суточных приема.

При этом необходимо следить, чтобы расчетное  количество препарата не превышало 0,2 г суточных.

Если в протокол терапии входит не два, а более, лекарственных препарата, хотя бы один из которых стимулирует работу печеночных ферментов, для деток от 2 до 12 лет рекомендуется:

  1. Начальная суточная доза, на протяжении первых 14 дней составляет  0,6 мг на килограмм веса маленького пациента.
  2. Следующие 14 суток данный показатель увеличивается и составляет 1,2 мг на килограмм веса больного.
  3. Дальнейшее постепенное тетрирование дозировки до момента получения необходимой стойкой клинической эффективности.

При диагностировании у больного биполярного расстройства, на фоне приема антиконвульсантов, график ввода Ламиктала рекомендуется таким:

  1. Начальные  14 суток – по 0,025 г одноразово, через день.
  2. Следующие 14 суток – по 0,025 г одноразово, ежедневно.
  3. Поддерживающая суточная дозировка составляет 0,1 г.

При этом необходимо следить, чтобы максимальное количество введенного ламотриджина не превышало 0,2 г суточных.

Особую осторожность следует проявлять в таких клинических случаях:

  1. Если пациент страдает серьезными нарушениями в работе выделительной системы (почки, мочеточники и прочее).
  2. Если в анамнезе пациента печеночная недостаточность, количество вводимого Ламиктала уменьшают в два раза. Если данную патологию относят к тяжелой степени, то доза может быть снижена на 75 %.
  3.  Во избежание развития синдрома отмены, не стоит резко прекращать прием противоэпилептического препарата. Постепенное уменьшение дозировки обычно занимает пару недель. Исключением является угроза жизни пациента.
  4. Не следует вводить в протокол лечения рассматриваемое лекарство, если уже назначен препарат, содержащий ламотриджин.

При терапии на основе Ламиктала не следует управлять транспортными средствами и/или работать на сложных механизмах, требующих повышенного внимания.

trusted-source[19], [20]

Использование Ламиктал во время беременности

Когда женщина находится в «интересном положении»  или в послеродовый период кормит новорожденного малыша грудным молоком, она старается как можно реже и в меньших количествах принимать любые лекарственные средства. Это связано с ее боязнью навредить плоду или уже рожденному малышу. Использование во время беременности противоэпилептического, противосудорожного лекарственного средства Ламиктал не определялась. Это связано с тем, что отсутствуют данные, и нет результатов подобных клинических исследований.

Теоретически медики могут предположить высокую возможность Ламиктала влиять на развитие плода, вызывая врожденные аномалии. Этот вывод основывается на способностях ламотриджина угнетать синтез фермента дигидрофолатредуктазы.

Нет данных и о способностях Ламиктала проникать в материнское молоко.

Поэтому если встает вопрос о лечении рассматриваемым медикаментом беременной женщины, то данный вопрос решается индивидуально исходя из степени медицинской необходимости. В период лактации, чтобы не рисковать здоровьем малыша, лучше прекратить грудное вскармливание и перевести новорожденного на адаптированные смеси.

Противопоказания

Практически не существует лекарственного средства, которое бы не имело противопоказания к применению. Имеется такой список и у Ламиктала. Он небольшой, так как рассматриваемый медикамент достаточно легко воспринимается и перерабатывается человеческим организмом.

  1. Повышенная индивидуальная непереносимость организма пациента к одному или нескольким компонентным составляющим рассматриваемого лекарственного средства.
  2. А так же очень осторожно следует назначать сам медикамент и его дозировку больным при почечной и/или печеночной недостаточности.

trusted-source[12], [13], [14], [15]

Побочные действия Ламиктал

Неправильное назначение дозировки, отклонение от графика приема или не правильно выдержанная доза, индивидуальная чувствительность к конкретному химическому соединению и могут проявиться побочные действия Ламиктала.

Согласно статистической обработке результатов мониторинга, наиболее часто пациентам  приходится встречаться с такой патологической симптоматикой:

  1. На кожном покрове могут появиться экзантемные ранки аллергической этиологии, вплоть до развития синдрома Стивенса – Джонса либо эпидермического никролиза Лайелла.
  2. Развитие лимфаденопатии (увеличение лимфатических узлов).
  3. Проявление  реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ).
  4. Внутрисосудистое  сладжирование (сглаживание характеристик) кровяных клеточных структур.
  5. Снижение в крови числа клеточных структур ростков гемопоэза.
  6. Ухудшение зрения.
  7. Повышение возбудимости рецепторов центральной нервной системы, вплоть до потери сознания.
  8. Развитие синдрома полиорганной недостаточности.
  9. При резком прекращении приема Ламиктала может сработать синдром отмены, влекущий за собой приступы судорог.
  10. Могут появиться проблемы с дефекацией.
  11. Уменьшается ферментативная активность печени.
  12. Рабдомиолиз  - разрушение клеток мышечной ткани и проявление ряда других патологий.

