^

Здоровье

Эдем

, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
Fact-checked
х

Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

На полках современных аптек можно найти широкий выбор продукции фармакологический завод Фармак (Украина), которая отличается относительно невысокой стоимостью, при этом качество его товара не уступает по своей эффективности зарубежным аналогам. Эдем (Edam) – один из таких продуктов.

Код по АТХ

R06AX27 Desloratadine

Действующие вещества

Дезлоратадин

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Фармакологическое действие

Противоаллергические препараты
Антигистаминные препараты
Противовоспалительные препараты

Показания к применению Эдем

Активным химическим соединением лекарственного средства является дезлоратадин (desloratadinе). Обладая высокими противогистаминными характеристиками системного воздействия, он и диктует показания к применению Эдем:

  • Лекарство назначается в случае диагностирования сезонного ринита аллергического характера.
  • Терапия, которая работает как поддерживающая в случае хронического ринита, вызванного аллергией, который не проходит весь год и не зависит от сезонности.
  • Конъюнктивит, вызванный аллергическими раздражителями.
  • Устранение такой симптоматики:
    • Регулярные выделения водянистой слизи из носовых ходов, аналогичные простудным выделениям (ринорея).
    • Раздражающий зуд в районе неба, в глазах.
    • Уменьшение проницаемости капилляров.
    • Чихание.
    • Отечность слизистой, вызывающая заложенность носа и проблемы с глотанием.
    • Слезоточивость.
    • Заложенность носа.
    • Спазмирование гладких мускулов.
    • Покраснение конъюнктивы.
  • Купирование крапивницы в стадии хронического течения, неизвестного генезиса.

trusted-source[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Код по МКБ-10

J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
J30.3 Другие аллергичекие риниты
J30.4 Аллергический ринит неуточненный
L50 Крапивница
L50.0 Аллергическая крапивница

Форма выпуска

Базовым активным веществом лекарственного средства Эдем является химическое соединение дезлоратадин (desloratadinе).  Его содержание в единице препарата составляет 5 мг, при пересчете на обезвоженное вещество.

Дополнительные химические соединения, входящие в состав препарата: глевод, в состав которого входят глюкоза и фруктоза, динатрия додекагидрат фосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбит, 1,2-пропиленгликоль, лимонная кислота, пищевой краситель, дающий желтоватый оттенок, натриевая соль бензойной кислоты, чистая вода.

На фармакологическом рынке данный препарат представлен:

  1. Стандартная и преимущественно используемая форма выпуска – таблетки, каждая из которых имеет в своем составе по 5 мг дезлоратадина.  Единица лекарства имеет круглый, слегка выпуклый абрис. Активное вещество препарата защищено жесткой оболочкой, которая имеет голубоватый оттенок. На один бластер помещено десять таблеток. Производитель предлагает упаковки с одним или тремя бластерами внутри и прилагаемой к лекарству инструкцией по использованию лекарственного средства.
  2. Форма выпуска – раствор в виде сиропа. 1 мл жидкой субстанции лекарства содержит 0,5 мг активного базового соединения, коим является дезлоратадин. Это прозрачная вязкая жидкость оранжевого колеру. Сироп разлит по флаконам объемом  60 мл или 100 мл.  Бутылочка, совместно с мерной ложкой и инструкцией по применению помещена в классическую картонную коробку.

trusted-source[8], [9], [10], [11], [12]

Фармакодинамика

Преимущественно, фармакодинамика Эдем обуславливается физико-химическими характеристиками дезлоратадина. Это химическое соединение практически не оказывает никакого седативного действия, не влияет и на психомоторные реакции организма больного.  Прием дезлоратадина не провоцирует удлинения Q-T интервала на электрокардиограмме, не показывает системного воздействия на рецепторы центральной нервной и сердечно-сосудистой системы в целом.

Активное действующее вещество Эдема является селективным, последовательно действующим блокатором периферических Н1-гистаминовых пролонгированных рецепторов. Дезлоратадин эффективно угнетает или полностью купирует различного рода аллергические реакции, провоцирующие развитие и прогрессирование воспалительных процессов. Такое свойство лекарства позволяет высвободить цитокины (пептидные информационные молекулы), в том числе такие интерлейкины как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13. Аналогичный процесс происходит и с воспалительными хемокинами (секретируемыми белками) или хемокиновыми рецепторами, к которым относится RANTES.

Благодаря  действию Эдема наблюдается высвобождение продукта анионов супероксидов – это происходит под воздействием полиморфно ядерных нейтрофилов. Происходит выпростание и таких биохимических процессов как хемотаксис (направленное движение клеток вдоль градиента концентраций под действием химических реагентов), опосредованное IgЕ-освобождение гистамина, D2- простагландина. Под влиянием дезлоратадина наблюдается вычленение молекулярной составляющей адгезии (слипание поверхностей двух разнородных твердых и/или жидких тел) из адгезии эозинофилов. Как результат данной реакции – получение молекул С4- лейкотриена  и Р-селектина.  

