Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Ивадал
Последняя редакция: 09.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Ивадал – фармакологический препарат снотворного действия, принадлежащий к имидазопиридинам. По активности производимого амнестатического, анксиолитического, миорелаксирующего, противосудорожного и седативного эффекта имеет подобие с группой бензодиазепинов. Благодаря применению лекарства достигается уменьшение продолжительности периода засыпания, сокращается число пробуждений, сон становится более длительным и отличается лучшим качеством.
Лекарство обладает соответствующими необходимыми качествами, позволяющими со всем основанием отнести его к категории «идеального снотворного». Будучи принятым даже в минимальной требуемой дозе он обеспечивает быстрое засыпание, причем повышение дозировки не приводит к возрастанию силы его действия. Это является сдерживающим фактором для тех, кто страдает бессонницей, предотвращающим самостоятельное повышение ими доз лекарства. Вследствие использования этого снотворного средства человек значительно реже пробуждается по ночам. Лекарство не вызывает значительных изменений касающихся структуры и стадий сна. Влияние его на уровень бодрствования во время пробуждения, на память, когнитивные функции и скорость реакций является минимальным. А прекращение приема не сопряжено с появлением каких-либо ухудшений в состоянии больного.
В силу этого медикамент заслуженно является признанным лидером на мировом рынке фармакологических средств нацеленных на нормализацию процессов здорового сна. Если имеют место, какие бы ни было, проблемы со сном, то с использованием Ивадал он становится действительно полноценным временем ночного отдыха организма от всего напряженного современного ритма жизни, проблем и всевозможных стрессовых ситуаций с которыми человек может сталкиваться днем.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Ивадал
Основные показания к применению Ивадал обуславливаются необходимостью лечения бессонницы преходящего и ситуационного характера, которая проявляется в комплексе симптомов имеющих место в отношении всех процессов связанных со сном: засыпания, собственно сна в различных его фазах, и пробуждений – в ночное время или слишком ранних.
Принятию решения о назначении снотворного, в том числе Ивадал, должно предшествовать всестороннее рассмотрение имеющихся факторов в связи с нарушением сна и тщательное изучения анамнеза пациента. В спрепарлучае необходимости может иметь место целесообразность осуществления коррекции причин негативно влияющих на процессы здорового сна, в том числе и медикаментозными средствами.
Если бессонница отмечается на протяжении периода от одной недели до 14-и дней, во время которого проводится соответствующее лечение, это может выступить в качестве свидетельства либо нарушений функционирования центральной нервной системы, или же заставляет предположить наличие какого-либо первичного психического расстройства. Чтобы с уверенностью констатировать либо, наоборот, опровергнуть их существование в каждом конкретном случае соответственно, требуется в результате регулярного наблюдения за состоянием больного фиксировать возможные вызываемые этим изменения.
Затруднения при засыпании, неспокойный сон и частые ночные пробуждения могут иметь причиной то, что человек пребывает в депрессивном состоянии. Поэтому для определения проявлений присущих депрессии необходимо оценивать состояние психики страдающего бессонницей через определенные периоды времени.
Таким образом, показания к применению Ивадал имеют обоснованием случаи, когда нужно достигнуть восстановления процессов нормального сна, имеющие своей причиной ситуационные и преходящие нарушения. Если же бессонница появляется как следствие определенных аномалий психической сферы или психо-эмоционального состояния человека, то тут необходимо направить лечение на основное заболевание, сопутствующим проявлением которого являются проблемы со сном.
[1]
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Форма выпуска Ивадал является следующей.
Данный медикамент снотворного действия перелагается в виде таблеток продолговатой формы.
Таблетки покрывает пленочная оболочка, имеющая белый или почти белый цвет. Посредине на каждой таблетке имеется линия разлома, а на поверхности одной из сторон присутствует оттиск «SN 10».
В одной таблетке содержится золпидема тартрат в количестве 10 миллиграмм.
Помимо этого основного компонента в состав входят:
- гипромеллоза,
- карбоксиметилкрохмал натрия, тип А,
- микрокристаллическая целлюлоза,
- моногидрат лактозы,
- стеарат магния.
Оболочка образована соединением компонентов:
- гипромеллозы,
- диоксида титана Е171,
- макрогол 400.
Таблетки находятся в блистерах, которые помещены картонные пачки.
Блистеры содержат по 7, 10, 20 штук соответственно.
В зависимости от количества таблеток в блистере в картонных пачках вместе со сложенным листком инструкции по применению присутствуют:
- 1 блистер на 7 таблеток,
- 2 блистера по 10 штук,
- один 20-таблеточный блистер.
[2]
Фармакодинамика
Фармакодинамика Ивадал заключается в том, что его терапевтические дозы после того как попадают в организм производят эффект состоящий в сокращении времени засыпания. Результатом воздействия лекарства также становится обеспечение более глубокого и качественного сна, что представляет собой положительный фактор для снижения частоты случаев ночных пробуждений.