trusted-source[16], [17], [18]

Передозировка

Если человек не слишком соблюдает график и дозировку приема расписанного в протоколе терапии препарата Ламиктал, а так же в силу индивидуальной чувствительности к конкретному химическому соединению, количество поступившего в организм химического вещества может быть превышено. Передозировка ведущего активного химического компонента ламотриджин способна проявится такой патологической симптоматикой:

  1. Головокружение.
  2. Подташнивание.
  3. Нарушение зрения.
  4. Сбой скоординированности движений.
  5. Потеря сознания.
  6. Краниалгия - головная боль, вызванная проблемами в шейном отделе позвоночника.

Купирование подобной патологической симптоматики проходит путем дезинтоксикации организма пациента: промывание желудка, введение адсорбирующих веществ (например, активированного угля).

trusted-source[21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Взаимодействия с другими препаратами

Если состояние здоровья больного не вызывает опасения и лечение затрагивает проблему  только эпилептических припадков, то Ламиктал может приниматься единолично, тогда пациенту необходимо лишь следить за своим состоянием и в случае появления побочной симптоматики, обратиться за консультацией к своему лечащему доктору.

 Но такая ситуация, как правило, возникает достаточно редко, гораздо чаще больные люди принимают одновременно несколько лекарственных средств, относящихся к различным фармаколоническим группам. Поэтому, чтобы получить ожидаемый результат и не навредить организму пациента, специалист, назначающий лечение, должен четко представлять, какую клиническую картину можно получить в конечном итоге при совместной работе двух и более фармакологических препаратов. Здесь обязательно знание взаимодействия с другими препаратами Ламиктала.

Но достаточно обширных знаний и результатов исследований в этом вопросе пока нет.

Известно лишь, что при совместном введении рассматриваемого противосудорожного медикамента с лекарственным средством типа вальпроата натрия, метаболит последнего, полученный благодаря работе печеночных ферментов, снижает возможности организма больного усваивать составляющие химические соединения Ламиктала.

Совместная работа противоэпилептического средства и карбамазепина способна спровоцировать стремительное развитие побочной патологической симптоматики.
Как показали клинические наблюдения, прием гормональных контрацептивов способен активизировать процесс метаболизма ламотриджина и его выведения из организма в два раза.

Аналогичный результат тандемного ввода Ламиктала и парацетамола, а так же лекарственных средств своей (противоэпилептической) фармакологической группы.

trusted-source[30], [31], [32]

Условия хранения

Чтобы лечение приносило максимальный терапевтический эффект, кроме выполнения всех рекомендаций доктора, ведущего заболевание, следует познакомиться с инструкцией и узнать условия хранения Ламиктала. При неправильном его содержании, активное действующее вещество ламотриджин может потерять или значительно снизить свои фармакодинамические характеристики. Поэтому прежде чем приступить к терапевтическому лечению, следует внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к любому фармакологическому продукту. 

Если выполнялись  все рекомендации, можно быть уверенным, что уровень фармакодинамической активности противосудорожного лекарственного средства останется высоким на протяжении всего допустимого сроками годности.

Требования содержания во много соответствует тому набору рекомендаций, которые относятся к хранению большинства лекарственных средств:

  1. Помещение, где предполагается хранение рассматриваемого лекарства должно быть недоступно попаданию прямых лучей солнечного спектра.
  2. Влажность помещения должна быть умеренной.
  3. Температурный режим хранения не должен быть выше +30 градусов.
  4. Содержать Ламиктал следует в местах, которые не доступны для подростков и маленьких детей.

trusted-source[33], [34], [35], [36]

Срок годности

Поступающий на аптечный рынок любой продукт, выпускаемый корпорацией – производителем, обязательно снабжен на упаковочном материале указателями даты, когда данное противосудорожное средство было произведено. Другим стоит число - конечная дата, по истечению которой, снабженный данной инструкцией медикамент применять, как эффективное противоэпилептическое средство, не следует.

В данном случае срок годности противоэпилептического, противосудорожного лекарственного средства Ламиктал составляет три года (или 36 месяцев).

trusted-source[37], [38], [39], [40]

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Ламиктал" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.