Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Фабразим
Последняя редакция: 09.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Фабразим - лекарственный препарат международного значения. Фабразим используется в дерматологии для лечения болезни Фабри. Предлагаем вам рассмотреть особенности препарата, лекарственную форму, эффективность в лечении и влияние на организм.
Фабразим имеет международное непатентованное название – Агалзида бета. Лекарственная форма препарата – концентрат для приготовления раствора. Препарат используется для инфузий, то есть для внутривенного и внутриартериального введения. В состав фабразима входят такие активные вещества как агалзида бета, маннитол, натрия гидрофасфатагептагидрат и натрия дигидрофосфатамоногидрат.
Препарат представляет собой плотный порошок белого цвета. После растворения препарат приобретает бесцветный цвет, раствор должен получиться без посторонних включений.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Фабразим
Основные показании к применению Фабразим - это болезнь Фабри. Также, препарат назначают при длительной ферменто-заместительной терапии для пациентов с вышеописанным заболеванием.
Препарат назначают для пациентов у которых в организме наблюдается недостаточность α-галактозидазы А. Препарат могут принимать как взрослые, так и дети в возрасте старше восьми лет.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Форма выпуска препарата – флаконы по 5 и 35 мг. Флаконы изготовлены из бесцветного стеклотипа и закупоренные резиновыми пробками с защелкивающейся крышкой. В каждой упаковке препарата находится один флакон с инструкцией по применению на государственном и русском языке.
К препарату Фабразим идет и препарат лиофилизат для приготовления концентрата. То есть данный препарат используют для приготовления раствора для инфузий из фабризима. Данный препарат впускается по 10 флаконов в одной упаковке.
Фармакодинамика
Фармакодинамика Фабразим позволяет узнать биохимические эффекты и воздействие препарата на организм. Препарат Фабразим назначают для пациентов с болезнью Фарби. В данном случае, фабразим является препаратом для лечения полисистемного и гетерогенного заболевания. При введении препарата в организм поступает недостающее количество α-галактозидазы — лизосомальной гидралазы. Это вещество катализирует гидролиз гликосфинголипидов.
Препарат отлично всасывается в кровь и быстро достигает необходимого эффекта. Но, не смотря на высокую эффективность фабризима, существует ряд предосторожностей к применению данного лекарственного средства.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Фабразим - это работа препарата в организме, то есть процесс усваимости, метаболизма и выведения. После введения дозы препарата, фабразим концентрируется в плазме крови и таким образом функционирует в организме.
Фабразим является белком, поэтому процесс выведения препарата представляет собой метаболическое разрушение пептидным гидролизом. Но такой процесс выведения может стать причиной нарушений функции почек, что оказывает негативное воздействие на фармакокинетику Фабразим. Выведение препарата через почки считается малосущественным и безопасным способом выведения Фабразим из крови.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы препарата назначаются врачом. Поскольку препарат назначают при лечении болезни Фабри, то прием препарата проходит под наблюдением врача. Это позволяет отслеживать метаболические реакции организма на препарат.
Рекомендуемая доза Фабразим составляет 1 мг на кг веса. Препарат вводится пациенту каждые две недели в виде инфузии или внутривенного укола. При этом, начальная скорость введения инфузии не должна быть выше 0,25 мг/мин. Через некоторое время скорость введения препарата можно увеличить, но постепенно.
Если препарат назначают пациентам с почечной недостаточностью, то при возникновении побочных эффектов, доза препарата не подлежит корректировке. Препарат очень редко назначают детям, так как исследование воздействие фабразима на детей не проводилось, поэтому прием препарата осуществляется после разрешения врача и под его контролем.
Использование Фабразим во время беременности
Использование Фабразим во время беременности является нежелательным, хотя достоверно не изучено влияние препарата на женский организм. Не смотря на то, что потенциальный риск не известен, препарат не должен использоваться беременными без случаев крайней необходимости. Как правило, использование препарата предусмотрено только при четких показаниях и проведении анализа соотношения риска и пользы для матери и будущего малыша.
Препарат запрещено использовать в период лактации, так как фабразим выделяется с молоком. Если невозможно остановить лечение, то нужно прекратить грудное вскармливание, чтобы препарат не попал к малышу.
Противопоказания
Основные противопоказания к применению Фабразим вызваны индивидуальной непереносимостью препарата и действующих веществ, которые входят в состав лекарственного средства.
У некоторых пациентов при первом приеме препарата может возникнуть головокружение, обморочное состояние, сонливость. Именно поэтому, при приеме препарата рекомендуется соблюдать режим стационарного лечения и отказаться от вождения машины и работы с автоматическим оборудованием.
Побочные действия Фабразим
Основные побочные действия Фабразим вызваны индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. Распространенные побочные действия:
- Боль в спине и пояснице.
- Дерматологические реакции (обесцвечивание, покраснение кожи, сыпь или крапивница).
- Проблемы со зрением, слезотечение, отечность, сильный зуд.
- Отечность конечностей, глотки, лица и других частей тела.
- Мышечная боль, боль в суставах, мышечные спазмы, скелетно-мышечная скованность.
- Проблемы сердечно-сосудистого характера (брадикардия и тахикардия).
- Диарея, боль в желудке, абдоминальные боли.
- Боль в груди при дыхании, воспаление носоглотки, кашель, заложенность носа, шум в ушах.
- Повышенная температура, обморок, пониженная чувствительность к боли.
- Озноб, тошнота, рвота, покалывание в конечностях.
Передозировка
Передозировка препаратом случается крайне редко. Передозировка может быть вызвана большими дозами препарата и использованием фабразима не по назначению доктора. В случае передозировки необходимо прекратить употреблять Фабразим и обратиться за медицинской помощью.
Очень часто, при передозировке препарата проводят процедуру промывания желудка и делают инфузии для выведения препарата из крови и организма.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействие Фабразим с другими препаратами разрешено в том случае если назначается комплексное лечение. Но в фармакологии и медицине не проводилось исследований, которые бы подтверждали возможность взаимодействия фабразима с другими препаратами.
Фабразим не рекомендуется принимать одновременно с такими препаратами, как: амиодароном, хлорохином, гентамицин, бенохин. Так как существует высокий риск снижения активности активного вещества фабразима – агалсидазы бета. Особое внимание стоит уделять тому факту, что препарат категорически запрещено смешивать с другими лекарствами в одной инфузии.
Условия хранения
Условия хранения Фабразим предусматривают хранение препарата в прохладном месте с соблюдением температурного режима 2–8 °C (в холодильнике). Препарат необходимо держать подальше от солнечного света и детей.
При несоблюдении правил хранения препарата, Фабразим необходимо утилизировать. Так как условия хранения, обеспечили порчу препарата, а значит свели у нулю его лекарственные функции.
Срок годности
Срок годности Фабразим составляет 36 месяцев, то есть три года с даты производства, указанной на упаковке. По истечению срока годности препарат необходимо выкинуть. Категорически запрещено использовать препарат, по истечению срока годности, так как это может стать причиной серьезных побочных эффектов необратимого характера.
[8]
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Фабразим" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.