Особенностью фармакологического действия компонента золпидем, который есть основополагающим в благотворных свойствах Ивадал, является производимый им
Эффект увеличения продолжительности сна на 2-й стадии. Эта стадия отличается значительным повышением порогов восприятия органов чувств, главным образом слуха. Поэтому, чем лучше человек спит на 2-й фазе, тем меньшей является вероятность, что любые, даже незначительные случайные звуки могут привести к внезапному пробуждению. Действие лекарства заключается также в том, что благодаря ему более продолжительными становятся последующие 3-я и 4-я стадии сна которые зачастую объединяют в рамках одного обозначения – так называемого дельта-сна. Именно дельта-сон или глубокий сон длится большую часть всего времени ночного отдыха. Качество и длительность этой стадии сна очень важна для хорошего отдыха, восполнения энергетических затрат организма за день, а также сил, как физических, так и психических, и восстановления нервной системы.
Итак, фармакодинамика Ивадал характеризуется актуализацией под его воздействием в организме в первую очередь снотворного эффекта, а кроме того седативных, миорелаксирующих, амнестических, анксиолитических и противосудорожных проявлений.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Ивадал в отношении процесса абсорбции препарата проявляется в том, что лекарство после приема внутрь отличается биодоступностью равной 70%. В плазме крови максимальная величина концентрации отмечается во временной промежуток от получаса до 3-х часов после попадания в организм.
Золпидем распределяется линейно в рамках терапевтического диапазона доз. В значительной степени (немногим более чем на 90%) вступает в связи и образует соединение с содержащимися в плазме крови белками. Показатель, характеризующий в каком объеме происходит распределение у взрослых равен 0,54 ± 0,02 л/кг.
Метаболизму лекарство подвергается по преимуществу в почках – 60%, и в кишечном тракте – приблизительно на 40 процентов, а также в печени. Обладает такой специфической особенностью относительно последней, как то, что под его действием печеночные ферменты не индуцируются.
Выведение золпидем происходит после того как он трансформируется в неактивные метаболиты. Процесс полувыведения занимает, как правило, приблизительно два с половиной часа (от 0,7 до 3,5).
Пожилой возраст больных обуславливает такую особенность фармакокинетики как снижение печеночного клиренса данного препарата. Присущие этому характерные изменения величин отличаются тенденцией к возрастанию максимальной концентрации примерно наполовину, притом, что длительность периода полувыведения может составлять 3 часа. Изменения в сторону уменьшения при этом касаются также объема распределения. Он у пожилых пациентов равен 0,34 ± 0,05 л/кг.
Во время принятия Ивадал людьми, у которых имеется почечная недостаточность, может быть отмечено, что клиренс препарата умеренно снижен. Такое явление не пребывает ни в какой зависимости от того были ли проведены гемодиалитические процедуры. Выведение золпидем во время гемо диализа или прочих видов диализа не происходит.
При дисфункции печени биодоступность препарата увеличивается, клиренс отмечается сниженный, а период полувыведения возрастает до 10 часов.
Фармакокинетика Ивадал обладает рядом характерных особенностей и способна появляться по-разному у пациентов различного возраста и при наличии в анамнезе некоторых заболеваний, чем обуславливается специфика процессов происходящих в организме после принятия этого лекарства.
[5]
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы Ивадал предполагают его прием внутрь пероральным способом. Лекарство нужно принимать за самое короткое время, перед тем как отойти ко сну или уже непосредственно находясь в постели.
Дозировка в начале лечения всегда должна быть минимальной насколько это возможно для достижения соответствующего соотношения дозы и достаточной меры производимого ей благотворного действия на состояние пациента. Тут необходимо отметить что с целью достижения такого оптимального баланса доз лекарства и силы и эффективности оказываемого им действия ни в коем случае не следует заходить за верхнюю черту максимально допустимого количества в сутки. Эта величина для людей взрослого возраста равна 10-и миллиграммам.
В тех случаях, когда имеется печеночная дисфункция, у пожилых пациентов и в ослабленном состоянии начальная доза сокращается вдвое – 5 мг. Превысить 10-миллиграмовую суточную дозировку допускается исключительно если клинический эффект от использования препарата оказывается недостаточным. Важным моментом здесь также является то, что это становится возможным, только если отмечается хорошая переносимость препарата.
Лечение с применением Ивадал должно отличаться минимальной продолжительностью: от нескольких дней до 4-недельного курса, с включением в этот временной промежуток периода снижения дозы. Курсы лечения, превышающие крайние регламентированные сроки могут назначаться с соблюдением предельной осторожности после того как будет проведена повторная клиническая оценка состояния больного.
