^

Здоровье

Бетабиоферон

Бетабиоферон – это иммуностимулятор из категории цитокинов, интерферонов и иммуномодуляторов.

Показания к применению Бетабиоферона

Применяется для устранения рассеянного склероза, протекающего в рецидивно-ремитирующей форме, и характеризующегося минимум 2-мя обострениями на протяжении предыдущих 3-х лет. Также при этом не должны наблюдаться симптомы непрерывного прогрессирования болезни в промежутках между развитием рецидивов.

Форма выпуска

Выпуск производится в виде раствора, применяемого для введения инъекций, а также в форме лиофилизата, который используется при изготовлении растворов.

Бетабиоферон-1b

Бетабиоферон-1b – лиофилизат, выпускаемый в ампулах объёмом 0,3 мг (или 9600000 МО), по 10 штук в упаковке. Комплект также включает растворитель (0,54%-ный раствор хлористого натрия) в ампулах ёмкостью 2 мл, в количестве 10-ти штук внутри коробки.

Бетабиоферон-1а

Бетабиоферон-1а – раствор в ампулах/флаконах ёмкостью 3000000 и 6000000 МЕ либо 12000000 МО. Внутри коробки содержится 5 либо 10 флаконов/ампул.

Фармакодинамика

Интерфероны входят в категорию гликопротеинов эндогенного характера и обладают противовирусным, иммуномодулирующим, а также противопролиферативным воздействием. Активный элемент ЛС – это нативная последовательность аминокислот, аналогичная естественному интерферону-β человека. Её получение связано с применением клеток определённых млекопитающих.

Эффективность воздействия и безопасность вещества оценивались у лиц с рассеянной формой склероза при использовании ЛС в порциях 6000000 МО, а также 12000000 МЕ, трижды за неделю. Дозировка препарата, составляющая 12000000 МО, уменьшала частоту (за 2 года приблизительно на 30%) и выраженность рецидивов патологии.

В период 4-х лет уменьшение средних показателей частоты обострений равнялось 22% у лиц, принимавших Бетабиоферон, в сравнении с людьми, которым 2 года давали плацебо. В последующие 2 года использовалось вещество в размере 6000000 МЕ либо 12000000 МО.

Фармакокинетика

Воздействие медикамента при лечении рассеянной формы склероза не было полноценно изучено. Есть данные, что лекарство помогает ограничить площадь поражений, являющихся основой патологии, в области ЦНС. Показатели вещества при в/м либо п/к инъекции – одинаковые.

При одноразовой инъекции 60-ти мкг пиковый уровень ЛС во время его определения иммунологическим способом равен приблизительно 6-10 МЕ / мл. На достижение этого значения нужно в среднем 3 часа.

Четырёхразовое введение лекарства п/к методом в указанной выше порции с промежутками, составляющими 48 часов, приводило к умеренному накапливанию элемента (показатель AUC повышался приблизительно в 2,5 раза).

При одноразовом введении вещества в период 24-х часов увеличивается активность элемента 2-5А синтетазы внутри сыворотки и клеток, а помимо этого сывороточные значения неоптерина и β-2 микроглобулина, постепенно уменьшающиеся на протяжении следующих 2-х суток.

Инъекции ЛС подкожно и внутримышечно вызывают аналогичные реакции. При четырёхразовом введении препарата п/к методом с промежутком, равным 48-ми часам, описанное биологическое воздействие сохраняется, а симптомы толерантности к веществу не развиваются.

Интерферон проходит метаболические процессы внутри организма, после чего экскретируется с мочой, а также желчью.

Использование Бетабиоферона во время беременности

Применять Бетабиоферон при беременности запрещено.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • непереносимость в отношении природного либо рекомбинантного интерферона- β, а кроме того содержащегося внутри сыворотки альбумина или прочих элементов медикамента;
  • на протяжении периода грудного вскармливания;
  • тяжёлая форма депрессии, а также тенденции к совершению суицида;
  • эпилепсия, если лечение не оказывается либо не приносит требуемого эффекта.