Первичным действующим метаболитом дезлоратадина является вещество лоратадин. Прием Эдема оказывает на организм больного противовоспалительное, противэкссудативное, антигистаминное, противозудное и противоаллергическое  воздействие.  Фармакодинамика Эдем  не выказывает характеристики, позволяющие дезлоратадину проникать через гематоэнцефалический барьер.

trusted-source[13], [14], [15], [16]

Фармакокинетика

После поступления лекарственного средства в организм больного, его активное химическое соединение в незначительный промежуток времени абсорбируется слизистой желудочно-кишечного тракта.  Время и количество принятой пищи, а так же возрастной фактор пациента никак не влияет на параметры абсорбции.  Фармакокинетика Эдем показывает максимальную концентрацию дезлоратадина в плазме крови уже спустя три часа после приема, а незначительные его дозы можно найти уже через полчаса после ввода.  Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 27 часов.  Уровень накопление в организме молекул лекарственного вещества (кумуляции) соответствует его периоду полувыведения, то есть 27 часам. Препарат вводится пациенту один раз в сутки. Если на протяжении двухнедельной терапии, при вводе препарата одноразово на протяжении суток больной получал клинически обоснованную дозу от 5 до 20 мг, терапевтически проявляемой кумуляции дезлоратадина в организме не определяется.

Дезлоратадин показывает достаточно незначительный уровень связи с белками сыворотки крови. Этот показатель характеризуется приблизительно 83–87% соединений. Терапевтически обоснованная биодоступность активного химического соединения Эдем, подтвержденная клиникой, определяется пределами от 5 до 20 мг.

Метаболизм дезлоратадина происходит в печени. Результатом интенсивной биотрансформации  является 3-ОН-дезлоратадин, связующийся с соединением глюкуроновой кислоты (глюкуронидом).

Лишь незначительная доля вводимого количества препарата в неизменном виде выводится из организма больного с мочой (около двух процентов) и каловыми массами (менее семи процентов), остальное преподает на метаболиты.

trusted-source[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25]

Способ применения и дозы

В зависимости от общей клинической картины заболевания, возраста пациента и состояния его здоровья на момент терапии Эдемом, только лечащий врач в состоянии правильно расписать форму, способ применения и дозы препарата. Лекарственное средство предназначено для перорального введения. Чтобы получить максимальный терапевтический эффект, его желательно вводить в организм в определенное строго фиксированное время. Применение лекарства не зависит от времени приема продуктов питания.

Если лекарство назначается в форме сиропа, то его легко дозировать с помощью, прилагаемой к флакону дозировочной ложке, на которой присутствуют отметки объема в 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Преимущественно стартовая дозировка дезлоратадина  для малышей, возраст которых попадает в пределы от двух до пяти лет, составляет один прием в сутки в дозе 2,5 мл, что соответствует половине мерной ложки.

Детям, возраст которых попадает в пределы от шести до одиннадцати лет, Эдем назначается в размере 5 мл (одна дозирующая ложка) один суточный прием. 

Взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет препарат приписывается одноразово в сутки в дозе 10 мл, что соответствует двум мерным ложкам, либо дозировка соответствует данному количеству активного вещества, но облеченного в форму таблетки. Продолжительность терапии индивидуальна и напрямую зависит от восприимчивости организма к действующему соединению препарата, тяжести течения заболевания.

trusted-source[41], [42], [43], [44], [45]

Использование Эдем во время беременности

Фармакодинамика дезлоратадина ограничивает возможности проникновения данного соединения сквозь гематоэнцефалический барьер. Но из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, использование Эдем во время беременности не рекомендуется. Единственным исключением может быть решение врача о необходимости данной терапии, при этом ее результаты много превосходят потенциальную угрозу для развития плода.

Если лечение антигистаминным средством назначается в период лактации, на это время  лучше прекратить кормление новорожденного грудным материнским молоком.