С преходящей бессонницей возникающей, скажем, в связи со сменой часовых поясов во время путешествия, поможет справиться прием лекарства в течение от 2-х до 5-и дней. Ситуационная бессонница могущая возникать как последствие определенных психотравмирующих ситуаций требует 2-3-недельного лечения.
Периоды использования Ивадал в течение короткого времени не требует постепенной отмены препарата. После длительного курса лечения во избежание появления рикошетной бессонницы дозы вначале следует уменьшать постепенно вплоть до полно прекращения приема.
Способ применения и дозы регламентируют основные правила и принципы, придерживаясь которых становится возможным достичь максимального положительного эффекта от Ивадал, и минимизировать риск возникновения всевозможных сопутствующих негативных явлений.
Использование Ивадал во время беременности
Использование Ивадал во время беременности относится к перечню запретов на препараты недопустимые на протяжении первого триместра вынашивания плода. В настоящее время не имеется достаточно достоверных и однозначных научно обоснованных данных подтвержденных всеми необходимыми исследованиями на предмет применения этого медикамента беременными женщинам. В силу этого, от использования Ивадал рекомендуется воздержаться также и в последующие 2-й и 3-й триместр.
Здесь нельзя обойти вниманием тот факт, что высокие дозы лекарства во время 2-го и 3-го триместра способны привести к такому пагубному результату как замирание плода, и вызвать изменения частоты его сердечных сокращений. Что касается более поздних сроков, то ближе к тому времени, когда должно наступить разрешение родами даже незначительное количество активных веществ бензодиазепиновой группы, чревато тем, что у ребенка может развиться аксиальная гипотония, артериальная гипотензия, апное или преходящее угнетение дыхания, гипотермия, нарушения сосательного рефлекса.
Помимо этого злоупотребление снотворными или седативными препаратами на поздних сроках беременности может привести к формированию у ребенка физической зависимости и связанного с ней синдрома отмены в послеродовой период. Это в свою очередь становится причиной возникновения повышенной возбудимости, тремора новорожденного, которые могут наблюдаться по прошествии некоторого времени после родов.
Золпидем – основной компонент Ивадал в некотором количестве может выделяться вместе с грудным молоком матери при лактации. По этой причине также не следует прибегать к использованию препарата во время беременности и кормления грудью.
Женщинам в репродуктивном возрасте, которые используют препарат, в том случае если у них наступила беременность или же они приняли решение планировать ребенка, следует проконсультироваться у медицинского специалиста, который поможет определить оправдано ли использование Ивадал во время беременности.
Если назначение Ивадал во 2-м и 3-м триместре беременности продиктовано высоким уровнем целесообразности, необходимо все тщательно взвесить, сопоставить и оценить соотношение предполагаемого благоприятного результата для женщины, готовящейся стать матерью и возможных негативных последствий для нормального развития и здоровья будущего малыша.
Противопоказания
При всех достоинствах и эффективности препарата в плане улучшения процессов и качества сна существуют определенные противопоказания к применению Ивадал, которые рассмотрим ниже.
Данное снотворное средство является недопустимым к применению в случае острой или тяжелой дыхательной недостаточности, а также синдрома апноэ во сне.
Во избежание возможности возникновения энцефалопатии Ивадал должен быть исключен из списка медикаментозных назначений, когда имеется хроническая или острая недостаточность функции печени.
Не допускается использование препарата в отношении пациентов детского, а также подросткового возраста до 18 лет.
Категорически рекомендуется воздержаться от применения Ивадал на протяжении всего первого триместра беременности.
В ранг неприемлемых для назначения препарат относится по причине врожденной галактоземии, синдрома мальабсорбции галактозы или глюкозы, дефицита лактазы.
Фактором, обуславливающим запрет на использование Ивадал, является также наличие повышенной чувствительности к входящим в его состав компонентам.
Ввиду того что может сформироваться зависимость от золпидема, повышенного внимания требуют случаи, в которых препарат назначается больным с тяжелой псевдопаралитической миастенией (астеническим бульбарным параличем), а помимо этого когда имеет место печеночная дисфункция, отмечается хронический алкоголизм, наркомания или иные виды зависимости.
Препараты снотворного действия на основе активного компонента золпидема не включается в список назначений при основном лечении заболеваний психики, а применение Ивадал если имеют место симптомы депрессивного состояния пациента, также как иных седативных и снотворных фармакологических средств должно происходить с особой осторожностью.
Противопоказания к применению Ивадал, как явствует, отличаются довольно широким диапазоном случаев при которых благоприятный эффект от его использования может быть в существенной степени нивелирован возможностью всяческих сопутствующих негативных явлений. Поэтому перед тем как принимать препарат необходимо тщательно взвесив все «За» и «Против».