Побочные действия Бетабиоферона

Чаще всего у пациентов наблюдается развитие гриппоподобного синдрома, артралгии с миалгией, озноба, тошноты, лихорадочного состояния, головных болей и ощущения общей слабости. Помимо этого регистрируются проявления на участке инъекции: припухлость, боль, краснота либо бледность кожного покрова. Единично в области введения медикамента развивается некроз.

Среди прочих побочных признаков:

  • рвота, анорексия, утрата аппетита, понос;
  • головокружение, бессонница, а также ощущение тревоги и деперсонализация;
  • приступы судорог, аритмия либо тахикардия;
  • кожная гиперемия и проявления непереносимости;
  • изменение значений лабораторных тестов – развитие лейко- или тромбоцитопении и лимфопении, а помимо этого увеличение уровня γ-ГТ, АлАТ, АсАТ, а также ЩФ.

Способ применения и дозы

Бетабиоферон-1α назначается в порции 12000000 МО с введением под кожу, троекратно за неделю. Для людей, у которых наблюдается непереносимость данной дозировки, используют порции 6000000 МЕ (либо 2 ампулы объёмом 3000000 МЕ) – тот же метод инъекции и та же кратность введения. Терапию нужно проводить под наблюдением доктора с опытом лечения данной болезни. Вводить раствор необходимо в одинаковое время, и в тот же день недели.

На начальном этапе терапии с использованием Бетабиоферона-1а, чтобы уменьшить риск появления отрицательных проявлений, требуется применять ЛС в дозировке 2400000 МЕ – на протяжении первых 14-ти дней. Далее, в период 3-4-ой недели, применяют раствор в порции 6000000 МЕ. Начиная же с 5-ой недели терапии, пациенту вводят по 12000000 МО.

Нет сведений о том, какой должна быть продолжительность применения препарата. Оценку состояния пациента требуется проводить минимум одноразово за 24 месяца на протяжении 4-х лет с момента начала курса. Решение о продлении терапии принимает доктор, для каждого пациента отдельно.

Бетабиоферон-1β в порции 8000000 МЕ готового раствора необходимо вводить п/к способом, в интервалах через сутки. Чтобы получить этот раствор, следует добавить в ампулу с порошком растворитель объёмом 1,2 мл (0,54%-ный раствор хлористого натрия). Необходимо дождаться полного растворения порошка, при этом не встряхивая ампулу. Требуется тщательно осмотреть раствор перед началом применения. Если в растворе присутствуют какие-либо частицы, либо он изменил свой цвет, использовать его нельзя.

Относительно длительности терапевтического курса – во время контролируемого клинического теста было выявлено, что препарат продолжал сохранять лекарственную эффективность в период всех 3-х лет, на протяжении которых проводились наблюдения.

Взаимодействия с другими препаратами

Бетабиоферон-1α.

Требуется с осторожностью сочетать лекарство с медикаментами, обладающими узким лекарственным индексом, а также клиренсом, который существенно зависит от гемопротеина Р450 – такими, как антидепрессанты и антиконвульсанты.

Не обладает совместимостью с миелосупрессорами.

Бетабиоферон-1β.

Интерфероны ослабляют активность печеночных гемопротеин Р450-зависимых энзимов (животных и человеческих).

Требуется максимально осторожно комбинировать с лекарством любые средства, обладающие воздействием на кроветворную функцию.

Условия хранения

Бетабиоферон следует содержать в тёмном, сухом и закрытом от маленьких детей месте. Условия температуры – в границах 2-8°С.

Срок годности

Бетабиоферон может использоваться на протяжении 2-х лет с момента выпуска медикаментозного средства. Срок годности уже готового раствора составляет максимум 3 часа при температурных отметках 2-8°С.

Действующие вещества Бетабиоферона

Фармакологическое действие

Код по АТХ

!
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность - "Лечебное дело"

Другие врачи

Использованная литература

Официальная инструкция препарата.

Лекарства - Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки - Аляутдин Р.Н. 2017

Основы фармакологии с рецептурой - Астафьев В.А. - Учебное пособие. 2013

Лекарственные средства - Павлова И.И. - Новейший справочник. 2012

Современные лекарственные препараты - Георгиянц В., Владимирова И. - Справочное пособие. 2012





Поделись в социальных сетях

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Бетабиоферон" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.