Противопоказания

Практически каждое фармакологическое средство имеет свое ограничения в использовании. Существуют и противопоказания к применению Эдем:

  • Лекарственное средство не используется в лечении деток, которым еще не исполнилось двух лет.
  • Повышенная индивидуальная непереносимость активного вещества дезлоратадина или других составляющих компонентов препарата.
  • Таблетированная форма выпуска не назначается пациентам, в анамнезе которого имеется гиперчувствительность к галактозе, при мальабсорбции глюкозы-галактозы, а так же при лактазной недостаточности. Это связано с тем, что в состав защитной оболочки таблетки входит лактоза.
  • Таблетированная форма выпуска не назначается в терапии пациентов, которым еще не исполнилось 12-ти лет.
  • Период беременности и кормления малыша грудным молоком.
  • С особой осторожностью приписывать препарат и его дозировку, если больной страдает почечной дисфункцией с клиренсом креатинина ниже, чем 30 мл в минуту.
  • Осторожно стоит назначать сироп пациентам, в анамнезе которого присутствует сахарный диабет, так как в состав жидкости входит сахароза.

trusted-source[26], [27], [28], [29], [30], [31], [32]

Побочные действия Эдем

Человеческий организм индивидуален. Поэтому на ввод одного и того же препарата способен отреагировать по-разному. Преимущественно дезлоратадин больным переносится неплохо, но случаи проявления побочной симптоматики все же наблюдались.  Побочные действия Эдем, обычно, проявляются такой симптоматикой:

  • Пациент может ощущать сухость слизистой ротовой полости.
  • Тахикардия.
  • Возникновение боли в голове и в области живота.
  • Гепатит.
  • Может появиться высокая транзиторная активность ферментов печени.
  • Наблюдается быстрая утомляемость.
  • Зуд и крапивницу.
  • Исследования показывают рост показателя билирубина в крови.
  • Учащенное сердцебиение.
  • Учащенная дефекация с водянистыми выделениями.
  • Подташнивание, интенсивный процесс, которого способен привести к рвоте.
  • Расстройство пищеварения.
  • Психомоторная гиперактивность.
  • Головокружение.
  • Снижение общего тонуса организма.
  • Судороги.
  • В единичных случаях можно наблюдать отечность невротического характера, вплоть до анафилактического шока и отека Квинке.

В случае проявлений одного или нескольких подобных явлений, необходимо как можно быстрее поставить об этом в известность своего лечащего доктора. Только специалист способен правильно оценить ситуацию и принять адекватные меры: отменить препарат или откорректировать его дозировку, назначить симптоматическое лечение.

trusted-source[33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40]

Передозировка

Если при монотерапии были выполнены все рекомендации по вводу препарата, и выдержана необходимая дозировка, превысить норму активного компонента в крови достаточно проблематично.  При вводе пятикратной рекомендуемой дозировки, у больного не было отмечено  возникновения и прогрессирования тяжелых осложнений.
Но если в связи с индивидуальными особенностями организма больного или из-за неправильно назначенной дозы была получена передозировка лекарственного средства, то необходимо первым делом клизмой промыть желудок пострадавшего. После этого следует ввести любой энтеросорбент, например,  активированный уголь. А далее практикуется симптоматическое лечение.

Передозировку дезлоратадина путем гемодиализа откорректировать невозможно. Вывести избыток лекарственного препарата, используя перитонеальный диализ, так же не получится. Специфического антидота данной ситуации на сегодняшний день не существует.

trusted-source[46], [47], [48], [49]

Взаимодействия с другими препаратами

Достаточно серьезных исследований в области взаимодействия Эдем с другими препаратами не проводилось. Но ссылаясь на данные мониторинга клинической комплексной терапии, например, с тандемным вводом с такими препаратами как эритромицин, азитромицин, кетоконазол, циметидин, флюоксетин, можно отметить, что сколь существенных значимых изменений влияния дезлоратадина на другие лекарственные средства, при их совместном введении, не выявлено.

Но, в связи с тем, что на данный момент не определен печеночный фермент, который непосредственно участвует в биотрансформации дезлоратадина в его метаболиты, не следует абсолютно исключать полного отсутствия взаимного влияния параллельно вводимых препаратов.

Некоторые рекомендации:

  1. Если больной страдает на дисфункцию печени, которая показывает клиренс креатинина ниже цифры в 30 мл в минуту, препарат стоит вводить особенно осторожно, постоянно проводя мониторинг почечной функции.
  2. Для безопасности и достижения наибольшей эффективности, лекарственное средство в форме таблеток следует назначать только с достижения пациентом двенадцатилетнего возраста.

trusted-source[50], [51], [52], [53], [54], [55], [56], [57], [58]

Условия хранения

Длительный показатель эффективных фармакологических характеристик лекарственного средства преимущественно зависят от того, насколько правильно выдерживаются условия хранения Эдем.

  • Помещение должно быть пониженной влажности.
  • Препарат необходимо хранить в помещении, где температурные показатели не пересекают отметку в 30°С.
  • Место хранения не должно быть доступным для детей.

trusted-source[59], [60]

Срок годности

Если были выполнены все рекомендации по условиям хранения препарата, его срок годности составляет два года (или 24 месяца). По истечению данного периода, применять Эдем нежелательно. Временные рамки эффективного и безопасного использования лекарственного средства в обязательном порядке отражены на картонной упаковке и на каждом блистере лекарственного средства.

Производитель

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Эдем" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.