[6]
Побочные действия Ивадал
Побочные действия Ивадал в значительной мере обуславливаются дозами препарата и индивидуальными реакциями организма больного каждом конкретном случае. В особенности подвержена возникновению в ней побочных явлений центральная нервная система, и преимущественно у пациентов в пожилом возрасте.
Ответной негативной реакцией ЦНС на применение Ивадал зачастую становится появление чрезмерной сонливости, возникать состояния схожее с опьянением, головные боли, головокружение. Вместо благотворного действия на улучшение процессов сна, он в некоторых случаях способен усилить бессонницу. Может иметь место развитие антероградной амнезии, которой иногда сопутствуют поведенческие нарушения. Препарат также способен выступить в качестве галлюциногена, спровоцировать кошмары во время сна, приводить к спутанности сознания, чрезмерному возбуждению и повышенной раздражительности.
Пагубным воздействием Ивадал на органы зрения может стать возникновение диплопии, проявляющееся в двоении объектов при зрительном восприятии.
Пищеварительная система на воздействие препарата зачастую отвечает появлением тошноты, рвотных позывов, болями в животе и диареей.
Побочным эффектом от применения Ивадал становится также слабость в мышцах повышенная утомляемость, чрезмерная потливость, возникновения сыпи и зуда на кожных покровах. Возможно развитие аллергической реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека.
Таким образом, побочные действия всегда могут иметь место, и в достаточно большом количестве своих проявлений. Чтобы производимый препаратом благотворный эффект стал в наиболее полной мере положительным для состояния пациента нежели вызвал всяческие нежелательные последствия, прием его следует начинать, только проконсультировавшись и руководствуясь рекомендациями медицинского специалиста.
[7]
Передозировка
Симптоматика, возникающая в случае превышения максимально допустимых доз препарата, имеет место в виде явлений возникающих как результат угнетения ЦНС. Нарушения сознания могут проявляться как в легких формах, в виде заторможенности и спутанности сознания, так и представлять собой явления связанные с возникновением тяжелых нарушений сознания, возможно даже коматозное состояние.
Передозировка Ивадал сопряжена также с риском появления артериальной гипертензии и угнетения процессов дыхания.
Для лечения в период времени менее чем один час после попадания в организм чрезмерной дозы препарата, если человек не потерял сознание, первоочередным действием является вызвать рвоту. В случае невозможности того или при бессознательном состоянии пациента необходимо провести промывание желудка. По прошествии времени более одного часа внутрь пищевода вводится зонд.
Если человек в сознании ему следует принять внутрь активированный уголь чтобы снизить степень всасывания золпидема.
Терапия и лечение при передозировке носит симптоматический характер и имеет своей целью подержать основные функции жизнедеятельности организма – работу дыхательной и сердечнососудистой систем.
Передозировка большой степени тяжести может стать актуальным принятие решения об использовании такого препарата как флумазенил, являющегося антагонистом бензодиазепиновых рецепторов. Однако его применение связано с риском появления судорог. Такая вероятность особенно высока у пациентов имеющих эпилепсию.
Передозировка как во время приема собственно Ивадал, так и его в комбинации с иными препаратами и веществами, угнетающе действующими на нервную систему, к числу которых относится также алкоголь, способна представлять угрозу для жизни пациента.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействия Ивадал с другими препаратами заключаются в ряде особенностей комбинаций, в которых препарат может проявлять те или иные свои неблагоприятные действия в организме пациента.
Неприемлемым является использование Ивадал в сочетании с этанолом. На весь период курса лечения с применением данного препарата требуется исключить лекарственные средства с содержанием этилового спирта, а также отказаться от употребления алкоголя.
С большой осторожностью следует подходить к совместному применению с медикаментозными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы – анксиолитическими и седативными препаратами, антидепрессантами с седативными свойствами, барбитуратами, нейролептиками, производными морфина (такими как средства от кашля и анальгетики опиоидной группы). Пристального внимания должны требовать к себе комбинации с препаратами противоэпилептического действия, седативными препаратами антигистаминного свойства, фармакологическими средствами центрального гипотензивного действия.
Сочетание Ивадал с Бупренорфином является негативным фактором обуславливающим повышение вероятности угнетения дыхательных функций, самым страшным последствием которого может явиться летальный исход.
Образуя сочетание с кетоеоназолом, мощным ингибитором CYP3A4, золпидем в некоторой степени усиливает производимый им седативный эффект.
Рифампицин, будучи индуктором CYP3A4, за счет ускорения метаболических процессов золпидема в печени приводит к уменьшению его эффективности вследствие снижения его концентрации в плазме крови.
Как видим, взаимодействия с другими препаратами могут быть самыми разнообразными. Одни из них способствуют некоторому усилению производимого им положительного эффекта, другие, напротив, способны вызвать такие изменения в фармакологическом действии Ивадал, что определенным образом снижают эффективность его применения.
Срок годности
Срок годности - 4 года.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Ивадал" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.